薬情報

エアプルザルフォスピロ250

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
サルメテロール・キナファテ粉末›含量を確認中フルチカゾンプロピオン酸エステル›含量を確認中
製造・輸入元
한국산도스(주)
外形
均一な白色の粉末が充填されたブリスターシートがプラスチック容器に装着された定量噴霧用吸入剤
包装
60回/1本
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201400923 · 承認 2014.02.28

この製品は2023.07.04に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
喘息(気管支拡張、炎症)治療及び慢性閉塞性肺疾患の気道閉塞緩和
使用対象
成人 · 小児
成人用量
喘息成人及び12歳以上の小児 : サルメテロール50 μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル100 μgを1日2回またはサルメテロール50 μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル250 μgを1日2回またはサルメテロール50 μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル500 μgを1日2回噴霧吸入します。 慢性閉塞性肺疾患成人 : サルメテロール50 μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル250 μg
小児用量
4 ∼ 11歳の小児 : サルメテロール50 μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル100 μgを1日2回噴霧吸入します。 4歳未満の小児に対するこの薬の使用に関する有用な資料はありません。

成分

輸入元
한국산도스(주)

効能・効果

喘息(気管支拡張、炎症)治療及び慢性閉塞性肺疾患の気道閉塞緩和

  • 喘息、慢性気管支炎、慢性閉塞性肺疾患、気道閉塞
承認事項の原文を見る

この薬は気管支拡張剤と吸入用コルチコステロイドを併用して喘息を治療するために使用されます。また、慢性気管支炎に関連する慢性閉塞性肺疾患患者の気道閉塞を改善する維持療法にも効果的です。したがって、喘息及び慢性閉塞性肺疾患の気道閉塞症状を和らげるのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

喘息成人及び12歳以上の小児 : サルメテロール50 μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル100 μgを1日2回またはサルメテロール50 μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル250 μgを1日2回またはサルメテロール50 μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル500 μgを1日2回噴霧吸入します。 慢性閉塞性肺疾患成人 : サルメテロール50 μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル250 μg

小児用量

4 ∼ 11歳の小児 : サルメテロール50 μg + フルチカゾンプロピオン酸エステル100 μgを1日2回噴霧吸入します。 4歳未満の小児に対するこの薬の使用に関する有用な資料はありません。

注意事項

この薬は気管支拡張効果が現れるまで約10〜20分かかるため、急性喘息発作や生命を脅かす重度の喘息悪化の患者には使用してはいけません。 急性喘息発作の治療にはこの薬の代わりに速やかに作用する吸入薬を使用する必要があり、患者には常に携帯するよう教育しなければなりません。 この薬に過敏反応がある患者、心臓不整脈患者、治療されていない呼吸器感染患者、重度の気管支拡張症患者などには投与してはいけません。 心血管疾患の病歴がある患者や糖尿病、甲状腺機能亢進症、けいれん性障害がある患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要です。 この薬は吸入後に気異性気管支攣縮などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに使用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 主な副作用には心悸亢進、頭痛、悪心、筋肉痛、嗄声、口腔カンジダ症などがあり、吸入後には口をすすぐのが好ましいです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特にβ遮断薬、CYP3A4阻害剤、ステロイド剤などとの併用時には注意が必要です。 妊娠中には胎児へのリスクを最小化するために必要最小限の用量のみ使用する必要があり、授乳中の場合にも専門家に相談の上、投与する必要があります。 4歳未満の小児には安全性と有効性が確立されておらず、小児および青年では長期間の高用量使用に伴い成長遅延などの副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。 高齢者の場合は心血管系の異常反応のリスクがあるため、状態を観察しながら慎重に投与する必要があります。 過量投与時には不整脈、血圧変化、低カリウム血症などの重篤な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関で治療を受けなければなりません。 この薬は口腔内吸入専用であり、服用時には口腔カンジダ症予防のため、吸入後に必ずうがいや口をすすぐようにしてください。 治療中に喘息症状が悪化したり、速効性吸入薬の使用量が増加した場合は直ちに医師の評価を受ける必要があり、勝手に投与を中止しないでください。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、涼しい温度で保管してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の腫れ(浮腫)、窒息、気管支痙攣、血管浮腫、アナフィラキシー反応(重度のアレルギー反応)、呼吸困難、喘鳴、呼吸困難感、胸の圧迫感、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛(重度の皮膚異常反応)、皮膚または目の黄染(黄疸)、重度の浮腫、尿量の著しい減少、高血圧を伴う浮腫、突然かつ非常に重度な

軽度の副作用

ウイルス性胃腸炎、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、自覚性心拍数増加、頭痛、震え、心悸亢進、頻脈、心房細動、非特異的胸痛、気管支炎、鼻炎、喉頭炎、口腔咽頭刺激、腹痛、筋収縮、筋肉痛/筋炎、筋肉の痛み、関節痛、筋けいれん、月経不順、発赤、発疹、血管浮腫、刺激感、歯痛、高血糖、嗄声/発声障害、口腔および喉のカンジダ症、皮膚過敏反応、不安、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感であるため、光を遮断する容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するためには25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

均一な白色の粉末が充填されたブリスターシートがプラスチック容器に装着された定量噴霧用吸入剤

包装単位

60回/1本

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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