エクスタンディ軟カプセル40mg(エンザルタミド)

成人服用量

本剤の推奨用量は1日1回160mg (40mg 4カプセル)である。本剤は食事に関係なく服用できる。かんだり溶かしたり、カプセルを開けたりせず、十分な量の水とともにそのまま飲み込む。本剤は毎日ほぼ一定の時刻に服用する。 本剤の服用を忘れた場合は、気づいた時点でできるだけ早く服用する。1日服用を忘れた場合は、翌日に本剤の1日投与量で服用を再開する。1日の処方用量を超えて服用しない。 Grade 3以上の毒性、または耐えられないほどの副作用が認められた患者では、1週間または症状がGrade 2以下に改善するまで本剤の服用を中止し、改善が確認された場合は、同じ用量または120mgもしくは80mgに減量して服用を再開する。 本剤を服用する去勢抵抗性前立腺癌およびホルモン感受性転移性前立腺癌の患者には、アンドロゲン遮断療法を併用する。 生化学的再発を認めた高リスクのホルモン感受性非転移性前立腺癌患者は、本剤とアンドロゲン遮断療法を併用して治療するか、本剤単独で治療できる。本剤単独またはアンドロゲン遮断療法との併用で治療を受ける患者は、36週間の治療後に前立腺特異抗原（PSA）が検出限界未満に達した場合（0.2 ng/mL未満）、治療を一時中断できる。根治的前立腺摘除術を受けた患者ではPSAが2.0 ng/mL以上に上昇した場合、または根治的放射線治療を受けた患者ではPSAが5.0 ng/mL以上に上昇した場合に、治療を再開する。 強力なCYP2C8阻害剤との併用投与 強力なCYP2C8阻害剤との併用投与は可能な限り避ける。強力なCYP2C8阻害剤との併用がどうしても必要な場合は、本剤の1日用量を80mgに減量する。強力なCYP2C8阻害剤との併用を中止した場合は、本剤の投与量を強力なCYP2C8阻害剤の投与開始前の用量に戻す。

この薬は発作を引き起こす可能性があるため、服用中に発作が発生した場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬を服用している間に可逆的後部脳症症候群という稀な神経疾患が現れることがあり、この症状には発作、頭痛、混乱、視覚障害などが含まれ、これらの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談しなければなりません。 過敏反応が発生する可能性があるため、顔や舌、唇、咽頭が腫れたり発疹が現れた場合は直ちにこの薬の服用を中止し、病院を訪れる必要があります。 カプセル型のこの薬はサイズが大きいため、飲み込みにくいことがありますので、十分な水とともにカプセルをそのまま飲み込むように注意する必要があります。 この薬は特定の成分に過敏な人、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性には投与してはいけません。 他の薬を服用中の患者はこの薬と相互作用する可能性があるため、特に特定の酵素阻害剤やP-gp基質薬を服用している場合は注意が必要です。 この薬を服用すると、疲労、顔の紅潮、悪心、食欲減退、高血圧、下痢、転倒、骨折などの副作用が一般的に現れる可能性があります。 心筋虚血や発作のような重篤な副作用が報告されているため、心疾患の病歴がある患者や発作のリスクが高い患者は特に注意が必要です。 腎臓や肝臓の機能がわずかに低下している患者も用量調整なしで服用できますが、重度の腎臓や肝障害患者に対する安全性は十分に確認されていません。 この薬は胎児に有害である可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している女性は使用してはいけません。男性患者も治療中および治療後しばらくの間、効果的な避妊法を用いる必要があります。 小児や高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、高齢者は副作用の発生可能性について注意深く観察する必要があります。 過量服用した場合は直ちに治療を中止し、支持療法を開始しなければならず、発作のリスクが増加する可能性があるため特に注意が必要です。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、カプセルを溶かしたり開封したりしないでください。 妊娠中または生殖可能な女性、そして患者や介護者以外の他の人がこの薬を扱うことは避けるべきです。

• 発作
• 頭痛
• せん妄
• 失明
• 視覚障害
• 神経障害
• 顔面浮腫
• 舌浮腫
• 唇浮腫
• 咽頭浮腫

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管しなければなりません。また、直射日光を避け、常温、つまりあまり暑くも寒くもない一般的な温度で保管することが望ましいです。

外形

透明な黄色い液体が入った白色または微白色の長方形の軟カプセル

包装単位

112カプセル(28カプセル/PTP×4)