药品信息

安达唐片10毫克(达格列净丙二醇水合物)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
达格列净丙二醇水合物›12.3mg / 1片
生产/进口商
AstraZeneca Korea
外观
黄色的两面凸起的菱形薄膜涂层片
包装
28片 (7片/PTP×4)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201310308 · 批准 2013.11.26

该产品已于2024.04.25变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖,治疗慢性肾病·慢性心力衰竭
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及附加联合治疗 本品用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药附加联合治疗时,推荐剂量为每日1次,每次10mg。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍合用时,本品的初始推荐剂量为每日1次,每次5mg或每日1次,每次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议对慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 透析患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐起始剂量为5 mg。若耐受性良好,可将该剂量增加至10mg。 老年患者 (≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任何时间口服,每日1次。应整片吞服。
儿童服用量
尚未确立达格列净用于未满18岁的儿童患者的有效性和安全性。尚无相关资料。

成分

进口商
AstraZeneca Korea

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖,治疗慢性肾病·慢性心力衰竭

  • 2型糖尿病,血糖控制不良,慢性心力衰竭,心血管疾病,心力衰竭,慢性肾病,肾小管滤过率下降,终末期肾病
查看批准原文

本药物与饮食和运动疗法一同使用,以帮助2型糖尿病患者控制血糖。同时,它可以减少慢性心力衰竭患者因心血管疾病而导致的死亡风险和住院及紧急就医等心力衰竭加重的风险。此药还用于慢性肾病患者,以延缓肾功能下降,降低心血管及肾脏相关的死亡风险。根据不同的疾病情况,此药可单独或与其他标准疗法联合使用,并根据患者的情况进行调整。总体而言,对于改善健康、控制血糖和降低心血管、肾脏疾病风险具有重要作用。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及附加联合治疗 本品用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药附加联合治疗时,推荐剂量为每日1次,每次10mg。本品与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍合用时,本品的初始推荐剂量为每日1次,每次5mg或每日1次,每次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议对慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 透析患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐起始剂量为5 mg。若耐受性良好,可将该剂量增加至10mg。 老年患者 (≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任何时间口服,每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净用于未满18岁的儿童患者的有效性和安全性。尚无相关资料。

注意事项

本药不应用于对主要成分或添加剂过敏的患者,或1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒患者。 lactose不耐受或特定遗传问题的患者,以及正在透析的患者也应避免使用。 对于液体减少或有肾功能问题的患者,应谨慎使用,治疗前后应持续观察血压和肾功能。 对于肾功能已严重下降的患者,本药物的血糖控制效果会减弱,因此不推荐用于肾功能极低的患者。 最常见的不良反应是生殖器感染,女性可能更常发生。 低血糖主要在与胰岛素或磺脲类药物联合使用时发生,因此与这些药物联合时需谨慎。 本药物可能导致脱水或低血压,因此,尤其是老年人或正在服用利尿剂的患者,应仔细观察液体状态。 有发生严重代谢异常(糖尿病酮症酸中毒)风险,因此如出现相关症状,应立即治疗。 曾报告过尿路感染及肾盂肾炎等严重尿路感染,因此一旦出现感染症状,应迅速治疗。 本药在肝功能严重下降患者中的安全性尚未完全确认,使用时需谨慎。 怀孕或哺乳期的女性应避免使用此药;如确认怀孕,应停止使用。 老年患者因液体量减少和肾功能下降风险较高,需更加细致的观察。 与胰岛素或胰岛素促进剂联合使用时可能增加低血糖风险,因此可能需要调整这些药物的剂量。 如过量服用,因没有特定解毒剂,应根据症状接受治疗并密切观察病情。 在服用本药期间,应定期检查血糖控制情况,如有异常症状,应立即咨询医疗人员。 此外,本药在儿童中的安全性和有效性尚未确立,不建议使用。 最后,应将本药存放在儿童接触不到的地方,且需原包装保存以保持药物质量。

副作用

  • 外阴炎
  • 阴茎炎及相关生殖器感染
  • 尿路感染
  • 真菌感染
  • 会阴坏死
  • 低血糖
  • 体液减少
  • 口渴
  • 糖尿病酮症酸中毒
  • 眩晕
再查看 74 项症状
  • 便秘
  • 口干
  • 腰痛
  • 排尿痛
  • 多尿
  • 夜尿
  • 间质性肾小管炎
  • 外阴瘙痒
  • 生殖器瘙痒
  • 血液比容升高
  • 治疗初期肾功能肌酐清除率下降
  • 脂质异常
  • 治疗初期血清肌酐升高
  • 血尿素升高
  • 体重下降
  • 急性肾盂肾炎
  • 皮疹
  • 胃食管反流病
  • 上腹部疼痛
  • 肠憩室
  • 肠穿孔
  • 急性胰腺炎
  • 慢性胰腺炎
  • 高血糖症
  • 感觉异常
  • 脑梗塞
  • 神经压迫
  • 无力症
  • 疼痛
  • 角膜炎
  • 慢性阻塞性肺疾病
  • 咯血
  • 脑出血
  • 外周动脉闭塞
  • 心绞痛
  • 心肌梗死
  • 胆管结石
  • 胆管炎
  • 酒精性肝硬化
  • 抑郁症
  • 自杀尝试
  • 胃腺癌
  • 过敏性反应
  • 感觉减退
  • 头痛
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 胸痛
  • 疲劳
  • 胸部不适
  • 外周水肿
  • 全身水肿
  • 饥饿
  • 阴道分泌物
  • 月经不规律
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 冷汗
  • 关节痛
  • 骨骼肌痛
  • 四肢疼痛
  • 肌无力
  • 肌肉痛
  • 骨关节炎
  • 韧带扭伤
  • 糖尿病性视网膜病变
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 体位性低血压
  • 心悸
  • 失眠
  • 脂肪肝
  • 胆囊息肉
  • 耳鸣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以防受空气或湿气影响。保存温度应保持在1至30度的室温,这样可以安全保持药物的效力。

外观·包装

外观

黄色的两面凸起的菱形薄膜涂层片

包装单位

28片 (7片/PTP×4)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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