安可坦软胶囊40mg(恩扎卢胺)

成人服用量

本品推荐剂量为每日1次160mg（40mg 4粒胶囊）。本品可不考虑进食情况服用。不得咀嚼、溶解或打开胶囊，应以足量水整粒吞服。本品应每日尽量在固定时间服用。 如忘记服用本品，应在想起时尽快补服。如漏服一整日，次日恢复服用本品每日剂量。不得服用超过每日处方剂量的药量。 出现3级以上毒性或无法耐受的不良反应时，应暂停服用本品1周，或直至症状改善至2级以下；确认改善后，可按原剂量或减至120mg或80mg恢复服用。 服用本品治疗去势抵抗性前列腺癌及激素敏感性转移性前列腺癌的患者，应联合雄激素剥夺治疗。 对于生化复发的高危激素敏感性非转移性前列腺癌患者，可将本品与雄激素剥夺治疗联合使用，或单独使用本品。单独使用本品或与雄激素剥夺治疗联合治疗的患者，在治疗36周后前列腺特异性抗原（PSA）达到未检出水平（低于0.2 ng/mL）时，可暂时中断治疗。既往接受根治性前列腺切除术的患者，PSA升至2.0 ng/mL以上时，或既往接受根治性放射治疗的患者，PSA升至5.0 ng/mL以上时，应恢复治疗。 与强效CYP2C8抑制剂合用 应尽可能避免与强效CYP2C8抑制剂合用。如必须与强效CYP2C8抑制剂合用，应将本品每日剂量减至80mg。停止合用强效CYP2C8抑制剂后，应将本品剂量恢复至合用强效CYP2C8抑制剂之前的剂量。

本药可能会引发癫痫，因此，如果在服用过程中出现癫痫，必须立即停止服用。 在服用本药期间，可能会出现一种罕见的神经疾病，称为可逆性后脑病综合症（PRES），该症状包括癫痫、头痛、混乱、视力障碍等，一旦出现这些症状，应立即咨询医务人员。 由于可能产生过敏反应，如面部或舌头、嘴唇、咽喉肿胀或皮疹，应立即停止服药并就医。 本药为胶囊剂型，因其较大，可能吞咽困难，请加足够的水整颗吞下。 本药不适合对某些成分过敏的人、怀孕或可能怀孕的女性及哺乳期女性使用。 正在服用其他药物的患者可能会与本药发生相互作用，特别是正在服用某些酶抑制剂或P-gp底物药物时需格外小心。 服用本药后，常见副作用包括疲劳、面部潮红、恶心、食欲下降、高血压、腹泻、跌倒、骨折等。 也有报告显示出现严重副作用，如心肌缺血或癫痫，因此，有心脏病史或高风险癫痫的患者需特别注意。 肾功能或肝功能轻度减退的患者也可在不调整剂量的情况下服用，但对重度肾或肝功能障碍患者的安全性尚未得到充分确认。 本药对胎儿可能有害，因此，怀孕期间或计划怀孕的女性应避免使用，而男性患者在治疗期间及治疗后一定时间内应使用有效的避孕措施。 儿童和老年人不需要特别的剂量调整，但需要密切观察老年人可能出现的不良反应。 过量服用时，应立即停止治疗并开始支持性治疗，特别需要注意可能增加癫痫风险。 本药应存放在儿童接触不到的地方，胶囊不可溶解或打开。 怀孕或生育年龄的女性以及非患者或非看护人员不应接触本药。

发作，头痛，意识混乱，失明，视觉障碍，神经障碍，面部水肿，舌头肿胀，嘴唇肿胀，咽喉肿胀，皮疹，吞咽困难，疲劳，面部潮红，恶心，食欲减退，高血压，腹泻，跌倒，骨折，无力，心肌缺血，焦虑，幻觉，认知障碍，味觉异常，腿部不安综合征，可逆性后脑病综合征，皮肤干燥，瘙痒，严重皮肤反应，女性型乳腺，乳头疼痛，乳房压痛，便秘，头晕，周围神经病，感觉异常，嗜睡，味觉丧失，心包积液，充血性心力衰竭，心悸，消化不良，腹痛，腹部不适，异常大便，上腹部疼痛，腹泻，胃肠道疼痛，口干，牙龈疼痛，失眠，睡眠障碍，情感障碍，耳鸣，肌肉无力，腰椎管狭窄，腰背痛，关节痛，肌肉痉挛，四肢疼痛，侧腹疼痛，颈部疼痛，高钾血症，摄食减少，高脂血症，乳房疼痛，脊椎压缩骨折，血尿，排尿困难，血小板减少，前列腺特异性抗原升高，肝功能检查异常，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，周围水肿，发热，胸痛，死亡，热感，奇怪的感觉，多汗，荨麻疹，指甲变色，指甲脱落，脱发，皮肤炎，贫血，呼吸困难，鼻出血，鼻塞，湿咳

本药对空气和湿气敏感，因此必须存放在密封容器中。此外，还应避免阳光直射，建议在室温下存放，即避免过热或过冷的普通温度。

外观

装有清澈黄色液体的白色或微乳白色长方形软胶囊

包装单位

112胶囊（28胶囊/PTP×4）