药品信息
马比尔德W+片

马比尔德W+片

处方药片剂경구
成分・含量
氯化铝三水合物钠›91.37mg / 1片胆钙化醇浓缩粉›53.33mg / 1片
生产/进口商
(주)유유제약
外观
白色至灰白色的长方形片剂
包装
4片(4片/PTPX1)
许可状态
正常

品目基准编码 201307574 · 批准 2013.05.31 · 医保编码 644501910

核心摘要

主要用途
改善绝经后女性及男性骨质疏松
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
每周一次在清晨服用本药1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),至少在饮食、饮料或其他药物摄取前30分钟,以足量水(170∼230 mL)服用。 服用后至少30分钟内不得躺下,并且不应在就寝前或醒来时服用。 对于大多数骨质疏松患者的适宜剂量为每周一次70 mg/5600 IU。 适宜的服用期限尚未确定。本药治疗骨质疏松的安全性与有效性基于四年的临床数据。所有接受双膦酸盐制剂治疗的患者均应定期重新评估持续治疗的必要性。骨折危险低的患者在服用3-5年后应考虑停止用药。停止治疗的患者应定期重新评估其骨折风险。 包装水、麦茶等其他饮料或食物、药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”部分)。若在服用本药后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐的体内吸收,从而降低效果。应在早晨起床后立即服用本药,并以足量水(170∼230 mL)快速吞下以降低食道刺激的可能性。服用后至少30分钟内不得躺下,直到首次进食前也不得躺下。本药不应在就寝前或醒来时服用。如未遵循该服用方法,可能会增加食道不良反应的风险(参见“警告”及“一般注意”部分)。 若患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,则应补充药物(请参阅使用注意事项、4. 一般注意、2)应提供的信息(4)。存在维生素D缺乏风险的患者(如70岁以上患者、住养老院患者、慢性病患者)可能需要额外补充维生素D。肠道吸收障碍综合症患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-羟基维生素D的浓度。 每日维生素D的推荐量为400 IU至800 IU。本药以每周1次的方式提供每日400 IU和800 IU的维生素D。 若服用本药的患者在规定的服用日忘记服药,则应在翌日早晨服用本药1片并在原定服用日按时服用,之后保持每周定期服用。然而,不可在同一天服用2片。 儿童及青少年(18岁以下):尚未确立儿童及青少年使用的安全性和有效性。 老年人用药(65岁及以上):不需要调整剂量。 肾功能损害患者用药:对于轻至中度肾功能不全(肌酐清除率为35至60 mL/min)患者不需要调整剂量,但对于重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)由于缺乏足够的临床经验,不推荐使用本药。
儿童服用量
儿童及青少年(18岁以下):尚未确立儿童及青少年使用的安全性和有效性。

成分

生产厂家
(주)유유제약

功效・作用

改善绝经后女性及男性骨质疏松

  • 骨质疏松症
查看批准原文

用于治疗绝经后女性和男性的骨质疏松症。

服用方法

成人服用量

每周一次在清晨服用本药1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),至少在饮食、饮料或其他药物摄取前30分钟,以足量水(170∼230 mL)服用。 服用后至少30分钟内不得躺下,并且不应在就寝前或醒来时服用。 对于大多数骨质疏松患者的适宜剂量为每周一次70 mg/5600 IU。 适宜的服用期限尚未确定。本药治疗骨质疏松的安全性与有效性基于四年的临床数据。所有接受双膦酸盐制剂治疗的患者均应定期重新评估持续治疗的必要性。骨折危险低的患者在服用3-5年后应考虑停止用药。停止治疗的患者应定期重新评估其骨折风险。 包装水、麦茶等其他饮料或食物、药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”部分)。若在服用本药后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐的体内吸收,从而降低效果。应在早晨起床后立即服用本药,并以足量水(170∼230 mL)快速吞下以降低食道刺激的可能性。服用后至少30分钟内不得躺下,直到首次进食前也不得躺下。本药不应在就寝前或醒来时服用。如未遵循该服用方法,可能会增加食道不良反应的风险(参见“警告”及“一般注意”部分)。 若患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,则应补充药物(请参阅使用注意事项、4. 一般注意、2)应提供的信息(4)。存在维生素D缺乏风险的患者(如70岁以上患者、住养老院患者、慢性病患者)可能需要额外补充维生素D。肠道吸收障碍综合症患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-羟基维生素D的浓度。 每日维生素D的推荐量为400 IU至800 IU。本药以每周1次的方式提供每日400 IU和800 IU的维生素D。 若服用本药的患者在规定的服用日忘记服药,则应在翌日早晨服用本药1片并在原定服用日按时服用,之后保持每周定期服用。然而,不可在同一天服用2片。 儿童及青少年(18岁以下):尚未确立儿童及青少年使用的安全性和有效性。 老年人用药(65岁及以上):不需要调整剂量。 肾功能损害患者用药:对于轻至中度肾功能不全(肌酐清除率为35至60 mL/min)患者不需要调整剂量,但对于重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min)由于缺乏足够的临床经验,不推荐使用本药。

儿童服用量

儿童及青少年(18岁以下):尚未确立儿童及青少年使用的安全性和有效性。

注意事项

本药可能刺激上消化道黏膜,可能导致食道炎、食道溃疡、食道糜烂等食道不良反应。 如出现食道问题或吞咽困难、胸骨后疼痛、烧心等症状,应立即停止用药并咨询医生。 服用时,务必以足量水服用,且服用后至少30分钟内不可平躺。 若患有食道排空延迟疾病,或无法正坐或站立的患者,或低钙血症患者均不应服用本药。 对于有胃炎、十二指肠炎、溃疡等上消化道疾病的患者需特别注意。 用药期间可能会出现胃肠道症状,如腹痛、恶心、消化不良、便秘、腹泻、胃酸返流等,症状发生时应咨询医生。 还报告了肌肉、骨骼、关节疼痛、头痛、眩晕、味觉异常等神经系统症状。 该药与钙补充剂或抗酸药共同服用时可能影响吸收,因此应保持30分钟以上的间隔。 妊娠期间应谨慎使用,以权衡对胎儿和母体的风险,哺乳期也需注意。 不适用于儿童,老年人或肾功能严重下降的患者在使用前应务必咨询医生。 服用过量可能出现低钙血症、胃肠刺激症状,应立即联系医疗机构并采取适当措施。 服用时,请务必在早晨空腹时以足量水服用,服用后至少30分钟内不可平躺。 本药不得在口腔中咀嚼或吮吸,因可能刺激食道,服用后应避免立即躺下。 需进行牙科治疗时,应在治疗前后与医疗人员沟通,以避免下颌骨坏死的风险。 服用期间应确保摄入足够的钙和维生素D,以维持骨骼健康。 如出现异常症状,应立即咨询医生并按照指示调整用药。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 荨麻疹、血管水肿、严重过敏反应
  • 食道炎、食道糜烂、食道狭窄、食道穿孔、食道梗阻
  • 胃溃疡、十二指肠溃疡的严重并发症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症、中毒性表皮坏死松解症
  • 低钙血症症状
  • 周围性水肿
  • 局部下颌骨坏死
  • 紧张性骨折及低强度骨折
  • 严重头痛、癫痫、意识混乱、视力异常、瘫痪(神经系统症状)

轻微副作用

腹痛、恶心、消化不良、便秘、腹泻、放屁、胃酸返流、食道溃疡、呕吐、吞咽困难、腹部膨胀、胃炎、肌肉骨骼疼痛、肌痉挛、头痛、眩晕、味觉异常、皮疹、瘙痒、脱发、葡萄膜炎、巩膜炎、睑腺炎、外耳道胆脂瘤、鼻咽炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,因此应保存在密闭容器中。温度应保存在1度至30度之间的室温,避免直射阳光,放在阴暗凉爽处为佳。

外观·包装

外观

白色至灰白色的长方形片剂

包装单位

4片(4片/PTPX1)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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