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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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日星IS(有限公司)

品目基准编码 201400413 · 批准 2014.01.29 · 医保编码 655403160
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药物辅助用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症等高脂血症疾病,尤其是在膳食和运动无法控制的情况下。尤其对家族性高胆固醇血症患者也有帮助,能降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的发展。同时,也可以作为符合特定标准的儿童患者的膳食辅助剂。在异质性贝塔脂蛋白血症患者中也有效。高敏C-反应蛋白水平升高的高风险心血管疾病患者可以通过使用本药物降低中风、心肌梗塞及血管重建手术的风险。总结而言,本药物在多种高脂血症及降低心血管疾病风险方面有效。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本药前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本药。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应至少间隔4周,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者的反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者服用本药20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本药。 6. 种族:由于亚洲患者服用本药后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁) 通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标单独调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 尚未确立10岁以下儿童用药的安全性和有效性。
本药不应在某些患者中使用。 例如,对本药成分过敏、严重肝脏问题的患者、肌肉疾病患者,以及肾功能严重受损的患者,不应给予本药。 孕妇或哺乳期女性、未采取适当避孕措施的育龄女性,也不应服用本药,处于生育年龄的女性在充分理解怀孕的风险及对胎儿潜在风险后才能服用。 本药在过度饮酒或有肝脏疾病病史的患者中应谨慎使用,治疗期间可能需要进行肝功能检测。 而且如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,需立即告知医疗人员并接受必要的检查。 对肌肉相关副作用风险较高的患者(例如肾功能减退、甲状腺功能减退、遗传性肌肉疾病病史、高龄者等),在服用本药前后更需细致观察。 本药可能与部分药物发生相互作用,若正在服用其他药物,应告知医疗人员,并在联合使用时需谨慎。 特别是在与某些抗病毒药、免疫抑制剂、抗真菌药、某些抗生素以及贝特类药物共同服用时,肌肉副作用风险可能增加。 在妊娠或哺乳期不应使用本药,且有怀孕风险的女性必须使用适当的避孕措施。 过量服用时没有特效解毒剂,因此应立即前往医疗机构,根据症状接受治疗,并检查肝功能和肌肉酶水平。 在服用本药期间可能出现头晕或头痛,因此在驾驶或操作机械时需小心。 最后,在服用本药期间如出现严重皮疹或过敏反应,应立即停止服用并咨询医疗人员。
包括血管性水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴发药物反应综合症,扁平苔藓样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉破裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳房发育,致命及非致命肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭的容器中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。这样存放可以安全地保持药物的效果。
粉红色圆形膜衣片
30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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宗均堂(株)
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