オキシコンチン徐放錠60ミリグラム(オキシコドン塩酸塩)

成人用量

本剤は12時間間隔で経口投与する。 より高用量の投与が必要な場合、可能な限り現在の投与量の25~50%の範囲で増量できる。 以前に麻薬性鎮痛薬を服用したことのない患者の初回投与量は、12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として10 mgとすることが望ましい。 通常用量の麻薬性鎮痛薬/アスピリン、アセトアミノフェン、または非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の配合剤を1日1∼5単位（錠/カプセルなど）服用していた患者には、初回投与量を12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として10∼20 mgとすることが望ましい。 通常用量の麻薬性鎮痛薬/アスピリン、アセトアミノフェン、または非ステロイド性抗炎症鎮痛薬の配合剤を1日6∼9単位（錠/カプセルなど）服用していた患者には、初回投与量を12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として20∼30 mgとし、 1日10∼12単位（錠/カプセルなど）服用していた患者には、初回投与量を12時間ごとにオキシコドン塩酸塩として30∼40 mgとすることが望ましい。 弱オピオイド鎮痛薬でコントロールできない重度の疼痛がある患者に対する一般的な初回用量は、12時間ごとに10mgである。 標準換算比評価表（表1）を用いて、経口オキシコドンの総1日相当用量を算出するため、以前に投与されていた麻薬性鎮痛薬のmg/dayに適切な換算係数を乗じる。 このオキシコドンの1日用量を2回に分け、12時間ごとの投与量を求める。 製剤のオキシコドン含量（1錠あたり10, 15, 20, 30, 40, 60および80 mg）に合わせて用量を決定する。 オキシコドン: 1 コデイン: 0.15 ヒドロコドン: 0.9 ヒドロモルフォン: 経口4、非経口20 レボルファノール: 経口7.5、非経口15 メペリジン: 経口0.1、非経口0.4 メサドン: 経口1.5、非経口3 モルヒネ: 経口0.5、非経口3 オキシコドン経口剤2mgは、非経口剤1mgと同等である。 経口オキシコドン10mgは、経口モルヒネ15mgまたは20mgと同等である。 経皮フェンタニルパッチを除去してから18時間経過後に、本剤による治療を開始できる。フェンタニル経皮パッチ25㎍/hrに対して、本剤約10 mgを12時間ごとに投与するよう切り替える。 12時間ごとの投与量を増量する。血漿中薬物濃度は約24∼36時間以内に定常状態（steady-state）に達するため、1∼2日ごとに用量を調節する必要がある。12時間ごとに10 mgから20 mgに増量する場合を除き、通常、増量のたびにオキシコドンの総1日投与量を現在の投与量から25∼50%増やすことができる。 鎮痛補助薬は表2のとおり、12時間ごとに投与する本剤の用量の1/4∼1/3の用量で処方する。レスキュー薬は突出痛を治療できる用量を、疼痛の発生が予測される時点の1時間前に投与する。24時間以内にレスキュー薬が2回以上必要な場合は、本剤の投与量を増やす。 本剤の12時間ごとの投与量10 mg: 必要に応じて使用するレスキュー薬の用量、速放性オキシコドン5 mg 本剤の12時間ごとの投与量20 mg: 必要に応じて使用するレスキュー薬の用量、速放性オキシコドン5 mg 本剤の12時間ごとの投与量30 mg: 必要に応じて使用するレスキュー薬の用量、速放性オキシコドン10 mg 本剤の12時間ごとの投与量40 mg: 必要に応じて使用するレスキュー薬の用量、速放性オキシコドン10 mg 本剤の12時間ごとの投与量60 mg: 必要に応じて使用するレスキュー薬の用量、速放性オキシコドン15 mg 本剤の12時間ごとの投与量80 mg: 必要に応じて使用するレスキュー薬の用量、速放性オキシコドン20 mg 本剤の12時間ごとの投与量120 mg: 必要に応じて使用するレスキュー薬の用量、速放性オキシコドン30 mg 本剤の12時間ごとの投与量160 mg: 必要に応じて使用するレスキュー薬の用量、速放性オキシコドン40 mg 本剤の12時間ごとの投与量240 mg: 必要に応じて使用するレスキュー薬の用量、速放性オキシコドン60 mg 継続治療中は、特にがん性疼痛でない場合、24時間持続投与が必要かどうかを定期的に再評価することが望ましい（例、6∼12ヶ月ごと）。 1日用量を最初の2日間は約50%減量し、その後は麻薬性鎮痛薬を初めて投与する患者に必要な推奨用量（12時間ごとに10または20 mg）に達するまで、2日ごとに25%ずつ減量する。 適切な投与間隔に応じて適切な個別用量に分割した非経口麻薬性鎮痛薬の1日用量の約50%を初回投与量とし、患者の反応に応じて用量を調節する。 成人患者では初期推奨用量を最大50%減量すること。（例: 麻薬性鎮痛薬を使用していない患者の経口1日総服用量は10mg）

この薬剤は絶対に噛んだり砕いたりせず、丸ごと飲み込む必要があります。薬を噛んだり砕いたりすると、薬物が一度に大量に放出され、深刻な呼吸抑制や生命を脅かす副作用が現れる可能性があります。 この薬60mgおよび80mgは、麻薬性鎮痛剤に対する耐性のある患者のみに使用する必要があり、耐性のない患者が服用した場合、致命的な呼吸抑制が発生するリスクが高いです。 中枢神経系抑制作用を持つ他の鎮静剤、麻薬性鎮痛剤、ベンゾジアゼピン系薬剤、アルコールと併用すると、重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡、さらには死亡に至ることがあるため、併用時は非常に注意が必要です。 この薬剤はオキシコドンに対する過敏症があるか、重度の呼吸抑制、中度喘息、麻痺性腸閉塞、重度の肺疾患、MAO阻害剤を服用している患者には投与しません。 呼吸機能が低下している患者、頭部外傷患者、低血圧患者、肝・肺・腎機能が著しく損なわれた患者、けいれん性疾患患者、消化管疾患患者などは、この薬を慎重に使用する必要があり、必要に応じて他の鎮痛剤に代替するか、最小用量で投与する必要があります。 この薬は長期間使用することで耐性や身体的依存が発生する可能性があるため、突然の中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため、徐々に減量する必要があります。 この薬はアルコールや他の中枢神経抑制剤と同時に使用した場合、副作用のリスクが高まるため、併用しないよう注意が必要です。 妊婦はこの薬を必要な場合にのみ使用すべきであり、出産直前や中には投与を避けるのが望ましいです。授乳中の場合もこの薬が母乳を介して乳児に鎮静や呼吸抑制を引き起こす可能性があるため、授乳を中止する必要があります。 小児に対する安全性及び効果は確認されておらず、18歳未満の小児への使用はしません。 高齢者は薬物濃度が上昇する可能性があるため、初回用量を減少させ、慎重に投与する必要があり、呼吸抑制のリスクに特に注意を払う必要があります。 この薬を肛門から投与してはいけなく、経口でのみ服用する必要があります。 過剰摂取した場合、深刻な呼吸抑制、昏睡、低血圧、心臓発作などが現れる可能性があるため、直ちに救急処置が必要であり、解毒剤としてオピオイド拮抗剤を使用できるが、慎重な観察が必要です。 この薬は子供の手の届かない所に保管し、元の容器に入れて保管する必要があり、他の容器に移し替えると誤用や品質の低下のリスクがあります。 麻薬性鎮痛剤として中毒、乱用、薬物依存のリスクがあるため、医療従事者の指示に従って正確に服用し、疑わしい行動がある場合は専門家の相談が必要です。 この薬は多くの薬剤との相互作用が多いため、特に中枢神経抑制剤、CYP3A4阻害剤及び誘導剤、副交感神経遮断剤、筋弛緩剤などと併用する場合は、用量調整と厳密な観察が必要です。 服用時に眠気、めまい、便秘、悪心、嘔吐、頭痛などの副作用がよく現れるため、運転や機械操作は注意すべきです。

• 呼吸抑制
• 無呼吸
• 呼吸停止
• 循環系抑制
• 低血圧
• ショック
• 便秘
• 吐き気
• 眠気
• めまい

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが望ましいです。こうすることで薬の効果を長期間維持できます。

外形

赤色の両面が凸の円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠: 10錠(PTP包装)X3