药品信息

邦德龙预充式注射液(一水合伊班膦酸钠)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg
生产/进口商
东国制药有限公司
外观
无色的清澈液体装在无色透明的预填注射器中,附带一次性注射针。
包装
3ml/管 × 1管, 3ml/管 × 5管
许可状态
正常

品目基准编码 201309493 · 申报 2013.09.30 · 医保编码 653402881

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果在预定给药日忘记给药,应尽快注射,并从此次给药起每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 对于血清肌酐不超过200 mol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率不低于30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者,无需调整剂量;对于血清肌酐超过200 mol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不推荐使用本品。 老年人 无需调整剂量。
儿童给药量
18岁以下儿童的有效性和安全性尚未研究。

成分

生产厂家
东国制药有限公司

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松
查看批准原文

本药用于治疗绝经后女性发生的骨质疏松。通过改善因绝经导致的骨密度下降,帮助维持骨骼健康并减少骨折风险。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果在预定给药日忘记给药,应尽快注射,并从此次给药起每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 对于血清肌酐不超过200 mol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率不低于30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者,无需调整剂量;对于血清肌酐超过200 mol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不推荐使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

18岁以下儿童的有效性和安全性尚未研究。

注意事项

本药必须通过静脉注射给药。如在动脉内或静脉周围注射,可能对周围组织造成损害,因此需谨慎。 对本药或其成分过敏的患者,或有未治疗的低钙血症的患者不应使用。 部分患者使用本药后可能出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘等胃肠相关症状。此外,还记录了肌肉痛、关节痛、肌肉骨骼疼痛等肌肉骨骼系统症状。 部分患者可能会经历类似流感的症状、疲劳、头痛、皮疹等。这些症状大多数为轻微或中等,通常在不需中断治疗的情况下改善。 偶尔,可能出现皮疹、血管性水肿、过敏反应、严重皮肤疾病等,如情况加重,请立即咨询医务人员。 本药可能引发下颌骨坏死和外耳道骨坏死等严重副作用,因此,特别是癌症患者或正在接受牙科治疗的患者在使用前应进行牙科检查,并在治疗期间避免过度的牙科干预。 长期使用本药可能增加股骨或其他骨骼的不典型骨折风险,因此如感到大腿或腹股沟疼痛,需立即告知医生。 在给药前如有低钙血症或骨代谢障碍,务必先行治疗,并确保摄入足够的钙和维生素D。 可能影响肾功能,因此有肾疾病或正在服用影响肾脏药物的患者需定期检查。 孕妇或哺乳女性因本药的安全性尚未确认,建议不使用。 若出现过量,需密切观察肾脏和肝脏功能,如发生低钙血症等电解质异常,应进行适当治疗。 本药不得与含钙溶液混合,必须仅通过静脉注射给药。 用后针头和注射器不得重复使用,须安全处置。

副作用

  • 胃炎
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 恶心
  • 便秘
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 类流感疾病
再查看 53 项症状
  • 疲劳
  • 头痛
  • 皮疹
  • 骨痛
  • 虚弱
  • 注射部位反应
  • 静脉炎
  • 血栓性静脉炎
  • 过敏反应
  • 血管性水肿
  • 面部肿胀
  • 水肿
  • 荨麻疹
  • 下颌和外耳道骨坏死
  • 葡萄膜炎
  • 上眼睑炎
  • 巩膜炎
  • 过敏反应
  • 休克
  • 哮喘加重
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 多形红斑
  • 水泡性皮炎
  • 非典型电子哈骨折
  • 骨干股骨骨折
  • 头晕
  • 视神经萎缩
  • 下运动神经元病变
  • 颤动
  • 详细未定义的胃肠道疾病
  • 良性胃肠道新生物
  • 牙痛
  • 过度呼吸
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 喉炎
  • 阴道炎
  • 更年期症状
  • 失眠
  • 焦虑
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 甲状腺功能减退症
  • 脂肪瘤
  • 眼内出血
  • 心力衰竭
  • 排尿疾病
  • 血尿
  • 皮肤脱落
  • 多脏器衰竭
  • 死亡
  • 感觉减退
  • 急性肾衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气或湿气进入。存放温度应保持在1度至30度的室温下。这样可以很好地保持药物效果。

外观·包装

外观

无色的清澈液体装在无色透明的预填注射器中,附带一次性注射针。

包装单位

3ml/管 × 1管, 3ml/管 × 5管

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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