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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
韩国创新(股份)公司

品目基准编码 201400435 · 批准 2014.01.29 · 医保编码 640006760
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药物主要用于调节高胆固醇血症和混合型高脂血症等血脂异常。当饮食和运动无法调节时可作为辅助药物使用,尤其对原发性高胆固醇血症和异质合并家族性高胆固醇血症患者有效。此外,本药物还可以帮助降低心血管疾病患者发生中风、心肌梗死等心血管疾病的风险。特定标准的儿童患者也可与饮食疗法一起使用。因此,本药物有效降低胆固醇水平,改善血管健康,延缓心血管疾病的进展。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本品前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量给药。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最多可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间进行调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。
本药对某些成分过敏的患者禁用。 肝功能不良或有肝疾病的患者服用本药可能加重肝功能损害,因此需谨慎。 有肌肉疾病或肌肉问题的患者服用可能加重肌肉损害的风险。 与环孢素等特定药物共同使用会增加副作用的风险,因此不应共用。 严重肾功能衰竭的患者禁用本药。 孕妇、哺乳期妇女及计划怀孕的女性不应服用本药,且有怀孕可能的女性应使用适当的避孕措施。 40毫克剂量对肌肉相关风险高的患者禁忌,肾功能中度以上衰竭的患者或有甲状腺功能减退、家族史等情况应谨慎使用。 本药含乳糖,因此乳糖不耐症等遗传问题的患者不应使用。 酗酒或有肝病史的患者应定期进行肝功能检查,甲状腺功能减退或肾综合征患者应在病因治疗后服用本药。 如出现肌肉疼痛、肌肉无力、痉挛等症状,应立即告知医生并检查,如症状严重应停药。 在急性严重状况或败血症、大手术后应停用本药以保证安全。 本药可能会偶尔引发严重肌肉无力或眼肌无力,如出现相关症状应立即停药。 与其他特定药物联用时,肌肉疾病风险可能增加,因此联用时需注意。 高剂量服用时需进行肾功能检查,且亚洲患者可能出现更高药物浓度,因此可能需要调整剂量。 儿童及青少年服用时,需注意影响生长发育和性征。 在服用本药期间,可能出现间质性肺病、严重肝损害、重度皮肤反应等少见副作用,如出现异常症状应立即停药并咨询医疗人员。 本药可能与其他药物相互作用,如正在服用其他药物,必须告知医生,尤其与有肌肉损伤风险药物联用时需谨慎。 孕妇或哺乳期妇女不得服用本药,计划怀孕时须使用适当的避孕措施。 超量服用时无特效解毒剂,需根据症状进行适当治疗,并通过肝功能和肌肉酶检查确认状态。 驾驶或操作机械时可能会出现头晕等症状,因此需注意。
包括血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应综合症,苔藓型药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导的坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳房发育症,致命性和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部胀气,肝功能检查异常,昏厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气或潮湿敏感,因此应存放在密封容器中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温,这样可以保持药效较长时间。
黄色的圆形薄膜涂层片
30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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韩国创新(股份)公司

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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韩国阿斯特拉捷利卡有限公司

瑞舒伐他汀钙 20.8mg
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韩国阿斯利康(株)

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韩国阿斯利康有限公司

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(株)宗极堂

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东九生物制药(株)

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(株)保宁

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宗均堂(株)
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