薬情報
クロスタ錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

クロスタ錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
일성아이에스(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201400415 · 承認 2014.01.29 · 保険コード 655403180

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患リスク低減治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値低下が必要な場合は維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムとし、大多数の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。
小児服用量
異型家族型高コレステロール血症小児患者(10歳~17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者の治療目標に応じて調整され、用

成分

製造会社
일성아이에스(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患リスク低減治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、LDLコレステロール増加、イマソバリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症及び複合型高脂血症患者において食事療法と運動による管理が難しい場合の補助剤として使用されます。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者には食事療法や他の脂質低下療法と併用して使用できます。高コレステロール血症患者の総コレステロール及びLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせるほか、特定の小児患者においてもコレステロールとLDLコレステロール、アポBタンパク質値を減少させるのに役立ちます。原発性イマソバリポプロテイン血症患者の食事療法補助剤としても使用可能です。さらに、50歳以上の男性及び60歳以上の女性で高感度C反応性蛋白(hsCRP)値が高い患者において、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術に対するリスクを低減させるのにも効果的です。要約すると、この医薬品はさまざまな高脂血症及び心血管疾患のリスク低減に使用されます。

服用方法

成人服用量

初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値低下が必要な場合は維持用量として調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムとし、大多数の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を置いてLDLコレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量できます。

小児服用量

異型家族型高コレステロール血症小児患者(10歳~17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者の治療目標に応じて調整され、用

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはなりません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある、または肝機能が重度に悪化している患者、筋肉疾患のある患者、腎機能が非常に低下している患者、妊娠中または授乳中の女性、及び適切な避妊を行っていない生殖年齢の女性はこの薬を服用してはなりません。 また、筋病症や横紋筋融解症にかかりやすい患者はこの薬の高用量の服用を避けるべきであり、甲状腺機能低下症や遺伝的筋疾患の病歴がある場合も注意が必要です。乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者もこの薬を服用してはなりません。 この薬は肝機能に影響を与える可能性があるため、大量のアルコールを摂取しているか肝疾患の病歴がある患者は、服用前及び服用中に定期的に肝機能検査を受けるべきです。筋肉痛や筋力低下のような症状が現れた場合は直ちに医師に知らせるべきであり、必要に応じてこの薬の服用を中止できます。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に筋肉毒性を増加させる薬物と併用する際は注意が必要です。一部の薬物はこの薬の血中濃度を高め、副作用のリスクを増加させる可能性があるため、併用投与時は医師と相談すべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用すべきではなく、妊娠の可能性がある女性は服用中に適切な避妊を行うべきです。この薬は胎児及び乳児に潜在的な危険をもたらす可能性があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じて治療を行い、肝機能及び筋酵素値をモニタリングする必要があります。 服用中にめまいや筋肉関連の症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。この薬の副作用としては頭痛、めまい、筋肉痛、消化不良、皮膚発疹などがあり、稀に重度の肝損傷や筋肉破壊が現れる可能性があります。 したがって、この薬を服用する際は医師の指示に従い、定期的な検査及び症状観察が必要であり、異常症状が出た場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンスジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴った薬剤反応症候群、肝異常(黄疸)、重度筋無力症、横紋筋融解症、呼吸困難、呼吸困難及び咳、多発性神経病、重度皮膚異常反応、急性腎不全、乏尿、胸の圧迫感、呼吸困難、重度アレルギー反応、重度の浮腫または排尿異常、重篤な神経系症状

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力感、血尿、下痢、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満感、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、疲労、無感覚、感覚異常、関節痛、記憶喪失、末梢神経障害、咳、血小板減少、肝炎、トランスアミナーゼ増加、帯状疱疹様薬剤発疹、ループス様症候群、筋肉破裂、血小板減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。そして、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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