药品信息
克雷阿津片20mg(瑞舒伐他汀钙)

克雷阿津片20mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
永进药品有限公司
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
28片/Alu-Alu PTP(7片/Alu-Alu PTP*4)
许可状态
正常

品目基准编码 201400411 · 批准 2014.01.29 · 医保编码 642403850

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,预防心血管疾病,抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本药给药前及给药期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本药不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度至中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者中则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族:由于亚洲患者使用本药后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:此类患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本药40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者的推荐治疗目标调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
永进药品有限公司

功效・作用

改善血脂异常,预防心血管疾病,抑制动脉粥样硬化进展

  • 高胆固醇血症、同卵家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、异卵家族性高胆固醇血症、异常β-脂蛋白血症、冠心病危险因素、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早发冠心病家族史
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者,在饮食和运动调节困难时使用。此外,在饮食疗法或其他降脂疗法并行时,对同卵家族性高胆固醇血症患者提供辅助支持。可以降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进程。在符合特定标准的儿童患者中,也作为饮食疗法的辅助药物使用。对原发性异常β-脂蛋白血症患者也作为饮食疗法的辅助药物有帮助。此外,对心血管疾病风险高的成年人,本药也有效降低中风、心肌梗死和动脉血管重塑术的风险。本药改善异常脂质血症及相关心血管疾病的风险。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本药给药前及给药期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。服用本药不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL胆固醇,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度至中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者中则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族:由于亚洲患者使用本药后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:此类患者的推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本药40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者的推荐治疗目标调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应在特定患者中使用。 首先,有过对本药过敏反应的患者不应服用。 有活动性肝病或肝酶水平极高的患者也不得服用本药。 有肌肉疾病或正在服用环孢素的患者,以及肾功能严重受损的患者也应避免服用本药。 怀孕或哺乳的女性,以及未采取适当避孕措施的育龄女性需特别注意,仅在充分解释对胎儿风险的情况下使用。 对于患有肌病或横纹肌溶解症风险高的患者,高剂量使用尤其被禁止。 此外,患有乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者不得服用本药。 本药在过量饮酒或有肝病病史的患者中需频繁进行肝功能检测并谨慎使用。 如有甲状腺功能减退或肾病综合征等原发性疾病,在治疗前需先治疗相关疾病。 肌肉相关的不良反应可能偶尔发生,一旦出现肌肉疼痛、无力、痉挛等症状,应立即告知医生,并在必要时通过血液检测确认肌肉损伤。 特别是老年人、肾功能障碍患者、酒精滥用者等肌肉不良反应风险较高的患者需更为谨慎。 本药可能影响肝功能,因此可能导致肝酶水平升高,建议定期进行肝功能检查。 严重情况下可能出现严重肝损伤或皮肤反应,如出现皮疹或黄疸等症状,应立即停止服用并咨询医生。 本药可能与其他药物相互作用,因此如有其他同时服用的药物,务必告知医疗人员。 特别是在与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药物、抗生素、纤维酸类药物合用时,肌肉不良反应的风险可能增加。 此外,与制酸剂一起服用可能会降低本药的吸收,因此建议间隔时间服用。 怀孕或哺乳的女性不应服用本药,怀孕可能性的女性应采取适当的避孕措施。 在怀孕期间服用可能对胎儿有害,因此一旦确认怀孕应立即停止服用。 如过量服用则没有特定解毒剂,需根据症状进行治疗,同时监测肝功能和肌肉酶水平。 本药已知对驾驶或操作机械的能力影响不大,但可能会出现头晕等症状,因此需要注意。 最后,本药在亚洲人群中可能出现更高的体内浓度,因此可能需要调整剂量。 对儿童患者本药的疗效和安全性与成人类似,但需要观察生长和第二性征。

副作用

  • 包括血管水肿的过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 头晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
再查看 46 项症状
  • 荨麻疹
  • 肌肉痛
  • 肌病
  • 横纹肌溶解症
  • 无力症
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 周围神经病
  • 重症肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂芬斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应综合症
  • 锁状药物皮疹
  • lupusy症状综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺疾病
  • 性功能障碍
  • 男性乳腺发育症
  • 致命性和非致命性肝衰竭
  • 认知障碍
  • ALT升高
  • 胸痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • 麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲减退
  • 腹部膨胀
  • 晕厥
  • 全身疼痛
  • 疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以避免暴露在空气或湿气中,并应存放在温度为1度至30度之间的室温下。 如此存放可维持药物的有效性。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/Alu-Alu PTP(7片/Alu-Alu PTP*4)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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