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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
片剂 · 处方药
韩林制药有限公司

品目基准编码 201310979 · 批准 2013.12.31 · 医保编码 645304780
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药适用于无法通过饮食和运动控制的原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症患者。此外,它也用作饮食及其他降脂治疗的辅助药物,用于同型接合家族性高胆固醇血症患者。在高胆固醇血症患者中,通过降低总胆固醇及LDL胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。对于10岁至17岁之间的异型家族性高胆固醇血症儿童患者,严格遵循标准作为饮食辅助药物以控制胆固醇水平。除此之外,本药对原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食辅助治疗也有效。同时,它有助于50岁以上男性及60岁以上女性中存在心血管疾病风险因素患者的中风、心肌梗死及动脉血管重塑术的风险降低。总之,本药用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症等多种异常脂质血症及降低心血管疾病风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症: 开始服用本品前及服用期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者可在此剂量下得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者服用本品20mg时应格外谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁) 通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料)。应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。
本药不应给某些患者使用。例如,对本药成分过敏,严重肝功能不全患者,患有肌肉疾病的患者,肾功能极为低下的患者,怀孕或哺乳的女性,以及与某些药物合用的情况,应禁止使用。 使用本药时,定期检查肝功能和肌肉状态非常重要。特别是大量饮酒或者有肝病史的患者,甲状腺功能低下症患者,肾功能较差的患者,老年人等应更加小心。 如果出现肌肉疼痛、肌肉无力、肌肉痉挛等症状,应立即告知医疗人员,必要时可停止服用本药。在进行肌肉相关检查时,建议避免在剧烈运动后立即进行。 本药可能会对肝功能产生影响,因此,一旦出现黄疸或肝损伤症状,应立即停止治疗。此外,由于可能增加糖尿病风险,需要定期监测血糖水平。 本药的效果和副作用可能因某些遗传因素而有所不同,因此可能需要根据患者的情况调整剂量。 严重皮肤反应偶尔会发生,因此一旦出现严重皮疹、红肿、肿胀等现象,应立即停止服用并咨询医疗人员。 与其他药物共同使用时可能会出现相互作用,因此应告诉医疗人员正在服用的所有药物并加以注意。特别是与某些抗病毒药、免疫抑制药、抗生素及纤维酸类药物共同使用时,肌肉相关副作用风险可能增加。 怀孕期间或有怀孕可能的女性都应使用合适的避孕方法;若怀孕则应立即停止用药;哺乳期亦不建议使用本药。 过量用药时没有特效解毒剂,需根据症状进行治疗并检查肝脏及肌肉状态。 在服用本药期间可能会出现头晕,因此在驾驶或操作机械时需需谨慎。
包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症,苔藓样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳腺发育,致命及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST升高,疲劳,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀满,晕厥,全身疼痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以保护其免受空气和湿气的影响。此外,药物最好存放在室温1到30度之间,而不是放在过热或过冷的地方。
粉红色圆形膜衣片
28片(14片/PTPx2),30片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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宗均堂(株)
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