药品信息
克巴汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

克巴汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(株)芳珍科学
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
100片/瓶,30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201400382 · 批准 2014.01.28 · 医保编码 670103510

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始使用本药前及用药期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本药不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族:由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:此类患者的推荐初始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本药40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:常用剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整应至少间隔4周进行。10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)芳珍科学

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症,异型结合性家族性高胆固醇血症,合并型高脂血症,家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异型家族性高胆固醇血症,原发性异常β-脂蛋白血症,高敏C-反应蛋白增高,高血压,低HDL-胆固醇,吸烟,早发冠心病的家族史
查看批准原文

本药主要用于原发性高胆固醇血症及合并型高脂血症患者,当通过饮食和运动难以控制时可作为辅助治疗。此外,对于合并型家族性高胆固醇血症患者,可以作为饮食疗法或LDL分离引流法等其他降脂治疗的辅助药物。对于高胆固醇血症患者,能够降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展,特别是对10岁儿童中有家族性高胆固醇血症的患者,能够帮助降低总胆固醇、LDL-胆固醇及载脂蛋白B的水平。它还充当原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食辅助药物,并在具有心血管疾病风险因素的中老年人群中有效降低中风、心肌梗死及动脉血管重建术的风险。用来治疗和预防多种脂质异常和心血管风险及相关疾病。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始使用本药前及用药期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本药不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族:由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:此类患者的推荐初始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本药40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:常用剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整应至少间隔4周进行。10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药应避免用于某些特定患者。例如,对本药成分过敏或患有活动性肝病的患者,患有肌肉疾病的患者,严重肾功能障碍的患者,以及妊娠或哺乳期的女性均不应使用。此外,对易患肌肉疾病的患者,禁用高剂量。此药含有乳糖,应避免在乳糖不耐受的患者中使用。 在使用本药时,需定期检查肝功能和肌肉状况。酗酒或有肝病病史的患者需特别注意。若出现肌肉疼痛或肌肉无力的症状,需立即告知医生,并在必要时停止用药。 本药可能与多种药物产生相互作用,如正在服用其他药物,务必与医生或药剂师咨询。特别是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药物及抗生素合用时需谨慎。 有妊娠可能的女性在服用期间必须采取适当的避孕措施,确诊怀孕后应立即停止用药。哺乳期的女性也应避免使用本药。 若出现药物过量,由于没有特定的解毒剂,需要根据症状进行治疗,并进行肝功能及肌肉酶的检测。 本药偶尔可引发头痛、眩晕、消化不良、皮疹、肌肉疼痛等副作用,若出现症状,应咨询医生。 最后,本药在亚洲人群中可能会有更多的药物在体内累积,因此可能需要调整剂量。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸细胞增多症及全身症状相关的药物反应综合症、帯状药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女乳症、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中,以防空气或湿气进入,并建议在室温1度至30度之间储存。这样储存可以更好地保持药效。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/瓶,30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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