达格利片(格列美脲)

成人服用量

应根据每位患者的情况单独调整。用至少1/2杯水送服，勿咀嚼。本品每日1次口服。应在早餐前或第一餐前服用。服用本品后不应漏餐，这一点非常重要。 1. 单药治疗 1) 起始剂量及剂量确定 既往未接受药物治疗的患者，开始时每日1次服用格列美脲1 mg。必要时，可间隔1 ～ 2周每次增加1 mg。通常，剂量超过4 mg后几乎没有额外效果，但部分患者增加至6 mg（或8 mg）后代谢控制有所改善。每日服用4 mg仍未奏效时，应首先考虑改用胰岛素治疗；否则应考虑与胰岛素或其他口服降糖药联用。 2) 后续剂量调整 随着治疗进展，糖尿病控制状况可能改善，本品需求量可能减少。因此，为避免低血糖，可能需要减量或停用本品。出现体重减轻、生活方式改变，或其他可能增加低血糖或高血糖风险的因素时，也应考虑调整剂量。 3) 从其他口服降糖药改用本品 本品与其他口服降糖药之间没有准确的剂量换算关系。从其他口服降糖药改用本品时，建议按照“起始剂量”部分所述方法进行，即从每日1 mg开始，每隔1 ～ 2周调整剂量。应考虑既往用药的效力及作用持续时间。 4) 用药调整 服用本品期间，应定期测量血糖和/或尿糖水平，也建议定期测量糖化血红蛋白（HbA1c）水平。通常，立即摄入糖可迅速控制低血糖。即使磺脲类药物治疗初期成功控制了低血糖，低血糖仍可能复发。因此应密切观察患者。发生严重低血糖时，需要医生立即处理并随访，有时还需住院治疗。 2. 联合治疗 1) 与胰岛素联用 本品与胰岛素联用用于二线治疗失败的患者，空腹血糖（FBG）超过150 mg/dL时采用与胰岛素联用的治疗方案。本品每日1次，随第一餐服用8 mg；胰岛素从低剂量开始，根据空腹血糖测量值大约每周增加一次剂量。病情稳定后，应尽可能每天监测毛细血管血糖。需在测量血糖和糖化血红蛋白的同时定期调整胰岛素剂量。 2) 与二甲双胍联用 患者对本品最大剂量反应不充分时，可考虑加用二甲双胍。已有关于格列本脲、格列吡嗪、氯磺丙脲、甲苯磺丁脲等其他磺脲类药物与二甲双胍联用的临床信息。联用本品和二甲双胍时，可通过调整各药剂量达到目标血糖。但应努力确定控制血糖所需的各药最低有效剂量。联用本品和二甲双胍存在低血糖风险，且风险可能增加。应采取适当的预防措施。

本药不应适用于胰岛素依赖型糖尿病患者或者处于糖尿病酮症酸中毒、昏迷状态的患者。 对本药或其成分，或者对硫脲类药物过敏的患者也不应使用。 对于肝脏或肾功能严重下降的患者没有使用经验，在这种情况下建议转为胰岛素治疗。 妊娠中或可能怀孕的女性，以及哺乳期女性也不应服用本药。 对于严重感染或手术前后、大面积外伤的患者，建议应用胰岛素治疗。 有腹泻或呕吐等胃肠道障碍的患者，由于食物吸收不良，低血糖的风险较高，需格外小心。 本药含有乳糖，故对于乳糖不耐症或半乳糖不耐症等遗传性问题的患者不应给予。 开始服用本药的第一周，低血糖风险较高，需特别仔细监测血糖。 低血糖高风险的患者或情况包括合作性较差的老年人、营养状态差或进餐不规律的情况下， 过度运动或饮食量变化，以及饮酒等情况。 肾功能或肝功能较弱的患者对本药也可能更敏感，因此需要调整。 另外，甲状腺或垂体、肾上腺功能异常的患者、老年人及正在服用其他药物的患者亦需注意。 在这些情况下，需频繁检查血糖，如出现低血糖症状应通知医生或药师，必要时调整药物剂量或服用方法。 本药含有一种名为“黄号5”的染料，因此对该成分过敏的患者需谨慎使用。 服用本药时最需注意的副作用是低血糖。 低血糖发生时可能会出现头痛、严重饥饿、恶心、疲劳、不安、注意力下降、混乱、头晕、嗜睡、意识丧失等各种症状。 在严重的情况下，可能出现脑痉挛或昏迷，因此须立即治疗。 此外，在本药服用初期，由于血糖变化可能暂时会出现视力模糊，以及胃肠道障碍、肝功能异常、血液异常和过敏反应等罕见情况。 特别是如果出现荨麻疹或呼吸困难等过敏症状，应立即告知医生，严重时应停止服药。 服用本药时需要规则服用，并且同时进行饮食和运动疗法非常重要。 发生低血糖时，可以通过摄入糖或含糖饮料来迅速缓解症状，因此，最好始终携带一些糖分。 在服用本药期间，应定期检查血糖和尿液，如果效果不足，可考虑转为其他治疗方法。 另外，在驾驶或操作机器时，可能因低血糖或高血糖导致灵敏度降低，须加以注意。 本药可能与其他药物发生相互作用，服用或停用其他药物时需务必告知医生或药师。 特别是在与肝脏代谢的药物或能升高或降低血糖的药物一起服用时，可能会影响血糖控制。 如β-受体拮抗剂类药物可能掩盖低血糖症状，因此需特别小心。 此外，饮酒可能改变本药的效果，难以预测。 孕妇或哺乳期女性因可能对胎儿或新生儿造成影响，建议不服用此药，必要时应转为胰岛素治疗或停止哺乳。 对于18岁以下的儿童，其安全性和有效性尚未得到确认，因此建议不使用。 老年人因可能肾功能下降，需要调整本药的剂量。 如果本药过量，可能会出现低血糖症状，因此应立即在医疗机构接受治疗。 初期应诱导呕吐并给予吸附剂，必要时通过注射葡萄糖来调整血糖。 低血糖症状在治疗后也可能复发，因此需在24-48小时内进行密切观察。 本药应存放在儿童无法触及的地方，安全起见，应该放回原容器并密封存放。

低血糖，头痛，严重饥饿，恶心，呕吐，疲劳，睡眠，睡眠障碍，焦虑，攻击性，注意力下降，灵活性或行为能力下降，抑郁，混乱，语言异常，失语症，视觉障碍，震颤，不完全瘫痪，知觉异常， dizziness，虚弱感，自制力丧失，短暂的精神错乱，脑痉挛，嗜睡，意识丧失，昏迷，浅呼吸，心动过缓，出汗，皮肤冰冷潮湿，心动过速，高血压，心悸，心绞痛，深静脉血栓，视力模糊，上腹部饱胀感或压迫感，腹痛，腹泻，肝内酶增加，肝功能异常，胆汁分泌障碍，黄疸，肝炎，血小板减少症，白细胞减少症，溶血性贫血，红细胞减少症，嗜中性粒细胞减少症，无嗜中性粒细胞症，全血细胞减少症，瘙痒，荨麻疹，皮疹，呼吸困难，血压下降，休克，过敏性休克，血管性水肿，皮肤黏膜症候群，过敏性血管炎，皮肤的光敏反应，血清钠浓度降低，味觉异常，脱发，体重增加，头晕，肝功能异常，腹痛，关节痛，消化不良，面部肿胀，阳痿，面部潮红，胃炎

本药应存放在密封容器中，以保护不受空气或湿气影响。同时，药物应根据室温存放，即在1度到30度之间，避免过热或过冷。

外观

绿色长方形片剂

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶