米拉普缓释片0.375毫克(盐酸普拉克索一水合物)

成人服用量

本品每日1次，于同一时间用水整片吞服，不得咀嚼、掰开或压碎。可与食物同服，也可空腹服用。 如果漏服，应在预定服药时间后的12小时内服用本品。超过12小时后，应跳过漏服的一次，并按下一次预定服药计划服用。 1. 肾功能正常患者 1) 起始治疗 起始剂量为0.375mg/day，逐渐增加；每5-7天增加1次左右，不得比此更频繁地增加剂量。如未出现无法耐受的不良反应，可增加至最高治疗剂量。临床试验推荐的增加剂量如下。 周 每日总剂量 (mg) 剂量 (mg) 1 0.375 0.375 2 0.75 0.75 3 1.50 1.50 如需进一步增加剂量，可每隔1周增加0.75mg，最高增至4.5mg/日。对于已经服用普拉克索普通片的患者，可在间隔一夜后，换用本品相同的每日剂量。 2) 维持治疗 每次给药剂量为0.375mg/日至最高4.5mg/日。在主要临床试验中，早期及晚期帕金森病患者随剂量增加，自每日剂量1.5mg起观察到疗效；部分患者使用高于1.5mg的剂量可能获得额外治疗效果。该方案尤其适用于计划减少左旋多巴剂量的晚期帕金森病患者。对于本品与左旋多巴合用的患者，在增加普拉克索剂量及维持治疗期间，应考虑减少左旋多巴剂量，以避免过度的多巴胺能刺激。 2. 肾功能障碍患者 普拉克索的清除随肾功能而异，起始治疗时建议采用以下剂量方案； 肾功能状况 起始剂量(mg) 最大剂量(mg) creatinine CL>50ml/min 无需调整每日剂量及给药频率。 creatinine CL=30~50ml/min 0.375mg，每2日1次 2.25mg，每日1次 creatinine CL<30ml/min 尚未对本品用于此类患者进行充分研究，因此应考虑服用普拉克索普通片。 维持治疗期间如肾功能下降，应遵循上述建议给药。 3. 停药 应以0.75 mg/day的幅度逐渐减量，直至本品每日剂量降至0.75 mg；此后应每日以0.375 mg/day的幅度减量。

本药是用于治疗帕金森病的药物，通过模拟多巴胺的作用来改善症状。 在服用本药期间，可能会出现突然感到困倦或严重嗜睡的情况，因此在驾驶或操作机械等危险活动时应当小心。 特别是某些服用本药的患者可能认为自己仍然清醒，直到出现嗜睡症状，因此与医生继续讨论嗜睡症状非常重要。 如果有镇静剂或睡眠障碍，或者与其他能提高本药血中浓度的药物一起服用时，嗜睡风险可能会增大，因此需多加注意。 本药可能引起幻觉或困惑等精神症状，尤其在老年患者中可能更为常见，因此如出现异常症状应立即与医生商讨。 可能会出现直立性低血压，即站立时血压急剧下降的现象，可能导致头晕或昏厥，因此在首次服用或增加剂量时应仔细观察血压。 肾功能不全或心血管疾病患者在服用本药时需调整剂量，并需监测血压。 本药可能有多种副作用，常见的有恶心、头晕、嗜睡、便秘、幻觉等，如症状严重或持续，应向医生告知。 在怀孕期间，本药的安全性尚未确立，因此仅在必要情况下谨慎使用；在哺乳期间，药物可能会通过母乳转移，因此应考虑停乳或重新评估用药。 此外，本药可能与其他药物相互作用，服用镇静剂、某些胃药、抗精神病药物时应告知医生并需小心。 老年患者因肾功能下降，可能导致药物排泄减慢，因此需要调整剂量并监测副作用。 如发生过量，可能出现恶心、呕吐、幻觉、低血压等症状，如有疑似情况应立即就医。 本药应避光并存放在儿童触及不到的地方，建议避免转移到其他容器中。

嗜睡、幻觉、混乱、恶心、头晕、眩晕、失眠、便秘、无力、头痛、困惑、记忆丧失、知觉减退、共济失调、坐立不安、异常思维、间接性肌肉痉挛、异常视觉、阳痿、一般性水肿、疲劳、食欲减退、吞咽困难、周边水肿、体重减轻、异常梦境、意外伤害、运动障碍、锥体外系综合症、紧张性亢进、口渴、健忘、排尿频繁、运动减退、胸痛、颈部疼痛、感觉异常、心悸、结膜炎、麻痹、异常远近调节、耳鸣、复视、味觉扭曲、体位性低血压、多动症、晕厥、复视、视力模糊、视力下降、心力衰竭、低血压、打嗝、瘙痒、皮疹、药物过敏、肺炎、抗利尿激素分泌异常、暴食、冲动购物、性欲亢进、异常行为、异常梦境、混乱、妄想、食欲亢进、失眠、性欲障碍、偏执症、坐立不安、记忆丧失、头部前倾症状、运动障碍、头痛、突然发作的睡眠、睡眠障碍、运动失能、抗胆碱综合症、语言丧失、平衡障碍、脑水肿、颈动脉堵塞、腕管综合症、脑动脉栓塞、脑出血、脑梗塞、脑缺血、舞蹈病、认知障碍、昏迷、痉挛、协调运动障碍、痴呆、注意力障碍、体位性眩晕、口吃、书写障碍、面瘫、大发作痉挛、半身不遂、感觉过敏、高反射、低反射、肌张力减少症、嗜睡症、意识丧失、偏头痛、自发性肌肉收缩、嗜睡症、神经痛、神经病、眼球震颤、异常嗅觉、精神运动过敏、坐骨神经痛、镇静、感觉障碍、睡眠节律障碍、梦游、迷茫、迷走神经性昏厥、紧张性头痛、情绪不稳定、攻击性、焦躁、精神迟钝、磨牙、自杀、精神混乱、妄想异常、被害妄想、方向感丧失、精神解离、情绪紧张、陶醉、幻听、视觉幻觉、早期失眠、性欲增加、躁狂症、中期失眠、情绪变化、噩梦、强迫思维、强迫症冲动障碍、恐慌反应、极度睡眠、人格障碍、精神障碍、坐立不安、梦游、自杀冲动、色尿症、排尿困难、糖尿病、血尿、尿急、肾结石、神经性膀胱、遗尿症、少尿、多尿、蛋白尿、肾动脉狭窄、肾绞痛、肾囊肿、肾衰竭、肾功能障碍、尿潴留、无月经症、乳房疼痛、痛经、附睾炎、男性乳腺、绝经迹象、月经过多、子宫出血、卵巢肿块、持续勃起、前列腺炎、性功能障碍、子宫内出血、阴道分泌物、病毒感染、伤口部位感染、摔伤事故、药物毒性相关胃关节隆起炎、交通事故、日光灼伤、腱撕裂、恶病质、食欲下降、脱水、糖尿病、体液潴留、痛风、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低钙血症、低血糖、低钾血症、低钠血症、维生素缺乏症、食欲增加、代谢性碱中毒、骨痛、筋膜炎、侧腹痛、椎间盘障碍、椎间盘突出、关节积液、关节僵硬、关节肿胀、单关节炎、肌肉僵硬、肌肉痉挛、肌肉骨骼僵硬、肌病、肌炎、颈部僵硬、骨关节炎、骨坏死、骨质疏松、多发性肌肉疼痛、类风湿关节炎、肩痛、脊柱关节炎、腱炎、腱鞘炎、动脉瘤、血管病、动脉硬化、循环障碍、深静脉血栓症、栓塞、血栓、面部潮红、高血压性水肿、淋巴水肿、苍白、静脉炎、雷诺病、休克、血栓性静脉炎、血栓

本药应存放在能遮光的密闭容器中，并应存放在1到30度的室温干燥场所。

外观

白色或浅灰色的双凸圆形缓释片

包装单位

100片/PTP包装（100片（10/PTP包装×10）），30片/瓶，100片/瓶