ミラプス徐放錠0.375ミリグラム（プラミペクソール塩酸塩一水和物）

成人服用量

本剤は1日1回、毎日同じ時刻に水とともに服用する。かんだり、分割または粉砕したりせず、そのまま服用する。食事とともに、または食事を摂らずに服用できる。 服用を忘れた場合、本剤は予定の服用時刻から12時間以内に服用する。12時間を過ぎた場合は、飲み忘れた分を抜き、次回の予定に従って服用する。 1. 腎機能正常患者 1) 開始療法 開始用量は1日総量0.375mg/dayから徐々に増量する。増量頻度は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しない。耐えられない副作用が発現しない場合は、最大治療用量まで増量できる。臨床試験で推奨される増量は以下のとおりである。 週 総1日用量 (mg) 用量 (mg) 1 0.375 0.375 2 0.75 0.75 3 1.50 1.50 さらに増量が必要な場合は、1週間ごとに0.75mgずつ増量し、1日最大4.5mgまで増量できる。すでにプラミペキソール普通錠を服用している患者は、一晩の間隔をあけて、同じ1日用量の本剤に切り替えることができる。 2) 維持療法 1回の投与用量は、1日0.375mgから最大4.5mgとする。主要な臨床試験では、早期および進行期のパーキンソン病のいずれにおいても、用量増量時に1日用量1.5mgから有効性が認められ、患者によっては1.5mgより高用量でさらなる治療効果が得られる場合がある。本療法は、特にレボドパの用量を減量する予定の進行期パーキンソン病患者に適用される。本剤をレボドパと併用する患者では、過度のドパミン刺激を避けるため、プラミペキソールの増量時および維持療法中にレボドパの減量を考慮する必要がある。 2. 腎機能障害患者 プラミペキソールの消失は腎機能に依存する。開始療法の場合、以下の用量計画が推奨される。 腎機能の状態 開始用量(mg) 最大用量(mg) creatinine CL>50ml/min 1日の投与用量および投与頻度の調節は不要。 creatinine CL=30~50ml/min 2日に1回0.375mg 1日1回2.25mg creatinine CL<30ml/min これらの患者における本剤の使用は十分に検討されていないため、プラミペキソール普通錠の服用を考慮すること。 維持療法中に腎機能が低下した場合は、上記の推奨事項に従って投与する。 3. 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgに減少するまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は毎日0.375 mg/dayずつ減量する。

この薬はパーキンソン病治療に使用される薬物で、ドパミン作用を模倣して症状を改善する役割を果たします。 この薬を服用している間、突然眠くなったり、強い眠気を覚えることがあるため、運転や機械操作などの危険な活動には注意が必要です。 特にこの薬を服用している患者の中には眠気が来る前に自分が覚醒していると思い込むことがあるため、眠気の症状について医師と継続的に相談することが重要です。 鎮静剤や睡眠障害がある場合、またはこの薬の血中濃度を高める他の薬を同時に服用している時には、眠気のリスクがさらに増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬は幻覚や混乱などの精神症状を引き起こす可能性があり、特に高齢患者においてはより頻繁に現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合にはすぐに医師に相談する必要があります。 起立性低血圧、つまり立ち上がると血圧が急激に低下する現象が現れることがあり、めまいや失神のリスクがあるため、最初の服用時や用量を増加させる際には血圧をよく観察する必要があります。 腎機能が良くない患者や心血管疾患がある患者は、この薬を服用する際に用量調整や血圧モニタリングが必要です。 この薬にはさまざまな副作用がある可能性がありますが、一般に報告されている症状には吐き気、めまい、眠気、便秘、幻覚などがあります。症状が重いまたは持続する場合は医師に知らせる必要があります。 妊娠中はこの薬の安全性が確立されていないため、必ず必要な場合にのみ慎重に使用する必要があり、授乳中の場合は薬物が母乳に移行する可能性があるため授乳を中止するか、薬の投与を再検討する必要があります。 また、この薬は他の薬物との相互作用があるため、鎮静剤、特定の消化薬、抗精神病薬などと併用する場合は医師に知らせて注意を払うべきです。 高齢者の場合、腎機能の低下により薬物の排泄が遅れる可能性があるため、用量調整と副作用モニタリングが必要です。 過剰摂取時には吐き気、嘔吐、幻覚、低血圧などの症状が現れる可能性があるため、疑わしい場合はすぐに医療機関を訪れる必要があります。 この薬は光や湿気を避け、子供の手が届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。

• 眠気
• 幻覚
• 混乱
• 吐き気
• めまい
• ふらつき
• 不眠症
• 便秘
• 無力感
• 頭痛

この薬は光を遮断できる密閉容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間の乾燥した場所に保管することが望ましいです。

外形

白色または明るい灰色の両面が盛り上がった円形徐放性錠剤

包装単位

100錠/PTP（100錠（10/PTP包装×10））、30錠/瓶、100錠/瓶