奥施康定缓释片60毫克(盐酸羟考酮)

成人剂量

本品每隔12小时口服一次。 如需增加剂量，可尽可能在当前剂量基础上增加25~50%。 对于既往未服用过阿片类镇痛药的患者，初始剂量建议为每12小时服用一次盐酸羟考酮10 mg。 对于每日服用1∼5单位（片/胶囊等）常规剂量阿片类镇痛药/阿司匹林、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎镇痛药复方制剂的患者，初始剂量建议为每12小时服用一次盐酸羟考酮10∼20 mg。 对于每日服用6∼9单位（片/胶囊等）常规剂量阿片类镇痛药/阿司匹林、对乙酰氨基酚或非甾体抗炎镇痛药复方制剂的患者，初始剂量建议为每12小时服用一次盐酸羟考酮20∼30 mg， 对于每日服用10∼12单位（片/胶囊等）的患者，初始剂量建议为每12小时服用一次盐酸羟考酮30∼40 mg。 对于使用弱阿片类镇痛药仍无法控制重度疼痛的患者，通常初始剂量为每12小时10mg。 使用标准换算比率评估表（表1），将既往所用阿片类镇痛药的mg/day乘以适当的换算系数，以计算口服羟考酮的每日总等效剂量。 将羟考酮每日剂量分为2次服用，计算每12小时的给药剂量。 根据制剂的羟考酮含量（每片10、15、20、30、40、60及80 mg）确定剂量。 羟考酮：1 可待因：0.15 氢可酮：0.9 氢吗啡酮：口服4，非肠道给药20 左啡诺：口服7.5，非肠道给药15 哌替啶：口服0.1，非肠道给药0.4 美沙酮：口服1.5，非肠道给药3 吗啡：口服0.5，非肠道给药3 口服羟考酮2mg相当于非肠道给药羟考酮1mg。 口服羟考酮10mg相当于口服吗啡15mg或20mg。 取下经皮芬太尼贴剂18小时后，可开始本品治疗。芬太尼经皮贴剂25㎍/hr可换用本品约10 mg，每12小时一次。 增加每12小时给药剂量。血浆药物浓度约在24∼36小时内达到稳态，因此应每1∼2天调整剂量。除每12小时剂量由10 mg增加至20 mg的情况外，通常每次增加剂量时，可将羟考酮每日总剂量在当前剂量基础上增加25∼50%。 应按照表2，以本品每12小时给药剂量的1/4∼1/3开具辅助镇痛药。应在预计发生疼痛前1小时给予足以治疗突破性疼痛剂量的急救药物。若24小时内需要使用急救药物2次以上，应增加本品剂量。 本品每12小时给药剂量10 mg：按需使用的急救药物剂量，速释羟考酮5 mg 本品每12小时给药剂量20 mg：按需使用的急救药物剂量，速释羟考酮5 mg 本品每12小时给药剂量30 mg：按需使用的急救药物剂量，速释羟考酮10 mg 本品每12小时给药剂量40 mg：按需使用的急救药物剂量，速释羟考酮10 mg 本品每12小时给药剂量60 mg：按需使用的急救药物剂量，速释羟考酮15 mg 本品每12小时给药剂量80 mg：按需使用的急救药物剂量，速释羟考酮20 mg 本品每12小时给药剂量120 mg：按需使用的急救药物剂量，速释羟考酮30 mg 本品每12小时给药剂量160 mg：按需使用的急救药物剂量，速释羟考酮40 mg 本品每12小时给药剂量240 mg：按需使用的急救药物剂量，速释羟考酮60 mg 持续治疗期间，尤其是疼痛并非由癌症引起时，建议定期重新评估是否需要24小时持续治疗（例如，每6∼12个月）。 前两天将每日剂量减少约50%，此后每两天减少25%，直至达到阿片类镇痛药初次用药患者所需的推荐剂量（每12小时10或20 mg）。 初始剂量为按适当给药间隔分次给予的非肠道阿片类镇痛药每日剂量的约50%，并根据患者的反应调整剂量。 成人患者的初始推荐剂量应减少至原剂量的50%。（例如：未使用阿片类镇痛药的患者每日口服总剂量为10mg）

本药必须完整吞服，不可咀嚼或粉碎。若药物被咀嚼或粉碎，会导致药物瞬间大量释放，从而引发严重的呼吸抑制或危及生命的副作用。 本药60mg和80mg仅应用于对麻醉性镇痛药有耐受性的患者，若对麻醉性镇痛药耐受性不足，服用则存在致命呼吸抑制的风险。 与抑制中枢神经系统的其他镇静药、麻醉性镇痛剂、苯二氮䓬类药物及酒精合用时，可能出现严重镇静、呼吸抑制、昏迷甚至死亡，因此合用时需特别注意。 本药不适用于对氧可酮过敏、严重呼吸抑制、重度哮喘、麻痹性肠梗阻、重度肺疾病及正在使用单胺氧化酶抑制剂的患者。 呼吸功能受损的患者、头部受伤患者、低血压患者、肝脏、肺脏、肾脏功能严重损害者、癫痫患者、消化道疾病患者等，需谨慎使用本药，必要时可更换为其他镇痛药或以最低剂量给予。 长时间使用本药可能会导致耐受性和身体依赖，故不应突然停药，而应逐渐减量。 本药与酒精或其他中枢神经抑制剂同时使用时副作用风险增加，故应避免同时服用。 孕妇应仅在绝对必要时使用本药，并避免在临产前后使用。哺乳期的母亲亦需中断母乳喂养，因为该药可透过母乳传递，对婴儿造成镇静及呼吸抑制的影响。 儿童的安全性及有效性尚未确认，18岁以下儿童不宜使用。 老年人可能会出现药物浓度增高，故应降低起始剂量并谨慎使用，特别注意呼吸抑制的风险。 本药不可通过直肠给药，仅可口服。 若过量服用，可能出现严重的呼吸抑制、昏迷、低血压、心脏骤停等情况，应立即急救，并可使用拮抗剂解毒，但需谨慎观察。 本药应保存在儿童接触不到的地方，并保持在原包装内存放，避免转移至其他容器引起误用或药品质量下降的风险。 作为麻醉性镇痛药，存在成瘾、滥用、药物依赖的风险，请遵循医疗人员的指示准确服用，如出现可疑行为应咨询专业人士。 本药与多种药物有相互作用，尤其是与中枢神经抑制剂、CYP3A4抑制剂及诱导剂、抗胆碱药、肌肉松弛剂等合用时需进行剂量调整并密切观察。 服药时常见的副作用有嗜睡、头晕、便秘、恶心、呕吐、头痛、口渴、出汗、乏力、食欲减退、烦躁、失眠、发热、混乱、腹泻、腹痛、消化不良、潮红、焦虑、发抖、体位性低血压、寒战、单收缩、胃炎、奇怪的梦境、异常思维、支气管痉挛、咳嗽加重、打嗝、意外损伤、胸痛、面部肿胀、不适、喉咙痛、疼痛、药物依赖、瞳孔变小、耐受性。

呼吸困难，无呼吸，呼吸暂停，循环系统抑制，低血压，休克，便秘，恶心，嗜睡，头晕，瘙痒，头痛，口渴，出汗，乏力，食欲不振，神经质，失眠，发热，混乱，腹泻，腹痛，消化不良，红斑，焦虑，烦躁，呼吸急促，直立性低血压，寒战，单次收缩，胃炎，奇怪的梦，异常思维，支气管痉挛，咳嗽增加，打嗝，意外损伤，胸痛，面部肿胀，不适，喉咙痛，疼痛，过敏反应，药物依赖性，瞳孔变化，耐药性，过敏性反应，新生儿药物戒断综合症，偏头痛，昏厥，血管扩张，心悸，室性心动过速，吞咽困难，打嗝，腹部膨胀，胃肠道障碍，食欲增加，口腔炎，胆道疼痛，肠梗阻，龋齿，胆汁淤积，肝酶升高，淋巴结障碍，脱水，水肿，低钠血症，外周水肿，不当抗利尿激素分泌综合症，口渴，异常步态，兴奋，健忘，异我感，忧郁，情绪不安，幻觉，运动过多，感觉减退，低肌张力，不适，感觉异常，发作，语言异常，神志恍惚，耳鸣，震颤，无伴随发作或伴随发作的戒断症状，抽搐，紧张，非自愿肌肉收缩，攻击性，痛觉过敏，咳嗽增加，咽炎，声音改变，中枢性睡眠呼吸暂停综合症，皮肤干燥，雪花，荨麻疹，视觉异常，味觉障碍，停经，性欲减退，排尿障碍，血尿，勃起功能障碍，多尿症，尿潴留，排尿障碍，男性生殖腺功能减退，窒息，恶心，反流，喉咙堵塞

本药对空气或湿气敏感，因此必须保存在密闭容器中。推荐的储存温度为1度至30度之间的常温。这样可以更长时间地保持药物效果。

外观

红色双面凸圆形缓释膜衣片

包装单位

30片：10片（PTP包装）X3