奥沙捷平片300毫克(奥卡西平)

成人服用量

本品适用于单药治疗或作为其他抗癫痫药的添加治疗。无论单药治疗还是添加治疗，均应将临床有效剂量分为每日2次给药，并可根据临床症状调整剂量。添加治疗会增加患者所用抗癫痫药的总负荷，因此可能需要降低合用药物的剂量，或更缓慢地增加本品剂量。 本品可不受进食影响服用。 通常不建议监测奥卡西平或MHD的血浆浓度。但为确认患者是否遵医嘱服药，或在预计MHD清除率会发生变化的下列情况下，可考虑在服用本品期间监测血浆浓度。 · 肾功能变化（参见肾功能损害患者的剂量调整） · 妊娠（参见孕妇及哺乳期妇女项） · 肝酶诱导药物（参见相互作用项） 在这些情况下，应调整本品剂量，使MHD血浆浓度维持在35mg/L以下。（以服用本品2~4小时后测得的血浆浓度为准） 1. 成人 1) 单药治疗 对于由其他抗癫痫药转换为本品单药治疗的患者，或未接受抗癫痫药治疗的患者，本品起始剂量为600 mg/日（8∼10 mg/kg），分2次服用。对于由其他抗癫痫药转换为本品单药治疗的患者，应在3∼6周内完全停用合用的抗癫痫药，同时在约2∼4周内将本品增至最高剂量。 为获得适当的治疗效果，可从起始剂量开始每隔一周增加剂量，每日增量不超过600 mg；维持剂量为600∼2,400 mg/日。 一项临床试验显示，开始接受本品单药治疗的受试者使用1,200 mg/日剂量有效。 既往接受抗癫痫药治疗患者的单药治疗对照临床试验结果显示，1,200 mg/日剂量有效。对于治疗困难或从其他抗癫痫药转换为本品单药治疗的患者，2,400 mg/日剂量有效。 2) 添加治疗 本品起始剂量为600 mg/日（8∼10 mg/kg），分2次服用。为获得适当的治疗效果，可从起始剂量开始每隔1周增加剂量，每日增量不超过600 mg。维持剂量为600∼2,400 mg/日。 添加治疗对照临床试验显示，本品600∼2,400 mg/日的剂量有效。但由于主要与中枢神经系统相关的不良反应，大多数患者若不减少合用的其他抗癫痫药剂量，则无法耐受2,400 mg/日的剂量。超过2,400 mg/日的剂量尚未得到充分评价。 3. 老年人（65岁及以上） 应根据个体情况调整本品治疗剂量。药代动力学试验结果显示，老年患者的MHD AUC值较年轻成人增加约30~60%。此外，对于存在低钠血症风险的患者，应密切监测钠浓度；对于伴有肾功能损害（肌酐清除率<30ml/min）的老年患者，建议调整剂量。 4. 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究，因此重度肝功能损害患者使用本品时应谨慎。 5. 肾功能损害患者 肾功能损害患者（肌酐清除率<30 mL/min）应从常规剂量的一半（300 mg/day）开始，每隔至少1周增加剂量，直至达到所需的临床反应。此时应密切监测患者。

儿童服用量

本品用于儿童的经验有限，尤其是3岁以下婴幼儿，临床经验不足。由于难以根据儿童个体剂量将片剂分成2∼3次服用，因此不建议婴幼儿使用。建议避免用于3岁以下婴幼儿。

本药作为抗癫痫药用于治疗癫痫和其他神经系统疾病。 在服用期间，可能会发生自杀冲动或自杀行为、抑郁等心理健康变化，因此患者及其监护人应立即向医务人员报告这些症状。 治疗期间可能导致血液中的钠水平降低，因此需定期检查血清钠浓度，尤其是肾功能不良或有降低钠风险的患者需更加小心。 肾脏、肝脏、心脏功能低下的患者或老年人，发生不良反应的风险较高，使用时需谨慎。 对结构相似药物过敏的患者可能会出现交叉过敏反应，因此使用时应小心。 严重的皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死松解症等严重皮肤疾病虽少见，但若出现皮疹或粘膜异常等症状，应立即停止用药。 与所有抗癫痫药类似，突然停止本药可能会加重发作，因此剂量应逐渐减少。 本药不应给予有特定心脏疾病或正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者，孕妇或可能怀孕的妇女、哺乳期妇女应谨慎使用。 服用时可能会出现嗜睡、头晕、头痛、恶心、呕吐等常见副作用，驾驶或操作机械时需谨慎。 本药可能影响肝脏和肾脏功能，因此需定期检查，尤其是在怀疑有肝炎或肝衰竭时可停止使用。 可能与其他药物相互作用，因此正在服用其他药物时务必告知医务人员，尤其是可能降低口服避孕药效果，推荐使用非激素性避孕方法。 如过量服用可能会出现呕吐、嗜睡、昏迷、心脏和呼吸系统异常等症状，应立即就医并接受适当治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，避免转移到其他容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，低钠血症，恶心，倦怠，头痛，嗜睡，混乱，麻木，发作频率或程度增加，皮肤粘膜症，毒性表皮坏死松解症，嗜睡，头痛，头晕，复视，恶心，呕吐，疲劳，白细胞减少症，骨髓抑制，再生障碍性贫血，无粒细胞症，全血细胞减少症，血小板减少症，中性粒细胞减少症，过敏反应，皮疹，发热，嗜酸细胞增加症，淋巴结病，脾肿大， hepatitis，肝功能检查异常，关节肿胀，肌肉疼痛，关节疼痛，肝性脑病，肾功能衰竭，间质性肾炎，尿蛋白，肺水肿，哮喘，支气管痉挛，间质性肺病，呼吸困难，血管性水肿，甲状腺功能减退症，痉挛，脑病，认知下降，混乱，视野模糊，视觉障碍，叶酸缺乏，烦躁，神经敏感，情绪不稳定，神经症，混乱状态，抑郁，记忆丧失，情感迟钝，运动协调障碍，震颤，眼球震颤，注意力障碍，记忆力障碍，视野模糊，头晕，耳鸣，房室阻滞，心律不齐，高血压，腹泻，腹痛，便秘，胰腺炎，脂肪酶升高，肝炎，皮疹，脱发，痤疮，荨麻疹，血管性水肿，多形性红斑，全身性红斑狼疮，无力，T4降低，肝酶水平升高，淀粉酶升高，临床显著的低钠血症，抗利尿激素分泌异常综合症，兴奋，嗜睡，食欲下降，血尿酸升高，无力，疼痛，食欲不振，感觉异常，瘙痒，频尿症，痉挛，多尿症，面部潮红，自杀冲动或自杀行为，抑郁，睡眠障碍，体重增加，过敏反应，血管性水肿，皮疹，瘙痒，荨麻疹，皮肤粘膜症，毒性表皮坏死松解症，多形性红斑，多脏器过敏反应，发热，淋巴结病，肝炎，血液学异常，瘙痒，肾炎，尿量减少，肝肾综合症，关节疼痛，无力，发作加重，低血压，呼吸困难，昏睡，昏迷，意识丧失，运动障碍，攻击性，烦躁，混乱状态，跌倒，骨密度降低，骨量减少，骨质疏松，骨折，复视，瞳孔缩小，视野模糊，运动过度，呼吸率降低，QTc间期延长

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。存放温度应保持在1至30度之间的室温。

外观

黄色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，200片/瓶