米拉普缓释片0.75毫克(盐酸普拉克索一水合物)

成人服用量

特发性帕金森综合征 本品每日1次，于同一时间用水送服；应整片服用，不得咀嚼、掰开或压碎。可随餐或空腹服用。 如忘记服药，应在预定服药时间后12小时内服用本品。超过12小时后，应跳过漏服的剂量，并按下一次预定的服药计划服用。 1. 肾功能正常患者 1) 起始治疗 起始剂量为每日总量0.375mg/day，并逐渐增加剂量；增量频率约为每5-7日1次，不得更频繁地增加剂量。若未出现无法耐受的不良反应，可增加至最高治疗剂量。临床试验推荐的增量如下。 周 / 每日总剂量 (mg) / 剂量 (mg) 1 / 0.375 / 0.375 2 / 0.75 / 0.75 3 / 1.50 / 1.50 如需进一步增加剂量，可每隔1周增加0.75mg，最高可增至每日4.5mg。已服用普拉克索普通片的患者，可间隔一夜后改用相同每日剂量的本品。 2) 维持治疗 单次给药剂量为每日0.375mg至最高4.5mg。在主要临床试验中，对早期和进展期帕金森病患者逐渐增加剂量时，自每日剂量1.5mg起观察到疗效；部分患者使用高于1.5mg的剂量可能获得额外疗效。此方案尤其适用于计划减少左旋多巴剂量的进展期帕金森病患者。与左旋多巴合用的患者，在增加普拉克索剂量及维持治疗期间，应考虑减少左旋多巴剂量，以避免过度的多巴胺能刺激。 2. 肾功能障碍患者 普拉克索的清除随肾功能而异，起始治疗时建议采用以下剂量方案； 肾功能状态 / 起始剂量(mg) / 最大剂量(mg) creatinine CL>50ml/min 每日剂量及给药频次无需调整。 creatinine CL=30~50ml/min 每2日1次0.375mg / 每日1次2.25mg creatinine CL<30ml/min 尚未对本品用于此类患者进行充分研究，因此应考虑服用普拉克索普通片。 维持治疗期间如肾功能下降，应按照上述建议给药。 3. 停药 本品应以0.75 mg/day的幅度逐渐减量，直至每日剂量降至0.75 mg；之后每日以0.375 mg/day的幅度减量。

本药为治疗帕金森病的药物，通过刺激多巴胺受体以缓解症状。 在服用期间可能会突然入睡或感到严重嗜睡，因此在进行驾驶或操作机械等危险活动时要特别小心。 若使用镇静剂或有睡眠障碍，或与可能提高血药浓度的其他药物共同使用时，嗜睡可能会加重，应咨询医生。 可能出现幻觉或混乱等精神异常症状，尤其是在老年人或与其他帕金森病药物合用时风险增加。 可能会出现血压突然下降的直立性低血压症状，增量时或有心血管疾病的患者应频繁检查血压。 肾功能障碍患者应调整药物剂量，过敏体质的患者则不宜使用。 本药可能引起多种副作用，常见的有恶心、头晕、便秘、嗜睡、幻觉等，若这些症状严重，应咨询医务人员。 此外，本药可能在部分患者中出现冲动购物、病态赌博、性欲增加等行为变化，因此周围的人也应仔细观察。 怀孕女性或哺乳期母亲在使用本药时应谨慎考虑对胎儿或婴儿的影响。 老年患者由于肾功能下降可能导致药物浓度增高，因此需要调整剂量并监测副作用。 本药与其他药物可能发生相互作用，如果同时服用其他药物，务必告知医生或药剂师。 过量服用时可能出现恶心、呕吐、幻觉、低血压等症状，应立即就医，且暂无特效解毒药。 最后，本药应避免光照和潮湿，存放在儿童触及不到的地方。

嗜睡、幻觉、混乱、恶心、头晕、眩晕、失眠、便秘、无力、记忆丧失、知觉减退、失调症、坐立不安、异常思维、间歇性肌肉痉挛、异常视觉、勃起功能障碍、一般性水肿、疲劳、外周水肿、体重下降、食欲减退、吞咽困难、混乱、头痛、锥体外系综合征、头痛、混乱、体位性低血压、运动障碍、意外伤害、异常梦境、紧张亢奋、口渴、健忘、频尿、运动减退症、胸痛、感觉异常、心悸、结膜炎、麻痹、异常远近调节、耳鸣、复视、味觉扭曲、抑郁症、错乱、昏迷、肠梗阻、运动过度症、突然睡眠发生、晕厥、复视、视野模糊、视力下降、心力衰竭、低血压、打嗝、呕吐、瘙痒、皮疹、药物过敏、跌倒事故、交通事故、恶病质、脱水、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低钙血症、低血糖、低钾血症、低钠血症、食欲增加、骨痛、筋膜炎、侧腹痛、椎间盘障碍、椎间盘突出、关节积液、关节僵硬、关节肿胀、单关节炎、肌肉僵硬、肌肉痉挛、肌肉骨骼僵硬、肌病、肌炎、颈部僵硬、骨关节炎、骨坏死、骨质疏松、多发性肌肉疼痛、类风湿关节炎、肩痛、脊柱关节炎、腱炎、腱鞘炎、腹部肿瘤、腺瘤、良性腺瘤、基底细胞癌、膀胱癌、乳腺癌、乳腺肿瘤、慢性淋巴细胞白血病、结肠癌、直肠大肠癌、子宫内膜癌、胆囊癌、胃癌、胃肠道肿瘤、血管瘤、肝肿瘤、恶性肝肿瘤、唇及/或口腔癌、恶性肺肿瘤、转移性肺癌、淋巴瘤、恶性黑色素瘤、色素痣、肺转移、多发性骨髓瘤、良性口腔肿瘤、肿瘤、恶性肿瘤、前列腺肿瘤、皮肤肿瘤、神经瘤、卵巢癌、前列腺癌、前列腺腺瘤、假淋巴瘤、肾肿瘤、皮肤癌、皮肤乳头瘤、鳞状细胞癌、甲状腺肿瘤、子宫平滑肌瘤、无味觉症、运动不能症、抗胆碱综合征、语言失用、平衡障碍、脑水肿、颈动脉阻塞、腕管综合征、脑动脉栓塞、脑出血、脑梗塞、脑缺血、舞蹈病、认知障碍、昏迷、痉挛、协调运动障碍、痴呆、知觉水平降低、注意力障碍、体位性眩晕、口吃、书写困难、面瘫、大发作痉挛、半身不遂、感觉过敏、运动过多症、高反射症、低反射症、肌张力减退症、嗜睡症、意识丧失、偏头痛、非自愿性肌肉收缩、嗜睡症、神经痛、神经病、眼震颤、嗅觉异常、精神运动过敏、坐骨神经痛、镇静、感觉障碍、睡眠节律障碍、梦游、恍惚、迷走神经性晕厥、紧张性头痛、情绪不稳定、攻击性、焦虑、精神迟滞、磨牙、自杀、精神错乱、妄想异常、被害妄想、方向感丧失、精神分裂、情绪紧张、陶醉、幻听、视幻觉、早期失眠、性欲增加、躁病、中期失眠、情绪变化、噩梦、强迫思维、强迫症障碍、恐慌反应、超睡眠、人格障碍、精神障碍、心神不宁、梦游、自杀冲动、色尿症、排尿困难、糖尿病、血尿、急迫性尿失禁、肾结石症、神经源性膀胱、夜尿症、排尿减少、多尿、蛋白尿、肾动脉狭窄、肾绞痛、肾囊肿、肾衰竭、肾功能障碍、尿潴留、无月经症、乳房疼痛、痛经、副睾丸炎、女性型乳房、绝经症状、月经过多、子宫出血、卵巢肿块、持续勃起、前列腺炎、性功能障碍、子宫内出血、阴道分泌物、阴道出血、短暂停息、吸气、哮喘、窒息、慢性阻塞性肺疾病、咽喉干燥、语言障碍、运动性呼吸困难、鼻出血、咳血、打嗝、呼吸急促、支气管分泌物增加、喉痉挛、鼻腔干燥、鼻息肉、阻塞性气道异常、喉头痛、胸膜炎、肺炎性吸入、气胸、后鼻滴漏综合征、咳痰性咳嗽、肺栓塞、肺水肿、呼吸系统碱中毒、呼吸困难综合征、呼吸系统衰竭、呼吸系统充血、过敏性鼻炎、鼻漏、副鼻窦充血、睡眠呼吸暂停综合征、打喷嚏、打鼾、快速呼吸、喘鸣、痤疮、脱发、出汗、皮肤囊肿、皮肤炎、泡疹性皮肤炎、接触性皮肤炎、皮肤干燥、斑片性出血、湿疹、红斑、角膜肥厚症、网状皮疹、潮红、眼周水肿、点状出血、光敏性过敏症状、银屑病、紫癜、红斑性湿疹、丘疹红斑、草莓鼻、脂溢、脂溢性皮炎、皮肤灼热感、皮肤脱色、皮肤剥离、皮肤色素过度、皮肤肥厚、皮肤刺激、皮肤切口、体味异常、皮肤溃疡、荨麻疹、动脉瘤、血管病变、动脉粥样硬化、循环障碍、深静脉血栓形成、栓塞、血栓、面部潮红、高血压性发作、淋巴性水肿、苍白、静脉炎、雷诺病、休克、血栓性静脉炎、血栓

本药物对光敏感，需存放在不透光的容器中。 此外，温度应保持在1度到30度之间的室温，并置于干燥无湿的地方。

外观

白色或浅灰色的双凸圆形缓释片

包装单位

100片（10片/PTP包装 x 10），30片/瓶，100片/瓶