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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
日星IS(株)

品目基准编码 201400415 · 批准 2014.01.29 · 医保编码 655403180
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者在饮食和运动调节困难时作为辅助治疗。此外,也可与饮食或其他降脂疗法一起用于同型合胞型家族性高胆固醇血症患者。它通过降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,在延缓动脉粥样硬化进程方面发挥作用,并且帮助特定儿童患者降低总胆固醇、LDL胆固醇和载脂蛋白B水平。此外,它也可以作为原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食辅助治疗。此外,在50岁以上男性和60岁以上女性中,在高敏C反应蛋白(hsCRP)水平较高的患者中,减小中风、心肌梗塞和血管重建术的风险也具有有效性。总之,本药用于多种高脂血症及降低心血管疾病风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本药前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本药。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应至少间隔4周,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者的反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者服用本药20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本药。 6. 种族:由于亚洲患者服用本药后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)每日最大剂量为20毫克。应根据每位患者推荐的治疗目标单独调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 10岁以下:尚未确立安全性和有效性。
本药不应由特定患者使用。例如,对本药成分过敏或肝功能严重不良者、患有肌病的患者、肾功能严重下降的患者、妊娠或哺乳期女性,以及未采取适当避孕措施的育龄妇女均不应服用本药。 另外,易患肌病或横纹肌溶解症的患者应避免高剂量使用本药,并且如有甲状腺功能减退或遗传性肌病病史也应谨慎使用。有乳糖不耐症等遗传性问题的患者也应避免使用本药。 本药可能影响肝功能,因此,大量饮酒或有肝病病史的患者在使用前和使用期间应定期进行肝功能检查。如出现肌痛或肌无力等症状,应立即告知医生,并可根据需要停止用药。 本药可能与其他药物相互作用,尤其与可能增加肌肉毒性的药物同时使用时需谨慎。有些药物可能提高本药在血液中的浓度,增加副作用风险,因此使用时应咨询医生。 妊娠或哺乳期女性不应使用本药,有怀孕可能的女性在使用期间应采取适当避孕措施。本药对胎儿和婴儿存在潜在风险。 若过量使用,由于没有特定解毒剂,应根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 服用期间可能出现头晕或肌肉相关症状,因此在操作车辆或机器时需谨慎。本药的副作用可能包括头痛、头晕、肌痛、消化不良、皮疹等,罕见情况下可能导致严重的肝损伤或肌肉破坏。 因此,服用本药时须遵循医生指示,定期检查和观察症状,如出现异常症状应立即与医疗人员咨询。
血管性水肿
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密封容器中,以防空气或湿气影响。储存温度应在1度至30度之间的室温。
黄色圆形薄膜包衣片
30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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日星IS(株)

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韩国阿斯利康有限公司

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