薬情報

フォシガ10ミリグラム(ダパグリフロジンプロパンジオール水和物)

医療用医薬品錠剤경구承認取り下げ
成分・含量
ダパグリフロジンプロパンジオール水和物›12.3mg / 1錠
製造・輸入元
한국아스트라제네카(주)
外形
黄色の両面が凸状のダイヤモンド型のフィルムコーティング錠
包装
28錠(7錠/PTP×4)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201310308 · 承認 2013.11.26

この製品は2024.04.25に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全・腎疾患による心血管リスク軽減治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬の推奨用量は1日1回10mgであり、単独療法および追加併用療法に使用されます。 初期併用療法時には1日1回5mgまたは10mgを投与することができます。 慢性心不全および慢性腎疾患患者にも1日1回10mgが推奨されます。 食事に関係なく、いつでも1日1回経口投与し、錠剤はそのまま飲み込む必要があります。
小児服用量
18歳未満の小児に対する有効性および安全性は確立されておらず、関連資料はありません。

成分

輸入元
한국아스트라제네카(주)

効能・効果

2型糖尿病の血糖コントロールおよび慢性心不全・腎疾患による心血管リスク軽減治療

  • 2型糖尿病、血糖コントロール不良、慢性心不全、心血管疾患、心不全、慢性腎疾患、糸球体濾過率低下、末期腎疾患
承認事項の原文を見る

この薬は2型糖尿病患者の血糖コントロールを助けるために、食事療法と運動療法と共に使用されます。また、慢性心不全患者においては、心血管疾患による死亡リスクや入院、緊急病院受診などの心不全悪化を減少させます。慢性腎疾患患者に対しても使用され、腎機能の低下を遅らせ、心血管および腎関連の死亡リスクを減少させる効果があります。この薬はそれぞれの疾患に応じて単独または他の標準療法と併用して投与され、患者状態に応じて調整されます。全体として血糖コントロールと心血管、腎疾患のリスクを減少させ、健康を改善する重要な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

この薬の推奨用量は1日1回10mgであり、単独療法および追加併用療法に使用されます。 初期併用療法時には1日1回5mgまたは10mgを投与することができます。 慢性心不全および慢性腎疾患患者にも1日1回10mgが推奨されます。 食事に関係なく、いつでも1日1回経口投与し、錠剤はそのまま飲み込む必要があります。

小児服用量

18歳未満の小児に対する有効性および安全性は確立されておらず、関連資料はありません。

注意事項

この薬は主成分または添加物にアレルギーがある方や1型糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス患者には使用できません。 乳糖不耐症や特定の遺伝的問題を有する患者、また透析中の患者にも投与しないでください。 体液量減少や腎機能に問題がある患者には慎重に使用する必要があり、投与前および投与中に血圧と腎機能を継続的に観察する必要があります。 この薬は腎機能が著しく低下した患者では血糖コントロール効果が減少するため、腎機能が非常に低い患者には推奨されません。 最も一般的な副作用は生殖器感染であり、女性においてより頻繁に発生する可能性があります。 低血糖症は主にインスリンやスルホニルウレアと併用した場合に発生する可能性があるため、これらの薬剤と併用する際には注意が必要です。 この薬は脱水または低血圧を引き起こす可能性があるため、特に高齢者や利尿剤を服用中の患者は体液状態を注意深く観察する必要があります。 糖尿病性ケトアシドーシスという重篤な代謝異常が発生するリスクがあるため、関連症状が現れた場合は直ちに治療を受けるべきです。 尿路感染症や腎盂腎炎などの重篤な尿路感染が報告されているため、感染症状がある場合は迅速な治療が必要です。 この薬は肝機能が著しく低下した患者に対する安全性が十分に確認されていないため、使用には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが望ましく、妊娠が確認された場合は投与を中止する必要があります。 高齢患者は体液量減少と腎機能低下のリスクが高いため、より慎重な観察が必要です。 この薬はインスリンやインスリン分泌促進剤と併用した場合に低血糖リスクが増加する可能性があるため、これらの薬剤の用量調整が必要になることがあります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療を受け、状態を綿密に観察する必要があります。 この薬を服用している間は血糖コントロール状態を定期的に確認し、異常症状がある場合は直ちに医療スタッフに相談してください。 また、この薬は小児には安全性と効果が確立されていないため、使用しないことが望ましいです。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、重度のアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれ、口/目の粘膜痛、重度の皮膚異常反応、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、呼吸障害、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、肝異常(黄疸)、突然の

軽度の副作用

外陰部炎、陰茎炎および関連する生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖、口渇、めまい、便秘、口腔乾燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜間頻尿、ヘマトクリット上昇、治療初期の腎クレアチニンクリアランス低下、異常脂質血症、治療初期の血中クレアチニン上昇、血中尿素上昇、体重減少、むくみ、胸痛、疲労、異物感、顔面浮腫、顔面痛、温感、インフルエンザ様症候群、他

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。そうすることで、薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸状のダイヤモンド型のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠(7錠/PTP×4)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。