药品信息
伊特克斯洛伐他汀钙片5毫克

伊特克斯洛伐他汀钙片5毫克

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙微粒›5.2mg / 1片
生产/进口商
(주)테라젠이텍스
外观
黄色圆形薄膜涂层片
包装
内用 - 30片/瓶,出口用 - 30片/盒[10片/(Alu-Alu X 3)]
许可状态
正常

品目基准编码 201400286 · 批准 2014.01.22 · 医保编码 698502580

核心摘要

主要用途
治疗高胆固醇血症(原发性、家族性)及降低心血管疾病风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
该药可在不考虑饮食的情况下,任何时间给予。 初始剂量为每日1次5毫克,如需更多的LDL-胆固醇降低,则可调整为维持剂量。 维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者会在此剂量下进行调节。 维持剂量应在4周或更长间隔后,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行调整。
儿童服用量
杂合子型家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁)的常规定剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。 给药剂量需根据每位患者的治疗目标进行个别调整。

成分

生产厂家
(주)테라젠이텍스

功效・作用

治疗高胆固醇血症(原发性、家族性)及降低心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症,杂合子型家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同源子型家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异家族型高胆固醇血症,原发性异常β脂蛋白血症,高敏感C-反应蛋白增高,高血压,低HDL-胆固醇,吸烟,早发冠心病家族史,中风风险,心肌梗死风险,动脉血管重建术风险
查看批准原文

该药主要用于高胆固醇血症的辅助治疗,特别是对于饮食和运动无法控制的杂合子型家族性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者。它也被与其他降脂疗法如LDL分离法等一同使用于同源子型家族性高胆固醇血症患者。该药能将高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL-胆固醇水平降低到目标水平,从而延缓动脉粥样硬化的进程,保护心血管健康。特别是对于10至17岁之间符合特定标准的部分儿童患者,它也有助于降低总胆固醇、LDL-胆固醇和载脂蛋白B的水平。该药也可作为原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食辅助治疗。此外,该药亦可用于年龄在50岁以上的男性及60岁以上女性中具有特定心血管风险因素的患者,以降低中风、心肌梗死和动脉血管重建术的风险。总之,该药有助于改善多种类型高脂血症和心血管疾病的风险。

服用方法

成人服用量

该药可在不考虑饮食的情况下,任何时间给予。 初始剂量为每日1次5毫克,如需更多的LDL-胆固醇降低,则可调整为维持剂量。 维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者会在此剂量下进行调节。 维持剂量应在4周或更长间隔后,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行调整。

儿童服用量

杂合子型家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁)的常规定剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。 给药剂量需根据每位患者的治疗目标进行个别调整。

注意事项

该药不应在特定患者中使用。 例如,曾对该药成分过敏、肝功能严重不全、肌肉疾病患者以及肾功能严重不全患者应避免使用该药。 同时,怀孕或哺乳期的女性,以及未采取适当避孕措施的生育年龄女性也应避免该药。 肌肉相关副作用风险较高的患者特别需要小心,高剂量使用该药是禁忌。 该药含有乳糖,因此乳糖不耐症或相关遗传疾病患者不得服用。 服用该药时,如大量饮酒或有肝病病史,应定期进行肝功能检查。 因甲状腺功能减退或肾病综合征等疾病引起的高胆固醇血症患者应先治疗原发病。 可能出现肌肉疼痛、肌肉无力、肌病,偶尔发生横纹肌溶解症等肌肉相关副作用,因此,在服用期间如出现肌肉异常症状,应立即告知医生。 特别是在血液检查中肌肉损伤指标高时可考虑停止用药。 肾功能不全患者或有特定疾病的患者需更加仔细观察,急性重症状态下应停药。 该药可能偶尔引发严重皮肤反应,因此如出现皮疹、瘙痒、发热等症状,须立即停药并咨询医务人员。 该药可能与其他药物发生相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医务人员。 尤其是与某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂、纤维酸类药物同服时,肌肉副作用风险可能增加。 孕期或计划怀孕的女性不得使用该药,若在服用期间确认怀孕,需立即停药。 哺乳期女性也建议避免使用该药。 在过量服用时没有特效解毒剂,需根据症状进行处理,并检查肝功能和肌肉损伤情况。 于驾驶或操作机械时可能出现眩晕,应小心。 该药在亚洲人群中可能体内浓度较高,因此可能需要调整用量。 如在用药期间出现异常症状或可疑副作用,及时咨询医务人员非常重要。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

血管性水肿(包括水肿),严重过敏反应,横纹肌溶解症,重度肌肉无力,眼肌无力,严重皮肤异常反应(史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合征),黄疸,肝炎,致命和非致命性肝衰竭,严重水肿,急性肾衰竭,少尿,高热伴随严重皮疹,水泡,皮肤剥落,口/眼粘膜疼痛,呼吸困难

轻微副作用

头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,瘙痒,肌肉疼痛,无力,疲劳,无感,感觉异常,食欲不振,腹胀,腹泻,晕厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,血尿,血小板减少,记忆丧失,周围神经病,咳嗽,腹泻,眼肌无力,血清肌酐升高,ALT升高,AST升高,肝功能检查异常,荨麻疹,皮疹,胸部不适

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以避免暴露在空气或湿气中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温,以安全保持药物的效力。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

内用 - 30片/瓶,出口用 - 30片/盒[10片/(Alu-Alu X 3)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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