薬情報

ソフィア錠 10ミリグラム(アトルバスタチンカルシウム水和物)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム水和物›含量を確認中
製造・輸入元
(주)한국피엠지제약
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201307918 · 承認 2013.06.28

この製品は2023.04.13に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
心筋梗塞および脳卒中のリスク低減と高コレステロールの改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
高脂血症治療時の推奨初回用量は1日1回10 mgであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は1日1回20 mgまたは40 mgから始めることができます。 1日1回10〜80 mgの用量範囲内で投与し、治療目標および患者の反応に応じて個別化します。 投与開始および用量調整後に2〜4週間以内に脂質値を分析して、用量を調整します。 同型接
小児用量
異型接合型家族性高コレステロール血症の小児患者(10〜17歳)には、推奨初回用量として1日10 mgを投与し、推奨最大用量は1日20 mgです。 用量は患者の治療目標に応じて

成分

製造会社
(주)한국피엠지제약

効能・効果

心筋梗塞および脳卒中のリスク低減と高コレステロールの改善

  • 冠動脈性心疾患、心筋梗塞、脳卒中、慢性安定型狭心症、網膜症、アルブミン尿、うっ血性心不全、高脂血症、原発性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、異常ベータリポプロテイン血症、血清トリグリセリド上昇、同型接合家族性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、さまざまな心血管疾患と高脂血症の治療に使用されます。まず、多数の危険因子を持つ成人や2型糖尿病患者において、心筋梗塞と脳卒中のリスクを効果的に低下させます。また、冠動脈性心疾患のある患者には、心筋梗塞、脳卒中、血管再生術、狭心症のリスクを低下させ、うっ血性心不全による入院リスクを減少させて心臓の健康を改善するのに役立ちます。高脂血症に関連しては、LDLコレステロールおよび総コレステロールを下げ、HDLコレステロールを増加させて血中脂質の状態を調整します。特に、家族性高コレステロール血症などの遺伝性異常脂質血症患者に加え、特定の基準に該当する小児患者に対しても、食事療法の補助剤として効果的に作用します。このように、この医薬品は心血管疾患のリスクを低下させ、脂質異常を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

高脂血症治療時の推奨初回用量は1日1回10 mgであり、より多くのLDLコレステロール値の低下が必要な場合は1日1回20 mgまたは40 mgから始めることができます。 1日1回10〜80 mgの用量範囲内で投与し、治療目標および患者の反応に応じて個別化します。 投与開始および用量調整後に2〜4週間以内に脂質値を分析して、用量を調整します。 同型接

小児用量

異型接合型家族性高コレステロール血症の小児患者(10〜17歳)には、推奨初回用量として1日10 mgを投与し、推奨最大用量は1日20 mgです。 用量は患者の治療目標に応じて

注意事項

この薬は筋肉に異常症状が現れる可能性があるため、筋肉痛や筋肉の弱さがひどい場合やクレアチンキナーゼの数値が大幅に上昇した場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 肝機能に問題がある患者はこの薬を服用すべきではなく、定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用すべきではありません。 アルコール依存症や肝疾患の既往歴がある患者は、この薬を慎重に服用し、必要に応じて医師の指示に従って用量を調整する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に特定の抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬、一部の心臓薬、高血圧薬、血糖降下薬などと併用する際は必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 子供および10歳未満の小児はこの薬を服用すべきではなく、18歳未満の青年の長期服用の安全性は確実ではありません。 高齢者は筋肉症のリスクが高いため、服用時には注意が必要であり、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 過剰摂取の場合は特定の解毒剤がないため、症状に応じて治療し、肝機能および筋肉損傷の有無を注意深く観察する必要があります。 この薬はグレープフルーツジュースと併用すると血中濃度が高くなる可能性があるため、グレープフルーツジュースの摂取を避けるのが良いでしょう。 服用中に筋肉痛、無力感、疲労感、発熱などの症状が現れた場合は、直ちに医師に知らせて検査を受ける必要があります。 この薬は乳糖を含むため、乳糖不耐症がある患者は服用すべきではありません。 この薬は子供の手の届かないところに保管すべきであり、元の容器に入れて保管するのが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、重度のアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥がれ、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、呼吸の問題、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるくなる、肝臓の異常(黄疸)、突然の

軽度の副作用

無力感、倦怠感、胸痛、末梢浮腫、疲労、発熱、鼻咽頭炎、高血糖、低血糖、体重増加、食欲不振、便秘、腹部膨満感、消化不良、吐き気、下痢、腹痛、嘔吐、げっぷ、膵炎、咽頭・喉頭痛、鼻血、不眠症、悪夢、頭痛、めまい、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、筋肉痛、関節痛、四肢痛、筋・骨格系の痛み、筋痙攣、関節

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないようにしっかりと閉じた容器で保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。