药品信息
明文瑞舒伐他汀钙片20毫克

明文瑞舒伐他汀钙片20毫克

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
名文制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
内销用 : 30片/瓶, 出口用 : 30片/盒(10片/PTP*3)
许可状态
正常

品目基准编码 201400004 · 批准 2014.01.02 · 医保编码 649806410

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本品前及服用期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者可在此剂量下得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应格外谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。

成分

生产厂家
名文制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症、合并症型家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、冠状动脉心脏病、高血压、低HDL-胆固醇水平、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史、中风、心肌梗死
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,当通过饮食和运动无法控制时作为辅助疗法。同时对合并症型家族性高胆固醇血症患者,作为饮食疗法或其他降脂疗法的辅助也是有效的。在高胆固醇血症患者中,该药能降低总胆固醇和LDL-胆固醇的水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。也用于原发性异常β-脂蛋白血症患者的饮食辅助治疗。此外,对于心血管疾病风险因子高于一定标准的高风险患者,用于减少中风、心肌梗死和血管重建手术的风险,从而降低心血管疾病的风险。因此,本药在改善脂质水平和降低心血管疾病风险方面是有效的。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本品前及服用期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者可在此剂量下得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应格外谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。

注意事项

本药不应在特定患者中使用。对本药过敏、原因不明的肝功能异常、肌肉疾病患者、服用环孢素的患者、严重肾功能障碍患者、怀孕或哺乳期女性,以及不采取适当避孕措施的生育期女性均不得使用。 此外,肌肉疾病风险高的患者禁止高剂量使用,而对乳糖不耐症等特定遗传问题的患者也不应服用本药。 对于大量饮酒或有肝病史的患者,应谨慎使用本药,并建议在治疗前后定期进行肝功能检查。 如果出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即咨询医生,肌肉损伤风险高的患者应定期检查肌肉酶水平。 在严重病状态或急性肾功能恶化的情况下,应停止使用本药。 本药有时可能引起严重的肌肉无力或眼肌无力,因此一旦出现这些症状应立即停止给药。 与其他特定药物联合使用时,肌肉损伤风险可能增加,因此在联合使用时应咨询医生,且与某些药物不推荐联合使用。 高剂量服用时可能出现暂时性蛋白尿,因此可能需要进行肾功能检测。 在亚洲人中,药物浓度可能增加,因此可能需要调整剂量。 对儿童和青少年患者建议仅使用有限的时间,并需监测生长和性征。 在服用本药期间,稀有情况下可能出现肝损伤、皮肤反应、神经系统异常、胃肠道障碍、肌肉相关的不良反应等症状,一旦出现应及时告知医疗人员。 怀孕或有可能怀孕的女性必须采取适当的避孕措施,若怀孕则应立即停止用药。 过量服用时没有特效解毒剂,因此需要根据症状进行治疗并进行肝脏及肌肉功能检查。 本药已知不会对驾驶或机器操作产生重大影响,但可能会导致眩晕,所以需注意。 本药的效果和副作用因人而异,因此在服用过程中如出现疑似症状或异常反应,一定要咨询专业人士。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多伴全身征状药物反应综合症、苔藓样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导的坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳房发育症、致命与非致命的肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、AST升高、无感觉、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止空气和湿气影响。存放温度应保持在1到30度之间的室温。如此存储,可以长时间保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

内销用 : 30片/瓶, 出口用 : 30片/盒(10片/PTP*3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

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关于该药品的问题

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