药品信息

索菲亚片10毫克(阿托伐他汀钙水合物)

处方药撤回许可
成分・含量
阿托伐他汀钙水合物›含量确认中
生产/进口商
(주)한국피엠지제약
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201307918 · 批准 2013.06.28

该产品已于2023.04.13变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
降低心肌梗死和中风的风险,改善高胆固醇
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
治疗高脂血症时,推荐的起始剂量为每日1次10 mg,若需要更大幅度降低LDL-胆固醇水平,可以每日1次20 mg或40 mg开始。 每日1次10~80 mg的剂量范围内使用,具体根据治疗目标及患者反应进行个体化调整。 启动治疗及剂量调整后需在2~4周内检测血脂水平,以便调整剂量。 同型接合家族性高胆固醇血症患者 本药的给药剂量为每日1次10~80 mg,通常与其他降脂疗法(例如 LDL 沉淀法)联合使用,或者在无法实施这种降脂疗法时使用本药。
儿童剂量
异型接合家族性高胆固醇血症的儿童患者(10~17岁)推荐的初始剂量为每日10 mg,推荐的最大剂量为每日20 mg。 剂量应根据患者的治疗目标进行调整。

成分

生产厂家
(주)한국피엠지제약

功效・作用

降低心肌梗死和中风的风险,改善高胆固醇

  • 冠状动脉心脏病、心肌梗死、中风、慢性稳定性心绞痛、视网膜病、白蛋白尿、充血性心力衰竭、高脂血症、原发性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、异常β-脂蛋白血症、血清三酰甘油升高、同型接合家族性高胆固醇血症、异型接合家族性高胆固醇血症
查看批准原文

本药用于治疗多种心血管疾病和高脂血症。首先,在多种风险因素的成年人或2型糖尿病患者中,能够有效降低心肌梗死和中风的风险。此外,对于冠状动脉心脏病患者,有助于降低心肌梗死、中风、血管再通术及心绞痛的风险,并降低因充血性心力衰竭导致的住院风险,从而改善心脏健康。关于高脂血症,能够降低LDL-胆固醇和总胆固醇,并提高HDL-胆固醇,从而调节血脂状态。特别是对于如家族性高胆固醇血症等遗传性异常脂质血症患者,以及符合特定标准的儿童患者,作为饮食疗法的辅助手段也能有效作用。因此,本药用于降低心血管疾病的风险,改善脂质异常。

用法用量

成人剂量

治疗高脂血症时,推荐的起始剂量为每日1次10 mg,若需要更大幅度降低LDL-胆固醇水平,可以每日1次20 mg或40 mg开始。 每日1次10~80 mg的剂量范围内使用,具体根据治疗目标及患者反应进行个体化调整。 启动治疗及剂量调整后需在2~4周内检测血脂水平,以便调整剂量。 同型接合家族性高胆固醇血症患者 本药的给药剂量为每日1次10~80 mg,通常与其他降脂疗法(例如 LDL 沉淀法)联合使用,或者在无法实施这种降脂疗法时使用本药。

儿童剂量

异型接合家族性高胆固醇血症的儿童患者(10~17岁)推荐的初始剂量为每日10 mg,推荐的最大剂量为每日20 mg。 剂量应根据患者的治疗目标进行调整。

注意事项

本药可能会导致肌肉有异常症状,因此如果出现严重的肌肉疼痛或肌肉无力,或肌酸激酶水平显著升高,应立即停药并咨询医生。 肝功能有问题的患者不能服用本药,并需定期进行肝功能检查。 怀孕或有可能怀孕的女性以及哺乳期女性不得服用本药。 酒精中毒者或有肝病史的患者应谨慎服用本药,并根据需要在医生指导下调整剂量。 本药可能与其他药物相互作用,因此,尤其在与某些抗生素、抗真菌药、抗病毒药、部分心脏药、降压药、降血糖药等一同服用时,务必咨询医生或药师。 儿童及10岁以下儿童不得服用本药,18岁以下青少年的长期服用安全性尚不明确。 老年人具有较高的肌肉病变风险,服用时需谨慎,如有症状应立即告知医疗人员。 过量服用时没有特定的解毒剂,需根据症状进行治疗,并密切观察肝功能和肌肉损伤情况。 本药与葡萄柚汁同服时血中浓度可能升高,因此最好避免摄入葡萄柚汁。 在服用期间如出现肌肉疼痛、乏力、疲劳、发热等症状,应立即告知医生并接受检查。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症患者不得服用。 本药应存放在儿童接触不到的地方,并最好保存在原包装中。

副作用

无力感,疲乏感,胸痛,外周水肿,疲劳,发热,鼻咽炎,高血糖症,低血糖症,体重增加,食欲不振,便秘,腹胀,消化不良,恶心,腹泻,腹痛,呕吐,嗳气,胰腺炎,咽喉痛,鼻血,失眠,噩梦,头痛,头晕,感知异常,感觉减退,味觉异常,记忆丧失,外周神经病,肌肉疼痛,关节痛,肢体疼痛,肌肉骨骼系统疼痛,肌肉痉挛,关节肿胀,背痛,颈痛,肌肉疲劳,破裂引起的并发症,肌病,肌炎,横纹肌溶解,肌腱障碍,肌肉撕裂,狼疮样综合症,免疫介导性坏死性肌病,血小板减少,过敏反应,过敏性休克,肝炎,胆汁淤积,肝功能衰竭,视野模糊,视觉障碍,耳鸣,听力丧失,荨麻疹,皮肤皮疹,瘙痒,脱发,血管性水肿,血管神经性水肿,多形性红斑,皮肤粘膜症候群,毒性表皮坏死症,女性型乳房,肝功能检测异常,血中CK增高,尿中白细胞阳性,呕吐,腹部异常,胆汁淤积,胆汁淤积性黄疸,肝功能检查异常,胃肠炎,肠炎,口干,直肠出血,食道炎,嗳气,舌炎,口腔溃疡,口腔炎,胆囊痛,唇炎,胃和十二指肠溃疡,吞咽困难,黑便,牙龈出血,急迫性排尿,支气管炎,鼻炎,肺炎,呼吸困难,哮喘,感觉异常,眩晕,光敏反应,嗜睡,健忘症,异常梦境,性欲减退,情绪不安症,运动协调障碍,斜颈,面瘫,过度活动症,抑郁症,紧张亢进,肌炎,肌肉疾病,关节炎,粘液囊炎,腱鞘炎,肌无力,腱挛缩,血中肌红蛋白升高,接触性皮炎,皮肤干燥,出汗,痤疮,湿疹,脂溢性皮炎,皮肤溃疡,勃起功能障碍,尿路感染,频尿,膀胱炎,血尿,排尿困难,肾结石,夜尿,附睾炎,乳腺纤维囊肿,阴道出血,尿蛋白,乳腺增生,子宫颈分泌物,肾炎,尿失禁,尿潴留,急迫性尿失禁,异常射精,子宫出血,着色尿,食欲增加,血管神经性水肿,胸痛,心绞痛,面部水肿,发热,颈部僵硬,全身水肿,弱视,眼干,屈光不正,眼部出血,听觉缺失,青光眼,着色角度,味觉丧失,味觉障碍,白细胞减少,贫血,睾酮下降,胆碱酯酶升高,TSH升高,ACTH升高,醛固酮下降,钾升高,BUN升高,脑梗塞,心悸,心动过速

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防止空气或湿气接触。存放温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以保持药物效果,防止变质。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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