薬情報
クレゴ定20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

クレゴ定20ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›20.8mg / 1錠
製造・輸入元
일양약품(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201400380 · 承認 2014.01.28 · 保険コード 641704660

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患リスクの減少を通じた動脈硬化症の進行の遅延及び脳卒中・心筋梗塞リスクの減少効果
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
食事に関係なく、いつでも1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。より多くのLDL-コレステロール値の減少が必要な場合には維持用量として調整し、ほとんどは1日1回10ミリグラムで調整されます。維持用量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDL-コレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児服用量
10歳以上17歳以下の小児患者は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの間の用量を投与します。投与用量は個々の患者の治療目標に応じて調整し、用量調整は4週またはそれ以上行います。

成分

製造会社
일양약품(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患リスクの減少を通じた動脈硬化症の進行の遅延及び脳卒中・心筋梗塞リスクの減少効果

  • 原発性高コレステロール血症、異形接合型家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異形家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白増加、高血圧、低いHDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症及び複合型高脂血症患者において食事療法及び運動で制御できない場合、食事療法の補助薬として使用されます。また、ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者に、他の脂質低下療法と共に使用されLDL-コレステロール値を下げるのに役立ちます。高コレステロール血症患者において総コレステロールとLDL-コレステロールを減少させ動脈硬化症の進行を遅らせ、満10歳から17歳の小児患者の中で特定の基準を満たす患者にも食事療法の補助として使用されます。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の治療にも役立ち、高感度C反応性蛋白値が高い高リスク心血管疾患患者の脳卒中、心筋梗塞リスクの減少に貢献します。したがってこの薬は高コレステロール及び心血管疾患リスク減少に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

食事に関係なく、いつでも1日1回5ミリグラムを初回用量として投与します。より多くのLDL-コレステロール値の減少が必要な場合には維持用量として調整し、ほとんどは1日1回10ミリグラムで調整されます。維持用量は4週またはそれ以上の間隔を置いてLDL-コレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児服用量

10歳以上17歳以下の小児患者は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの間の用量を投与します。投与用量は個々の患者の治療目標に応じて調整し、用量調整は4週またはそれ以上行います。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬の成分にアレルギーのある患者や肝機能が重度に損なわれている患者は投与を避けるべきです。また、筋肉疾患の患者や重度の腎疾患患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないべきです。妊娠可能な女性は妊娠の可能性を下げる適切な避妊法を使用すべきであり、胎児に与えるリスクを十分に認識した場合にのみ投与できます。この薬は筋肉損傷を引き起こすリスクがあるため、腎機能が中等度以上に低下した患者、甲状腺機能低下症の患者、遺伝性筋疾患の病歴がある患者、アルコール依存症者、特定の人種(アジア系)及び他の特定の薬物との併用時には注意が必要です。乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患のある患者は服用を避けるべきです。この薬を服用する間、肝機能と筋肉の状態を定期的に検査することが重要であり、筋肉痛、筋力低下、疲労、発熱などの症状が現れた場合は直ちに医療者に知らせるべきです。また、この薬は他の多くの薬物と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬物があれば必ず医療者に知らせるべきであり、特に特定の抗ウイルス薬、免疫抑制剤、フィブラート系薬剤との併用時には更に注意が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用してはいけませんし、妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行うべきです。過量服用時には特別な解毒剤がないため症状に応じた治療と肝及び筋肉機能検査が必要です。この薬は運転や機械操作に与える影響は明確ではありませんが、めまいが生じる可能性があるため注意が必要です。最後にこの薬は一部の患者においてまれに重度の皮膚反応や肝機能異常、筋肉損傷などの深刻な副作用が生じる可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに服用を中止し医療者に相談すべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、肝障害(黄疸)、横紋筋融解症、重度筋力低下症、眼筋無力症、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増多及び全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、急性腎不全、乏尿、血小板減少症、致命的及び非致命的肝不全、咳嗽及び呼吸困難(呼吸問題)、重度皮膚異常反応、免疫媒介性壊死性筋炎

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、虚弱、血尿、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、頭痛、めまい、ALT増加、CK増加、AST増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管するべきです。保管温度は摂氏1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうすることで薬の効果と安全性を長期間維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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