薬情報
イテクスロバスタチンカルシウム錠5mg

イテクスロバスタチンカルシウム錠5mg

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)테라젠이텍스
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
国内用 - 30錠/瓶、輸出用 - 30錠/箱[10錠/(Alu-Alu X 3)]
承認状況
正常

品目基準コード 201400286 · 承認 2014.01.22 · 保険コード 698502580

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスクの低下治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は食事に関係なく、1日の任意のタイミングで投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合は維持用量として調整して投与できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの容量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に基づいて調整する必要があります。
小児服用量
異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳〜17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム〜20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者で推奨される治療目標に基づいて個別に調整します。

成分

製造会社
(주)테라젠이텍스

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および心血管疾患リスクの低下治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポタンパク質血症、高感度C反応蛋白増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この薬は主に高コレステロール血症、特に異型接合型家族性高コレステロール血症および複合型高脂血症の患者に対して食事療法や運動で調整できない場合に補助的に使用されます。また、同型接合型家族性高コレステロール血症患者でLDL分離法など他の脂質低下療法と併用して使われます。この薬は高コレステロール血症患者の総コレステロールとLDLコレステロールの値を目標レベルに下げ、動脈硬化の進行を遅延させて心血管の健康を保護します。特に、10歳から17歳の一部の小児患者の中で特定の基準に該当する場合にも、総コレステロールとLDLコレステロール、アポBタンパク質の値を減少させるのに役立ちます。原発性異常ベータリポタンパク質血症患者の食事療法の補助剤としても使用できるほか、50歳以上の男性および60歳以上の女性の中で特定の心血管リスク因子を持つ患者において脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを減少させるためにも使用されます。要約すると、この薬はさまざまなタイプの高脂血症と心血管疾患リスクの低下に役立ち、健康を改善します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく、1日の任意のタイミングで投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合は維持用量として調整して投与できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、ほとんどの患者はこの容量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に基づいて調整する必要があります。

小児服用量

異型家族型高コレステロール血症の小児患者(10歳〜17歳)の通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム〜20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者で推奨される治療目標に基づいて個別に調整します。

注意事項

この薬は特定の患者に対しては使用してはいけません。 例えば、この薬の成分にアレルギーがある人、肝機能が重度に悪化している人、筋肉疾患を持つ人、そして腎機能が非常に悪化している人はこの薬を服用してはいけません。 さらに、妊娠中または授乳中の女性、そして適切な避妊を行っていない生殖年齢の女性もこの薬を避けるべきです。 筋肉関連の副作用が生じやすい患者にも特に注意が必要で、この薬の高用量使用は禁忌です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患がある人は服用すべきではありません。 この薬を服用する際は、アルコールを大量に飲んだり、肝疾患の既往がある場合は定期的に肝機能検査を行う必要があります。 甲状腺機能低下症やネフローゼ症候群によって高コレステロール血症が生じた患者は、まず原因疾患を治療する必要があります。 筋肉痛、筋肉の無力感、筋病症、稀に横紋筋融解症のような筋肉関連の副作用が現れることがあるため、服用中に筋肉に異常な症状が生じた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 特に血液検査で筋肉障害の指標が高い場合は、薬の服用を中止することがあります。 腎機能が悪い又は特定の疾患を持つ患者はさらに注意深く観察する必要があり、急性重症状態では薬の服用を中止する必要があります。 この薬は稀に重大な皮膚反応を引き起こすことがあり、発疹、かゆみ、発熱などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療陣に相談する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療陣に知らせる必要があります。 特に特定の抗生物質、抗真菌薬、免疫抑制薬、フィブラート系薬剤と併用する場合は筋肉の副作用リスクが高くなる可能性があります。 妊娠中または妊娠計画がある女性はこの薬を服用してはいけません。服用中に妊娠が確認された場合は直ちに中止する必要があります。 授乳中の女性もこの薬を避けるのが望ましいです。 過量服用の場合、特別な解毒剤はありませんので、症状に応じた治療を行い、肝機能や筋肉損傷の有無を検査する必要があります。 運転や機械操作の際にめまいが生じることがあるため注意が必要です。 この薬はアジア人で体内濃度が高くなることがあるため、用量調整が必要です。 服用中に異常な症状や疑わしい副作用がある場合は直ちに医療陣に相談することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

血管浮腫(浮腫を含む)、重度のアレルギー反応、横紋筋融解症、重症筋無力症、眼筋無力症、重度の皮膚異常反応(スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群)、黄疸、肝炎、致命的および非致命的肝不全、重度の浮腫、急性腎不全、乏尿、高熱を伴う重度の発疹、水皰、皮膚剥がれ、口/目粘膜の痛み、呼吸困難

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力感、疲労、無感覚、感覚異常、食欲不振、腹部膨満、下痢、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、血尿、血小板減少症、記憶喪失、末梢神経障害、咳、下痢、眼筋無力症、血中クレアチニン増加、ALT増加、AST増加、肝機能検査異常、じんましん、発疹、胸部不快感

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 30錠/瓶、輸出用 - 30錠/箱[10錠/(Alu-Alu X 3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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