ジオトリプ錠30ミリグラム（アパチニブマレイン酸塩）

成人服用量

局所進行性または転移性非小細胞肺癌の一次治療として本剤を投与する場合、治療開始前にEGFR変異の状態を評価すること。 本剤は1日1回40mgを、食前少なくとも1時間または食後少なくとも3時間に経口投与する。本剤は食物なしで投与し（相互作用の項参照）、錠剤を水とともに丸ごと飲み込むこと。本剤は、疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで継続投与できる。 次の薬物有害反応が発現した場合、本剤の投与を一時中断する。 ‧ NCI CTCAE1グレード3以上 ‧ 止瀉薬投与中にもかかわらず2日以上持続するグレード2以上の下痢 ‧ 7日以上持続する、または忍容できないグレード2の皮膚反応 ‧ グレード2以上の腎機能障害患者 薬物有害反応がグレード1以下に回復した場合、本剤の投与量を前回投与量から10mg減量して再投与する。 次の場合、本剤の投与を永久に中止する。 ‧ 重度の水疱性、びらん性または剥離性皮膚症状 ‧ 間質性肺疾患 ‧ 重度の肝機能障害 ‧ 持続性潰瘍性角膜炎 ‧ 左室機能不全の症状 ‧ 1日20mgの投与量で重度または忍容できない副作用が発現 中等度または重度の腎機能障害患者では、本剤への曝露量が増加することが示されている。軽度（糸球体濾過量（eGFR）60-89mL/min）、中等度（糸球体濾過量（eGFR）30-59mL/min）の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者（糸球体濾過量（eGFR）15-29mL/min）では、1日1回30mgの投与が推奨される。糸球体濾過量（eGFR）が15mL/min未満の患者または透析中の患者への本剤の投与は推奨されない。 軽度肝機能障害患者（Child Pugh A）および中等度肝機能障害患者（Child Pugh B）では、開始用量の調節は必要ない。重度肝機能障害患者（Child Pugh C）を対象とした本剤の試験は実施されていないため、本剤の投与は推奨されない。 P-glycoprotein（P-gp）阻害剤の投与が必要な患者では、本剤と同時または本剤投与後に投与すること（慎重投与および相互作用の項参照）。 錠剤を丸ごと服用できない場合は、約100mlの非炭酸飲料水に分散させて服用できるが、他の液体を使用してはならない。本剤を粉砕せず、水に浸し、錠剤が非常に小さな粒子に崩れるまで15分間、ときどきかき混ぜた後、この分散液を直ちに服用する。使用したカップを約100mlの水ですすぎ、その水も飲む。この分散液は胃管からも投与できる。

小児服用量

小児を対象とした本剤の安全性および有効性は検討されていないため、小児患者への本剤の投与は推奨されない。

この薬は妊娠中に服用すると胎児に有害な影響を与える可能性があるため、妊婦は服用してはならず、服用中に妊娠が確認された場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は皮膚に水疱や水ぶくれを伴う重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、皮膚に異常な症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 アレルギー反応があるか、この薬に含まれる成分に過敏反応がある患者は服用してはいけません。 乳糖不耐症の患者は、この薬に含まれる乳糖のために服用を避けるべきです。 間質性肺疾患の病歴があるか、症状が突然現れた場合は直ちに医師の評価を受ける必要があり、重篤な場合はこの薬の服用を中止しなければなりません。 肝機能が著しく低下している患者は、この薬の服用中に定期的に肝機能検査を受ける必要があり、肝機能が悪化した場合は服用を中止しなければなりません。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、特にP-gp阻害剤や誘導剤を服用中の患者は必ず医師または薬剤師に相談すべきです。 下痢、皮膚発疹、口内炎などの副作用がしばしば現れる可能性があるため、症状が現れた場合は適切な治療を受け、必要に応じて服用量の調整が必要です。 この薬の服用中に下痢が重度の場合は直ちに治療を開始し、脱水症状がある場合は静脈治療が必要になることがあるかもしれません。 日光にさらされると皮膚反応が悪化する可能性があるため、服用中は紫外線対策と保護が必要です。 この薬は妊娠の可能性がある女性は服用中および服用後最低2週間は効果的な避妊をする必要があり、授乳中は服用しない方が良いです。 過量服用の場合、特別な解毒剤はないため、症状が現れた場合は直ちに医師に知らせて支持療法を受ける必要があります。 運転や機械操作への影響は不明ですが、症状によっては注意が必要です。

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この薬は1度から30度の常温で保管する必要があります。また、内容物が空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管することが重要です。

外形

濃い青色で両面が凸の円形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠（7錠/PTP * 4錠）