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瑞舒伐他汀钙 20.8mg
片剂 · 处方药
日阳制药(株)

品目基准编码 201400380 · 批准 2014.01.28 · 医保编码 641704660
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,当其饮食和运动未能控制时,可作为饮食治疗的辅助药物。同时与其他降脂疗法联合使用,帮助降低家族性高胆固醇血症患者的LDL胆固醇水平。在高胆固醇血症患者中,可降低总胆固醇和LDL胆固醇,延缓动脉粥样硬化的进展,并可作为饮食辅助药物用于10岁至17岁的符合特定标准的儿童患者。本药也有助于治疗原发性异常β-脂蛋白血症,降低高敏感C-反应蛋白水平的高风险心血管疾病患者的中风和心肌梗死风险。因此,该药有效地用于降低高胆固醇及心血管疾病风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始使用本药前及用药期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本药不受进食影响,可于一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族:由于亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:此类患者的推荐初始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本药40毫克剂量。
10岁至17岁:常用剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整应至少间隔4周进行。10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。
该药应谨慎用于特定患者。例如,药物成分过敏或肝功能严重损害的患者应避免服用。此外,肌病患者或严重肾病患者、妊娠或哺乳妇女应避免使用该药。生育年龄的女性应采用适当的避孕措施以降低怀孕可能性,仅在充分认识对胎儿风险时方可用药。该药可能导致肌肉损伤,因此对肾功能中度或以上受损的患者、甲状腺功能减退者、有遗传肌病病史的患者、酗酒者、特定种族(亚洲人)及与其他特定药物合用时需特别小心。本药含乳糖,患有乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者应避免服用。在服用期间,应定期检查肝功能和肌肉状况,如出现肌肉疼痛、肌肉无力、疲劳、发热等症状,应立即告知医疗人员。此外,该药可能与其他多种药物相互作用,正在服用的药物需告知医疗人员,特别是与特定抗病毒药物、免疫抑制剂、纤维酸类药物合用时必须更加谨慎。妊娠或哺乳期间的女性不得使用该药,具怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施。如发生过量服用,尽管没有特定的解毒剂,需根据症状进行治疗并检查肝脏和肌肉功能。该药对驾驶或机械操作的影响尚不明确,可能会引起头晕,因此需要谨慎。最后,少数患者可能出现严重的皮肤反应或肝功能异常、肌肉损伤等严重副作用,如出现症状应立即停止使用并与医疗人员咨询。
包括血管性水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,扁平苔藓样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳房发育,肝功能衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST升高,关节疼痛,疲劳,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀气,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
该药对空气或潮湿敏感,应储存在密封容器中。建议将存放温度保持在摄氏1度至30度之间的室温。这样可以长时间保持药物的效果和安全性。
粉红色圆形薄膜包衣片
30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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日阳制药(株)

瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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