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瑞舒伐他汀钙 20.8mg
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日星IS有限公司

品目基准编码 201400414 · 批准 2014.01.29 · 医保编码 655403170
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药用于高胆固醇血症,尤其是原发性高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症患者。当仅通过饮食和运动无法控制时,作为辅助药物使用,降低总胆固醇和 LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。此外,也可用于儿童青少年家族型高胆固醇血症患者,帮助降低 Apo-B 蛋白水平。可作为异常β-脂蛋白血症患者的饮食辅助药物。本药有助于高危成人患者降低卒中、心肌梗塞和动脉介入再通术的发生风险。总体而言,本药用于改善血中脂质水平和保护心血管健康。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β-脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始服用本品前及服用期间,均应遵循标准的降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用此剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未出现瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无在儿科患者中给予高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者建议的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量时应间隔4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。
本药不应在特定患者中使用。例如,过敏于本药成分的患者或有活动性肝病的患者、肌肉疾病患者、严重肾功能障碍者、孕妇或哺乳期妇女,以及未采取适当避孕措施的可育女性不应服用本药。 此外,肌肉疾病风险较高的患者也应避免高剂量服用,而有甲状腺功能减退或家族性肌肉疾病病史的患者也需谨慎使用。本药含有乳糖,乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者不得服用。 有肝或肾功能问题或大量饮酒者,在开始本药前应咨询医生,并在治疗期间定期进行肝功能检查。如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医务人员,必要时可停止用药。 本药可能与其他药物相互作用,因此服用其他药物的患者必须告知医生。尤其与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药物及某些抗生素和纤维酸类药物同时使用时,肌肉疾病风险可能增加。 孕妇或计划怀孕的女性不应服用本药,如怀孕应立即停止用药。哺乳期女性也不推荐使用本药。 过量服用时没有特效解毒剂,应立即就医接受对症治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 最后,本药少数情况下可能导致严重皮肤反应、肝损害及神经系统异常反应。如出现皮疹、黄疸、严重肌肉疼痛、记忆力下降等症状,应立即咨询医生。
包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合征、药物性红斑、狼疮样综合征、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导的坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳腺症、致命和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛、疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气或湿气敏感,因此必须保存在密闭的容器中。存储温度应保持在1度到30度之间的室温。这样储存可以很好地保持药效。
粉红色圆形薄膜涂层片
30片/盒[(10片/PTP×3)]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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宗均堂(株)
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