薬情報
コロスタ錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

コロスタ錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
신풍제약(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶,300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201400123 · 承認 2014.01.13 · 保険コード 648507100

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスク低下治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
食事に関係なく、誰でもこの薬を投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、より多くのLDL-コレステロール値の低下が必要な場合、維持用量を調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、大部分の患者はこの用量に調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔をおいてLDL-コレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整するべきです。
小児服用量
通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者における推奨される治療目標に応じて個別に調整します。 用量は4週またはそれ以上の間隔をおいて調整するべきです。

成分

製造会社
신풍제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)及び心血管疾患リスク低下治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、動型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族型高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C-反応蛋白質増加、高血圧、低HDL-コレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症と複合型高脂血症が食事療法と運動で十分に制御されない時に食事療法の補助として使用されます。動的接合家族性高コレステロール血症患者にも他の脂質低下療法と併用して補助的に投与され、高コレステロール血症患者の総コレステロールとLDL-コレステロール値を低下させてアテローム性動脈硬化症の進行を遅らせる助けとなります。また、10歳から17歳の間の異型家族型高コレステロール血症の小児患者にも食事療法の補助として総コレステロールとLDL-コレステロール値を減少させる役割を果たします。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも食事療法の補助として使用されます。さらに高感度C-反応蛋白質値が高い高リスク心血管疾患患者の脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術などの心血管疾患リスクを減少させるのに効果的です。したがって、この薬は高コレステロール血症と心血管疾患リスク低下に使用されます。

服用方法

成人服用量

食事に関係なく、誰でもこの薬を投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、より多くのLDL-コレステロール値の低下が必要な場合、維持用量を調整して投与することができます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、大部分の患者はこの用量に調整されます。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔をおいてLDL-コレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整するべきです。

小児服用量

通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者における推奨される治療目標に応じて個別に調整します。 用量は4週またはそれ以上の間隔をおいて調整するべきです。

注意事項

この薬は特定の患者には絶対に投与してはいけません。 例えば、この薬の成分にアレルギーのある人、肝機能が著しく悪い人、筋肉疾患のある人、そして特定の薬物と一緒に服用する人は、この薬を服用すると危険です。 妊婦や授乳中の女性、そして妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談し、妊娠しない可能性が高いという確信がある場合にのみ服用すべきです。 また、この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症のある人は服用してはいけません。 この薬を服用する際は、肝機能と筋肉の状態を定期的に検査する必要があります。特にアルコールを多量に摂取するか、肝疾患の病歴がある人はより注意が必要です。 筋肉痛や筋肉の弱さ、倦怠感、発熱などが現れた場合は、すぐに医師に知らせる必要があります。重篤な場合は、薬の服用を中止する必要があります。 この薬は一部の薬物と一起用すると血中濃度が上昇し副作用のリスクが高くなる可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中や授乳中にはこの薬を服用してはいけません。妊娠の計画がある女性は、適切な避妊法を使用すべきです。 過量服用した場合には特別な解毒薬はないため、直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受けるべきです。 運転や機械操作を行う際にめまいが起こる可能性があるため、注意が必要です。 最後に、この薬はアジア人に血中濃度が高く現れる場合があるため、用量調整が必要な場合があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、横紋筋融解症、重度筋無力症、眼筋無力症、黄疸、肝炎、急性腎不全、乏尿、血小板減少症、血中クレアチニン増加、重度のアレルギー反応、重度の皮膚異常、呼吸困難、肝異常(黄疸)、重度の浮腫または排尿異常

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、疲労、無感覚、感覚異常、関節痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、非常に暑い場所や冷たい場所ではなく、常温で1度から30度の間に保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶,300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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