吉泰瑞片30毫克(阿法替尼二马来酸盐)

成人服用量

若将本品用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗，治疗开始前应评估EGFR突变状态。 本品每日1次40mg，于餐前至少1小时或餐后至少3小时口服。应空腹服用本品（参见相互作用项），并用水整片吞服。可持续使用本品，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 出现以下不良药物反应时，应暂时停用本品。 ‧ NCI CTCAE 3级及以上 ‧ 使用止泻药期间仍持续2日以上的2级及以上腹泻 ‧ 持续7日以上或不能耐受的2级皮肤反应 ‧ 2级及以上肾功能不全患者 不良药物反应恢复至1级或以下后，应将本品剂量较此前剂量减少10mg后重新给药。 出现以下情况时，应永久停用本品。 ‧ 严重大疱性、水疱性或剥脱性皮肤症状 ‧ 间质性肺病 ‧ 严重肝功能损害 ‧ 持续性溃疡性角膜炎 ‧ 左心室功能不全症状 ‧ 每日20mg剂量下发生严重或不能耐受的不良反应 中度或重度肾功能损害患者使用本品时，药物暴露量可能增加。轻度（肾小球滤过率 (eGFR) 60-89mL/min）和中度（肾小球滤过率 (eGFR) 30-59mL/min）肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者（肾小球滤过率 (eGFR) 15-29mL/min）推荐每日1次30mg。肾小球滤过率 (eGFR)低于15mL/min或正在接受透析的患者不推荐使用本品。 轻度肝功能损害患者（Child Pugh A）和中度肝功能损害患者（Child Pugh B）无需调整起始剂量。尚未在重度肝功能损害患者（Child Pugh C）中开展本品研究，因此不推荐使用本品。 必须使用P-糖蛋白 (P-gp) 抑制剂的患者，应与本品同时或在服用本品后使用该抑制剂（参见慎用及相互作用项）。 无法整片吞服时，可将本品分散于约100ml非碳酸饮用水中服用，但不得使用其他液体。请勿压碎本品；将其置于水中，偶尔搅拌，持续15分钟，直至药片碎成极小颗粒，然后立即服用该分散液。用约100ml水冲洗所用杯子并饮下。该分散液也可通过胃管给药。

儿童服用量

尚未研究本品在儿童中的安全性和有效性，因此不推荐儿童患者使用本品。

本药在怀孕期间服用可能对胎儿造成危害，因此，怀孕女性不应使用，确认怀孕后应立即咨询医生。 本药可能引起严重的皮肤反应，例如皮肤起水泡或水疱，如出现皮肤异常应立即停止服用并就医。 有过敏反应或对本药成分有过敏反应的患者应避免使用本药。 对乳糖不耐受的患者，由于本药中含有乳糖，故不应使用本药。 如有间质性肺病病史或症状突然出现，必须立即接受医生评估，严重者应停止使用本药。 肝功能严重受损的患者在服用本药期间应定期进行肝功能检查，若肝功能恶化则应停止使用。 因可能与其他药物发生相互作用，尤其是正在使用P-gp抑制剂或诱导剂时，务必咨询医生或药剂师。 常见副作用包括腹泻、皮疹、口腔炎等，若出现症状应及时接受适当治疗，必要时需调整剂量。 服用本药期间如出现严重腹泻，需立即治疗，并在出现脱水症状时可能需要补液治疗。 容易受到阳光照射的皮肤反应可能会加重，因此服用期间需要做好防晒和保护。 可能怀孕的女性在使用本药期间及使用后至少2周内需采取有效的避孕措施，哺乳期间最好不使用本药。 如过量服用并无特效解毒剂，因此如有症状应立即告知医生并接受支持治疗。 尚不明确对驾驶或操作机械的影响，请根据症状谨慎行事。

史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解，伴随水泡的剥脱性皮肤症状，间质性肺病，腹泻，皮肤相关异常案例，口腔炎，甲沟炎，膀胱炎，食欲减退，脱水，低钾血症，味觉障碍，结膜炎，眼干，角膜炎，鼻出血，鼻涕，恶心，呕吐，消化不良，唇炎，胰腺炎，胃肠道穿孔，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，皮疹，痤疮性皮炎，瘙痒，皮肤干燥，红斑性感觉异常综合症，指甲障碍，肌肉痉挛，肾障碍，肾衰竭，发热，体重减轻，指甲感染，指甲床感染，舌头溃疡，口腔炎症，口腔溃疡，口腔黏膜糜烂，黏膜糜烂，黏膜溃疡，脓疱性痤疮，全身瘙痒，干裂皮肤，指甲剥离症，指甲毒性，指甲脆弱，内生指甲，指甲凹陷，指甲脱落，指甲变色，指甲营养障碍，指甲隆起，指甲弯曲症，口腔炎，舌头溃疡，黏膜炎症，口腔溃疡，口腔黏膜糜烂，黏膜糜烂，黏膜溃疡，皮疹相关优先词，痤疮，脓疱性痤疮，痤疮性皮肤，皮肤干燥，干裂皮肤，瘙痒，全身瘙痒，肝功能检查异常，肝功能检查异常（包括ALT和AST升高），间质性肺病表现，肺炎，呼吸困难，胸腔积液，急性肾损伤，上呼吸道感染，胃肠炎，非典型肺炎，细菌性肺炎，急性肾盂肾炎，脓毒性休克，咳嗽，湿性咳嗽，咯血，肺炎症，肺栓塞，哮喘，自发性气胸，肺纤维化，食欲减退，进食减少，虚弱，发热，头痛，头晕，单侧不完全麻痹，脑梗塞，脑积水，发作，背部疼痛，肢体疼痛，脊柱前移，贫血，深静脉血栓症，心包积液，胃食管反流病，吞咽困难，胃溃疡，痔疮，血便排出，黑色大便，瘙痒，药物性皮疹，脂溢性皮肤炎，斑块-丘疹性皮疹，皮肤疼痛，指甲疼痛，皮肤血管炎，尿布皮炎，皮肤病，干燥性湿疹，多毛症，斑点，神经性皮炎，丘疹，点状出血，光敏反应，银屑病，玫瑰痤疮，菌血症，胸壁脓肿，慢性鼻窦炎，艰难梭状芽孢杆菌性结肠炎，指甲皮肤真菌病，皮肤真菌病，耳部感染，单纯疱疹性湿疹，链球菌感染，幽门螺杆菌感染，单纯疱疹，脓皮病，感染性胸腔积液，食道念珠菌病，脐炎，外耳道炎，腮腺炎，病毒性肺炎，肾脓肿，鼻窦炎，皮下脓肿，系统念珠菌病，尿道炎，病毒性皮疹，外阴念珠菌病，过敏性鼻炎，劳作性呼吸困难，打嗝，鼻溃疡，发声障碍，咯血，血尿，毒性肾病，氮血症，输尿管结石症，神经性膀胱，白内障，视力下降，视障，结膜出血，过敏性结膜炎，点状角膜炎，白血球增多症，淋巴结炎，全血细胞减少症，血小板增多症，皮肤裂伤，高血压，原发性高血压，淋巴水肿，室性频率增快，心房颤动，窦性心动过速，耳鸣，耳聋，体位性眩晕，胆结石，药物诱发的肝损伤，肝组织硬化，酒精性肝炎，毒性肝炎，高胆红素血症，生殖器瘙痒，萎缩性外阴炎，生殖器糜烂，月经不规律，阴道出血，肾上腺功能不全

本药应存放在1摄氏度至30摄氏度的常温环境中。此外，重要的是要将药物存放在密闭容器中，以防内容物暴露于空气或湿气中。

外观

深蓝色，双面凸起的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片（7片/PTP * 4片）