泽尔卡他滨片150毫克(卡培他滨)

成人服用量

本药应在餐后30分钟内用水整片吞服。不得切开或碾碎本药。如果患者无法整片吞服本药，必须切开或碾碎药片，则应由接受过安全处理细胞毒性药物培训的专业人员操作。 ○ 结直肠癌、乳腺癌 本药推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（早、晚），每次1,250mg/㎡，口服2周后停药1周。与多西他赛联合用药时，本药推荐用法ㆍ用量为：以3周为一个周期，每日2次（间隔约12小时），每次1,250mg/m2，口服2周后停药1周；每3周将多西他赛75mg/m2静脉注射，持续1小时。本药与多西他赛联合用药时，应根据多西他赛的获批说明书，在给予多西他赛之前进行预处理（premedication regimen）。 转移性结直肠癌中，与奥沙利铂联合治疗时，本药推荐用法ㆍ用量为：以3周为一个周期，每日2次，每次1000mg/m2，口服2周后停药1周。与贝伐珠单抗联合用药时，不影响本药的起始剂量。 III期（Dukes‘ C）结肠癌术后辅助治疗时，按如下方式给药。 单用本药时，推荐以3周为一个周期，每日2次（早、晚），每次1,250mg/m2，口服2周后停药1周，共进行8个周期（24周）。 本药与奥沙利铂联合用药时，推荐以3周为一个周期，本药每日2次（早、晚），每次1,000mg/m2，口服2周后停药1周；奥沙利铂于周期第1天在给予本药首剂之前以130mg/m2静脉输注，持续2小时，共进行8个周期（24周）。本药与奥沙利铂联合用药时，建议根据奥沙利铂的获批说明书，在给予奥沙利铂之前使用止吐药并进行预处理（premedication）。 ○ 胃癌 1) 不可手术的晚期或转移性胃癌 本药推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（早、晚），每次1,250mg/㎡，口服2周后停药1周。 2) 与以铂类药物为基础的方案联合，用于晚期胃癌的一线治疗 建议以3周为一个周期，起始剂量为本药1,000mg/m2，每日2次，口服2周后停药1周；或以625mg/m2每日2次，连续给药3周。 本药与顺铂联合用药时，应根据顺铂的获批说明书，在给予顺铂之前进行预处理（premedication regimen）。 ① 与顺铂联合用药时，本药推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（早、晚），每次1,000mg/m2，口服2周后停药1周；每3周将顺铂80mg/m2静脉滴注，持续2小时。 ② 与顺铂及表柔比星联合用药时，本药推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（早、晚），每次625mg/m2，连续给药3周；每3周将顺铂60mg/m2静脉滴注，持续2小时，并每3周将表柔比星50mg/m2静脉推注。 ③ 与奥沙利铂及表柔比星联合用药时，本药推荐用法用量为：以3周为一个周期，每日2次（早、晚），每次625mg/m2，连续给药3周；每3周将奥沙利铂130mg/m2静脉滴注，持续2小时，并每3周将表柔比星50mg/m2静脉推注。 3) Ⅱ、Ⅲ期胃癌术后辅助治疗，与奥沙利铂联合用药时，本药推荐用法用量为：以3周为一个周期，连续2周每日2次口服1000 mg/m2，停药1周；奥沙利铂每3周以130 mg/m2静脉滴注，持续2小时。 ○ 给药剂量调整指南： 应密切监测患者是否出现毒性。本药所致毒性可通过对症治疗、暂时停药及调整剂量予以控制。一旦降低剂量，之后不得再增加剂量。如果出现主管医生判断为非严重或非致命的毒性（例如脱发、味觉改变、指甲变化），可在不降低剂量或停药的情况下继续按相同剂量治疗。应告知患者，发生中度或重度毒性时可能需要立即中止治疗。 本药给药时的剂量调整 毒性分级* 治疗周期内 下一周期的剂量调整 （占治疗起始剂量的%） 1级 维持剂量 维持剂量 2级 ∙首次发生 暂时停药，直至缓解至0-1级 100% ∙第二次发生 暂时停药，直至缓解至0-1级 75% ∙第三次发生 暂时停药，直至缓解至0-1级 50% ∙第四次发生 永久停止治疗 3级 ∙首次发生 暂时停药，直至缓解至0-1级 75% ∙第二次发生 暂时停药，直至缓解至0-1级 50% ∙第三次发生 永久停止治疗 4级 ∙首次发生 永久停止治疗；或如判断继续治疗对患者最有利，则暂时停药，直至缓解至0-1级 50% ∙第二次发生 永久停止治疗 * 使用了NCIC CTG的一般毒性评定标准及抗癌治疗评估项目的CTCAE。 血液学：基线中性粒细胞计数低于1.5×109/L和/或血小板计数低于100×109/L的患者不得服用本药。治疗周期中，如果临床实验室检查结果显示中性粒细胞计数降至1.0×109/L以下或血小板计数降至75×109/L以下，应停用本药。 与其他药物联合、以3周为一个周期给予本药时，基于毒性的剂量调整指南：与其他药物联合、以3周为一个周期给予本药时，应根据本药给药时的剂量调整指南及联合用药的获批说明书进行调整。 - 如果因治疗周期初期发生的毒性而暂时中止本药及其他药物的给药，在符合联合用药和本药的全部恢复给药条件之前，不得恢复给药。 - 如果治疗周期中发生判断为与本药无关的毒性，应继续给予本药，并根据获批说明书调整其他药物的剂量。 - 如果永久停止其他药物治疗，在符合恢复本药给药条件时，可继续给予本药。 以上内容适用于所有获批适应症下接受治疗的所有患者群体。 与其他药物联合、以连续给药方案给予本药时，基于毒性的剂量调整指南：与其他药物联合、以连续给药方案给予本药时，基于毒性的推荐用法ㆍ用量应根据本药给药时的剂量调整指南及联合用药的获批说明书进行调整。 ○ 特殊患者群体的用法ㆍ用量 肝功能损害患者 关于本药给药对肝功能损害患者的影响，目前缺乏充分的安全性及有效性数据，且没有肝硬化或肝炎所致肝功能损害的相关信息。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于30mL/min）不得服用本药。已确认中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-50mL/min）发生3级或4级不良反应的比例升高。中度肾功能损害患者应将剂量降低至1250mg/m2的75%；对于1000mg/m2剂量，无需调整。轻度肾功能损害患者（肌酐清除率51-80mL/min）无需调整剂量。给药期间发生2级、3级、4级不良反应的患者应密切监测，并建议参照本药给药时的剂量调整指南调整后续剂量。治疗期间肌酐清除率降至30mL/min以下时，应停用本药。肾功能损害患者的剂量调整适用于单药治疗及联合治疗。 老年患者 ◆ 单用本药时无需调整剂量。但是，60岁以上老年患者发生与治疗相关的3级或4级不良反应的频率较高。 ◆ 65岁以上老年患者与其他抗癌药物联合服用本药时，导致停止治疗的3级或4级不良反应发生频率较高，因此对60岁以上老年患者给予本药时，应密切监测。 - 与多西他赛联合治疗：60岁以上老年患者发生与治疗相关的3级或4级不良反应及严重不良反应的频率增加。对60岁以上老年患者给予本药与多西他赛联合治疗时，应按75%剂量（950mg/m2每日2次）给药；若按75%剂量给药未发生毒性，可增加至1,250mg/m2每日2次的给药方案。

儿童服用量

尚无18岁以下患者的用药经验。

本药可能引起腹泻，严重腹泻可能造成脱水风险，因此需仔细观察，如有必要需补充液体和电解质。 服用本药期间可能会发生脱水，出现恶心、呕吐、腹泻等症状时需要预防脱水并立即治疗。 在特定酶缺陷患者中，该药可能会引起严重毒性，因此在使用本药之前，检查酶缺陷的有无非常重要。 可能发生手足综合症，表现为手脚疼痛或肿胀、皮疹等症状，如果症状严重，需停止药物服用或减少剂量。 有心脏病史的患者在服用本药时心脏相关副作用风险较高，需要小心。 对于钙水平异常的患者，在使用本药时需注意。 有脑转移等神经系统疾病的患者在服用本药时可能出现神经系统副作用，因此需谨慎。 糖尿病或电解质紊乱的患者在服用本药时可能加重病情，需注意。 本药可能与某些抗凝药或抗癫痫药物相互作用，因此在同时服用时需通过检查血液等方式密切观察情况。 肝功能或肾功能降低的患者在服用本药时出现不良反应风险较高，需调整剂量并密切观察。 可能出现严重皮肤反应，如果皮肤出现异常症状，应立即停止药物使用。 妊娠期或哺乳期的女性不得服用本药，同时育龄女性和男性在治疗期间必须采取有效的避孕措施。 老年人可能出现更严重的副作用，应更加谨慎监测。 如过量使用，可能出现恶心、呕吐、腹泻、骨髓抑制等症状，遵循用量非常重要。 用药期间如出现头晕或疲劳，应避免驾驶或操作机械。 本药应在超过30度的地方保存，放在儿童接触不到的地方，并需安全处置和丢弃。 出现副作用时应立即咨询医疗专业人员，特别是对于腹泻、恶心、呕吐、手足综合症、口腔炎、发热等症状需特别注意。

腹泻，坏死性小肠结肠炎，脱水症，口腔炎，中性粒细胞减少症，神经系统毒性，手足综合症，心肌梗死，缺血，心绞痛，心律失常，心源性休克，律动障碍，心脏停搏，心力衰竭，猝死，心电图变化，低钙血症，高钙血症，食欲不振，无力，恶心，呕吐，血栓，栓塞，单纯疱疹感染，鼻咽炎，下呼吸道感染，脓毒症，尿路感染，蜂窝组织炎，扁桃体炎，咽炎，口腔念珠菌感染，流感，胃肠炎，真菌感染，感染症，牙脓肿，脂肪瘤，中性粒细胞减少症，贫血，热性中性粒细胞减少症，全血细胞减少症，粒细胞减少症，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，国际标准化比率（INR）增加，凝血酶原时间延长，过敏反应，食欲减退，体重减轻，糖尿病，低钾血症，食欲异常，营养缺乏，过量甘油三酯血症，失眠，抑郁，混乱状态，惊恐发作，抑郁情绪，性欲减退，头痛，嗜睡，头晕，知觉异常，味觉异常，语言丧失，记忆力障碍，协调运动失能，晕厥，平衡感障碍，感觉器官异常，外周神经病，流泪增加，结膜炎，眼刺激，视力减退，复视，头晕，耳痛，不稳定型心绞痛，心绞痛，心肌缺血，房颤，心律失常，心动过速，同性心动过速，心悸，血栓静脉炎，深静脉血栓症，高血压，点状出血，低血压，潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，流鼻涕，肺栓塞，气胸，咯血，哮喘，运动引起的呼吸困难，呕吐，口腔炎，腹痛，胃肠道出血，便秘，上腹部疼痛，消化不良，胃隆胀，口干，肠梗阻，腹水，肠炎，胃炎，吞咽困难，下腹疼痛，食管炎，腹部不适，胃食管反流病，结肠炎，血便，高胆红素血症，肝功能指标异常，黄疸，皮疹，脱发，红斑，皮肤干燥，瘙痒，色素过度沉着，斑块性皮疹，表皮剥落，皮肤炎，色素沉着障碍，甲状疾病，皮肤溃疡，荨麻疹，光敏反应，掌腱红斑，面部水肿，紫癜，肢体疼痛，腰痛，关节痛，关节肿胀，骨痛，面部痛，肌肉强直，肌肉虚弱，肾积水，尿失禁，血尿，夜尿，血清肌酐升高，阴道出血，疲劳，无力，发热，嗜睡，外周水肿，乏力，胸痛，水肿，寒战，流感样疾病，僵直，体温升高，水疱，过量用药，带状疱疹，口腔溃疡，口腔感觉异常，口腔知觉异常，多汗，夜间出汗，肌肉痛，下巴痛，肌肉痉挛，开口障碍，肌肉无力，血尿，蛋白尿，肌酐清除率降低，排尿困难，发热，虚弱，体温不耐受，寒战，胸痛，输液相关反应，注射部位反应，注射部位疼痛，挫伤，皮肤红斑狼疮，史帝文-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，膀胱瘘梗阻，角膜炎，毒性白质脑病，肝衰竭，胆汁淤积性肝炎，血管性水肿，眼刺激，眼睛肿胀，皮肤发疹，头痛，感觉异常，胃肠道刺激

本药应保存在不通风的密闭容器中，温度应保持在1度至30度之间的室温保存。这样可以保持药物的效果更长时间。

外观

淡红色椭圆形膜衣片

包装单位

60片（10片/PTP X 6）