药品信息

邦德克斯注射液(伊班膦酸钠一水合物)

处方药注射剂静脉注射
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
韩国联合制药有限公司
外观
无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,并配有一次性注射针。
包装
3㎖/预填充注射器 × 1管
许可状态
正常

品目基准编码 201306424 · 批准 2013.03.22 · 医保编码 644308541

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射一次,每次3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素 D。 如果忘记在定期给药日用药,应尽快注射,并从此以后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 对于血清肌酐≤200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率≥30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者,无需调整剂量。对于血清肌酐>200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率<30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。
儿童给药量
尚未对18岁以下儿童的有效性和安全性进行研究。

成分

生产厂家
韩国联合制药有限公司

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

该药用于治疗绝经后女性所发生的骨质疏松症。骨质疏松症是一种骨骼变弱、易骨折的疾病,常见于绝经后女性。该药可以增加骨骼强度,并预防骨质流失,从而降低骨折风险。因此,对于保护绝经后女性的骨骼健康和改善骨质疏松症非常有效。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射一次,每次3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素 D。 如果忘记在定期给药日用药,应尽快注射,并从此以后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 对于血清肌酐≤200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率≥30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者,无需调整剂量。对于血清肌酐>200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率<30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

尚未对18岁以下儿童的有效性和安全性进行研究。

注意事项

该药必须静脉给药,注入动脉或静脉周围可能会对组织造成损伤,因此要非常小心。 对该药物过敏或者未治疗的低钙血症患者不得使用。 使用该药时可能会出现的副作用包括胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘、肌肉骨骼疼痛、关节痛、肌肉痛、头痛、皮疹、疲劳等,绝大多数为轻度至中度,无需停药。 部分患者可能会出现流感样症状,如关节痛、肌肉痛、发热、寒战、疲劳、恶心、食欲减退、骨痛等,持续时间短暂。 该药可能会暂时降低血清钙水平,因此在使用前必须治疗低钙血症或骨骼及矿物质代谢障碍,并确保摄入足够的钙和维生素D。 特别是癌症患者或其他高风险患者,使用前需进行牙科检查,并在治疗期间避免过度的牙科处理,以降低下颌骨坏死的风险。 此外,在使用双膦酸盐类药物时,偶尔会出现外耳道骨坏死、眼部炎症、严重过敏反应、皮肤疾病、非典型骨折等异常症状,若出现异常症状,需立即告知医务人员。 怀孕或哺乳期的女性应避免使用该药,18岁以下儿童的安全性及有效性尚未确认。 在超量使用时,需密切监控肾脏和肝功能,并在出现低钙血症等电解质异常时给予适当治疗。 该药不可与含钙的溶液或其他静脉给药药物混合,注射针头和注射器应安全处置,不得重复使用。

副作用

胃炎,腹泻,腹痛,消化不良,恶心,便秘,肌肉骨骼疼痛,关节疼痛,肌肉疼痛,流感类似疾病,疲劳,头痛,皮疹,骨痛,虚弱,注射部位反应,静脉炎/血栓性静脉炎,过敏反应,血管性水肿,面部肿胀/水肿,荨麻疹,下颌及外耳道骨坏死,葡萄膜炎,上睑膜炎,巩膜炎,过敏性反应/休克,哮喘加重,史蒂文斯-约翰逊综合症,多形红斑,水泡性皮肤炎,非典型电子液体及骨间股骨骨折,髋骨的非典型骨折,头晕,视神经萎缩,下运动神经元病变,震颤,详细不明的胃肠疾病,良性胃肠新生物,牙痛,过度呼吸,咳嗽,呼吸困难,喉炎,阴道炎,围绝经期症状,失眠,焦虑,耳鸣,听力下降,甲状腺功能减退,脂肪瘤,眼内出血,心力衰竭,排尿疾病,血尿,皮肤脱落,多脏器功能衰竭,死亡,感觉减退,急性肾衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应储存在密封容器中,以防空气或潮气进入。保存温度应保持在1度至30度之间的室温。这样保存可以长时间保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,并配有一次性注射针。

包装单位

3㎖/预填充注射器 × 1管

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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