薬情報
クバスチン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

クバスチン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)팜젠사이언스
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠/瓶、30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201400382 · 承認 2014.01.28 · 保険コード 670103510

要約

主な用途
高コレステロール血症及び異常脂質血症の改善と心血管疾患のリスク低減効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
食事に関係なく、1日1回5ミリグラムで投与する。 より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は、維持用量に調整して1日1回10ミリグラムで投与する。 維持用量は、4週間またはそれ以上の間隔を空けて、LDLコレステロール値、治療目標、および患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができる。
小児服用量
満10歳から17歳までの異型家族型高コレステロール血症小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与する。 投与用量は個々の患者の治療目標に応じて4週間または

成分

製造会社
(주)팜젠사이언스

効能・効果

高コレステロール血症及び異常脂質血症の改善と心血管疾患のリスク低減効果

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族性高コレステロール血症、原発性異常ベータリポタンパク血症、高感度C反応蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に原発性高コレステロール血症および複合型高脂血症患者に対して、食事療法と運動だけではコントロールが困難な場合の補助として使用されます。また、ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者には、食事療法やLDL分離同出法などの他の脂質低下療法の補助剤としても活用されます。高コレステロール血症のある患者では、総コレステロールとLDLコレステロールの値を下げ、動脈硬化症の進行を遅らせ、特に10代の小児の中でも家族性高コレステロール血症を持つ患者には、総コレステロールとLDLコレステロール、アポBタンパク質の値を減少させるのに役立ちます。原発性異常ベータリポタンパク血症患者への食事療法補助剤としての役割も果たし、心血管疾患リスク因子のある中高年層において脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを減少させるのに効果的です。このように、さまざまな脂質異常症および心血管リスクおよび関連疾患の治療と予防に使用されます。

服用方法

成人服用量

食事に関係なく、1日1回5ミリグラムで投与する。 より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は、維持用量に調整して1日1回10ミリグラムで投与する。 維持用量は、4週間またはそれ以上の間隔を空けて、LDLコレステロール値、治療目標、および患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができる。

小児服用量

満10歳から17歳までの異型家族型高コレステロール血症小児患者には、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与する。 投与用量は個々の患者の治療目標に応じて4週間または

注意事項

この薬は特定の患者には使用すべきではありません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある患者、活動性肝疾患がある患者、筋肉疾患がある患者、重度の腎機能障害がある患者、妊娠中または授乳中の女性には投与してはいけません。また、筋肉疾患のリスクが高い患者には高用量の投与が禁じられています。この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症の患者には使用しない方が良いでしょう。 この薬を投与する際は、肝機能と筋肉の状態を定期的に検査する必要があります。アルコールを多く飲むか肝疾患の既往のある患者は特に注意が必要です。筋肉痛や筋肉の弱さの症状が現れた場合は、直ちに医師に知らせ、必要に応じて薬の投与を中止する必要があります。 この薬はさまざまな薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、抗真菌薬、抗生物質などと併用する場合は注意が必要です。 妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用している間、適切な避妊を行う必要があり、妊娠が確認された場合は直ちに薬の服用を中止する必要があります。授乳中の女性もこの薬を使用しない方が安全です。 過量服用の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能及び筋肉酵素の検査が必要です。 この薬は稀に頭痛、めまい、消化不良、皮膚発疹、筋肉痛などの副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 運転や機械操作時にめまいがすることがあるため注意が必要です。 最後に、この薬はアジア人において薬剤が体内により多く蓄積される可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管性浮腫を含む過敏反応、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、重度の発疹、丘疹、皮膚剥脱、口/目の粘膜痛、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、黄疸、肝炎、重度の肝損傷、急性腎不全、乏尿、血小板減少症、重症筋無力症、眼筋無力症

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、血尿、発疹、下痢、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全、疲労、無感覚、感覚異常

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を良好に維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/瓶、30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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