药品信息
科洛斯塔片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

科洛斯塔片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
新风制药有限公司
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201400123 · 批准 2014.01.13 · 医保编码 648507100

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量服用。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日剂量最多可增加至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。不得用于重度肾功能不全患者。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者不得服用本品。 6. 种族:由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。应间隔4周或更长时间调整剂量。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
新风制药有限公司

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症、异源家族型高胆固醇血症、复合型高脂血症、同源性家族型高胆固醇血症、高胆固醇血症、异缘家族型高胆固醇血症、异常β-脂蛋白血症、高敏感C反应蛋白增加、高血压、HDL胆固醇低、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗死风险、血管重建术风险
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症在饮食调整和运动不足以控制时,作为饮食治疗的辅助剂。对同源性家族性高胆固醇血症患者也作为辅助剂与其他降脂疗法联合使用,帮助降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。此外,该药也在10至17岁之间的异缘家族型高胆固醇血症儿童患者中,作为饮食治疗的辅助剂,起到降低总胆固醇和LDL胆固醇水平的作用。还可用于原发性异常β-脂蛋白血症患者作为饮食治疗的辅助剂。此外,对于高敏感C反应蛋白水平高的高风险心血管疾病患者,有助于降低中风、心肌梗死、血管重建术等心血管疾病的风险。因此,该药用于高胆固醇血症和心血管疾病风险减少。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 服用本品前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量服用。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日剂量最多可增加至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。不得用于重度肾功能不全患者。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者用药经验。活动性肝病患者不得服用本品。 6. 种族:由于亚洲患者服用本品后全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。应间隔4周或更长时间调整剂量。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药对某些患者绝对禁用。 例如,过敏于本药成分的人、肝功能严重不全的人、肌肉疾病患者,以及与某些药物合用的人,服用本药可能会有风险。 孕妇或哺乳期女性,以及可能怀孕的女性在服用此药之前必须咨询医生,并且只有在确信不怀孕的情况下才能服用。 此外,本药含有乳糖,乳糖不耐受者应避免服用。 服用本药期间需定期检查肝功能和肌肉状况,尤其是大量饮酒或有肝病史的人应特别小心。 如出现肌肉疼痛或无力、疲劳、发热等症状,应立即告知医生,严重时需要停药。 本药与某些药物合用时,血药浓度可能会增加,从而提高副作用风险,因此正在服用其他药物的患者须告知医生或药师。 孕期或哺乳期不得服用本药,并且计划怀孕的女性应使用适当的避孕措施。 一旦超量服用,由于没有特效解毒剂,需立即就医以获得适当治疗。 驾驶或操作机械时可能会出现头晕,因此要小心。 最后,本药在亚洲人中血药浓度可能会较高,因此可能需要调整剂量。

副作用

包括血管性水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应综合征,盘状红斑样药物皮疹,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能异常,女性乳腺发育,致命性及非致命性肝功能衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹胀,晕厥,全身痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此应存放在密封容器中。此外,宜存放在室温1至30度之间,而避免过热或过冷的环境。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,300片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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