ミラプス持続放出錠0.75ミリグラム（プラミペキソール塩酸塩水和物）

成人服用量

特発性パーキンソニズム 本剤は1日1回、毎日同じ時刻に水とともに服用する。噛んだり、分割または粉砕したりせず、そのまま服用する。食事とともに、または食事なしで服用できる。 服用を忘れた場合、本剤は予定服用時刻から12時間以内に服用する。12時間を過ぎた場合は、忘れた分は服用せず、次回の予定に従って服用する。 1. 腎機能正常患者 1) 開始用法 開始用量は1日総量0.375mg/dayからとし、徐々に増量する。増量頻度は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しない。耐えられない副作用が現れない場合は、最大治療用量まで増量できる。臨床試験で推奨される増量は以下のとおり。 週 / 1日総用量 (mg) / 用量 (mg) 1 / 0.375 / 0.375 2 / 0.75 / 0.75 3 / 1.50 / 1.50 これ以上の増量が必要な場合は、1週間隔で0.75mgずつ増量し、1日最大4.5mgまで増量できる。すでにプラミペキソール普通錠を服用している患者は、一晩の間隔を置いて、同じ1日用量の本剤に切り替えることができる。 2) 維持療法 1回投与量は1日0.375mgから最大4.5mgとする。主要な臨床試験では、初期および進行期のパーキンソン病のいずれにおいても、増量時に1日用量1.5mgから有効性が認められ、患者によっては1.5mgを超える用量で追加の治療効果が得られることがある。本療法は、特にレボドパの用量を減量する予定の進行期パーキンソン病患者に適用される。本剤をレボドパと併用する患者では、プラミペキソールの増量および維持療法中にレボドパの減量を検討する必要がある。これは、過度のドパミン刺激を避けるために必要である。 2. 腎機能障害患者 プラミペキソールの消失は腎機能によって異なる。開始療法の場合、以下の用量計画が提案される。 腎機能状態 / 開始用量(mg) / 最大用量(mg) creatinine CL>50ml/min 1日投与量および投与頻度の調整は不要。 creatinine CL=30~50ml/min 2日に1回0.375mg / 1日1回2.25mg creatinine CL<30ml/min これらの患者における本剤の使用は適切に検討されていないため、プラミペキソール普通錠の服用を検討する。 維持療法中に腎機能が低下した場合は、上記の推奨事項に従って投与する。 3. 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgになるまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は毎日0.375 mg/dayずつ減量する。

この薬はパーキンソン病の治療に使用される医薬品で、ドパミン受容体を刺激して症状を軽減する役割を果たします。 この薬を服用中に突然眠ることや強い眠気が現れる可能性があるため、運転や機械操作などの危険な活動を行う際には特に注意が必要です。 鎮静剤や睡眠障害がある場合、または血中濃度を高める可能性のある他の薬剤と併用する場合は、眠気がさらに強くなる可能性があるため、医師に相談してください。 幻覚や混乱といった精神的な異常症状が現れることがあり、特に高齢者や他のパーキンソン病治療薬と併用する場合にはリスクが高まる可能性があります。 血圧が急に低下する起立性低血圧の症状が現れることがあり、用量増加時や心血管疾患のある患者は、血圧を頻繁に確認する必要があります。 腎機能が低下している患者は薬剤量を調整する必要があり、過敏症のある患者には投与しません。 この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性がありますが、吐き気、めまい、便秘、眠気、幻覚などが一般的に報告されており、これらの症状がひどい場合は医療従事者に相談する必要があります。 また、この薬は一部の患者で衝動買いや病的なギャンブル、性欲増加といった行動変化が現れることがあるため、周囲の人々も注意深く観察する必要があります。 妊娠中の女性や授乳中の母親は、この薬が胎児や赤ちゃんに与える影響を考慮して慎重に使用を決定する必要があります。 高齢患者は腎機能の低下により薬剤濃度が高まる可能性があるため、用量調整と副作用のモニタリングが必要です。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、併用している薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 過量服用の場合、吐き気、嘔吐、幻覚、低血圧などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があり、特別な解毒剤はありません。 最後に、この薬は光と湿気を避け、子供の手が届かない場所に保管する必要があります。

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この薬は光に弱いため、光がよく遮断される容器に保管する必要があります。 また、温度は1度から30度の間の室温で保管し、湿気のない乾燥した場所に置くことが望ましいです。

外形

白色または明るい灰色の両面が膨らんだ円形の持続性錠剤

包装単位

100錠（10錠/PTP包装×10）、30錠/瓶、100錠/瓶