マビルダブルUプラス錠

成人服用量

1週に1回、この薬を1錠（70 mg/2800 IUまたは70 mg/5600 IU）を朝の食事、飲料または他の薬を摂取する最少30分前に十分な量の水（170～230 mL）と共に服用します。 服用後は少なくとも30分間、そして最初の食事を摂るまで横にならないでください。また、就寝前や起床前に服用してはいけません。 ほとんどの骨粗しょう症患者に対する適正用量は1週に1回70 mg/5600 IUです。 適正な服用期間は決まっていません。骨粗しょう症の治療に関するこの薬の安全性と有効性は4年間の臨床資料に基づいています。ビスフォスフォネート製剤を投与されている全ての患者は、定期的に継続的な投与の必要性について再検討される必要があります。骨折リスクが低い患者は、3～5年間の服用後には投与を中止することを検討すべきです。投与を中止した患者は骨折のリスクについて定期的に再検討される必要があります。 温泉水や麦茶を含む他の飲料や食品、薬剤はアレンドロネートの吸収を低下させることがあります（「相互作用」項を参照）。この薬を服用した後30分以内に、あるいは同時に食品を摂取するとアレンドロネートの体内吸収が低下し効果が減少することがあります。この薬は朝起きたらすぐに服用し、薬を胃に迅速に到達させ食道刺激の可能性を減少させるために十分な量の水（170～230 mL）で飲み込む必要があります。服用後は少なくとも30分間、そして最初の食事を摂るまで横になってはいけません。この薬は就寝前や起床前に服用してはいけません。この服用法を守らなかった場合、食道の異常反応のリスクが増加する可能性があります（「警告」項および「一般的注意」項を参照）。患者が食品からのカルシウムおよびビタミンDの摂取が不十分な場合、補助剤を服用する必要があります（使用上の注意、4. 一般的注意、2）患者に提供すべき情報（4）を参照してください）。ビタミンD欠乏リスクが高い患者（例：70歳以上の患者、介護施設にいる患者、慢性疾患の患者）はビタミンD補助剤の追加服用が必要な場合があります。消化管吸収障害症候群のある患者は、より高い用量のビタミンD補助剤が必要になる場合があり、25-hydroxyvitamin D濃度の測定を考慮すべきです。 日々のビタミンD摂取推奨量は400 IUから800 IUです。この薬は週1回の服用で日々400 IUおよび800 IUのビタミンDを提供します。 この薬1錠を服用する患者が定められた服用日を忘れた場合、翌朝この薬1錠を服用し、元の服用日に戻り、その後週1回定期的に服用するようにします。ただし、同じ日に2錠を服用してはいけません。 小児および青年（18歳未満）：小児および青年に対する安全性と有効性は確立されていません。 高齢者に対する投与（65歳以上）：用量調整は必要ありません。 腎障害患者に対する投与：軽度から中等度の腎不全患者（クレアチニンクリアランス35～60 mL/min）には用量調整は必要ありませんが、重度の腎不全患者（クレアチニンクリアランス35 mL/min未満）には十分な臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。

小児服用量

小児および青年（18歳未満）：小児および青年に対する安全性と有効性は確立されていません。

この薬は上部消化管の粘膜を刺激する可能性があり、食道炎、食道潰瘍、食道障害などの食道の異常反応が発生することがあります。 食道に問題がある場合や嚥下困難、胸の圧迫感、胸焼けなどの症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し、医師に相談してください。 服用時は必ず十分な量の水と共に服用し、服用後は最低30分以上横にならないでください。 食道の排出が遅れる疾患がある患者、まっすぐ座っていることや立つことができない患者、低カルシウム血症の患者はこの薬を服用するべきではありません。 この薬は胃炎、十二指腸炎、潰瘍などの上部消化管の疾患がある患者には注意が必要です。 服用中には腹痛、悪心、消化不良、便秘、下痢、胃酸逆流などの消化管症状が現れることがあるため、症状が発生した場合は医師に相談してください。 筋肉、骨、関節の痛みや頭痛、めまい、味覚異常などの神経系の症状も報告されています。 この薬はカルシウム補助剤や制酸剤と一緒に服用すると吸収が妨げられる可能性があるため、服用間隔を30分以上あける必要があります。 妊娠中は胎児と母体へのリスクを考慮して慎重に服用し、授乳中の場合も注意が必要です。 子供には使用せず、高齢者や腎機能が著しく低下している患者は、服用前に必ず医師と相談してください。 過剰服用時には低カルシウム血症、消化管刺激症状が現れることがあるため、すぐに医療機関に連絡し適切な処置を受ける必要があります。 服用時には必ず朝起きた状態で空腹時に十分な水と共に服用し、服用後は最低30分間横にならないでください。 この薬は口中で噛んだり舐めたりしてはいけなく、食道刺激のリスクがあるため、服用後すぐに横にならないよう注意が必要です。 歯科治療が必要な場合は顎骨壊死のリスクがあるため、治療前後に医療従事者と相談することが重要です。 この薬を服用中はカルシウムとビタミンDを十分に摂取し骨の健康を維持する必要があります。 服用中に異常な症状が現れた場合はすぐに医師に相談し、指示に従って服用を調整する必要があります。

重篤な副作用

• じんましん、血管浮腫、重度のアレルギー反応
• 食道炎、食道障害、食道狭窄、食道穿孔、食道閉塞
• 胃潰瘍、十二指腸潰瘍の重度の合併症
• スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症
• 低カルシウム血症の症状
• 末梢浮腫
• 局所的な顎骨壊死
• 緊張型骨折および低強度骨折
• 重度の頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺（神経系の症状）

軽度の副作用

腹痛、悪心、消化不良、便秘、下痢、ガス、胃酸逆流、食道潰瘍、嘔吐、嚥下困難、腹部膨満、胃炎、筋骨格系の痛み、筋けいれん、頭痛、めまい、味覚異常、発疹、かゆみ、脱毛、ぶどう膜炎、強膜炎、上強膜炎、外耳道の真珠腫、鼻咽頭炎

この薬は空気と湿気に敏感なため、密閉された容器に保管する必要があります。温度は1度から30度の室温で保管し、直射日光を避けて暗く涼しい場所に置くことが望ましいです。

外形

白色から灰白色の長方形錠剤

包装単位

4錠(4錠/PTPX1)