薬情報

ボンデックス注(イバンドロン酸ナトリウム一水和物)

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
イバンドロン酸ナトリウム水和物›3.375mg / 1プレフィルドシリンジ
製造・輸入元
한국유나이티드제약(주)
外形
無色透明な液体が無色透明なガラスのプリフィルドシリンジに入った注射剤で、使い捨て注射針が添付されています。
包装
3㎖/プリフィルドシリンジ × 1管
承認状況
正常

品目基準コード 201306424 · 承認 2013.03.22 · 保険コード 644308541

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗しょう症改善
投与対象
成人
成人投与量
3mgを3ヶ月に1回、15 - 30秒間静脈注射します。

成分

製造会社
한국유나이티드제약(주)

効能・効果

閉経後女性の骨粗しょう症改善

  • 骨粗しょう症
承認事項の原文を見る

この医薬品は閉経後の女性に発生する骨粗しょう症を治療するために使用されます。骨粗しょう症は骨が脆くなり、簡単に折れるリスクが高まる病気で、閉経後の女性に多く見られます。この薬は骨の強度を増加させ、骨質の喪失を予防することで骨折のリスクを減少させます。したがって、閉経後の女性の骨の健康を守り、骨粗しょう症を改善するのに効果的です。

投与方法

成人投与量

3mgを3ヶ月に1回、15 - 30秒間静脈注射します。

注意事項

この薬は必ず静脈内に投与する必要があり、動脈内や静脈周辺に注入すると組織に損傷を与える可能性があるため、非常に注意が必要です。 この薬に過敏症がある場合や治療されていない低カルシウム血症の患者には投与してはいけません。 この薬を使用中に考えられる副作用には胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、頭痛、発疹、疲労などがあり、ほとんどは軽度から中等度であり、治療を中止する必要はありませんでした。 一部の患者にはインフルエンザに似た症状である関節痛、筋肉痛、発熱、寒気、疲労、吐き気、食欲不振、骨の痛みが一時的に現れることがあります。 この薬は血清カルシウム値を一時的に低下させる可能性があるため、投与前に低カルシウム血症や骨およびミネラル代謝の異常を治療する必要があり、カルシウムとビタミンDを十分に摂取することが重要です。 特にがん患者やその他の危険因子のある患者では顎骨の壊死リスクがあるため、投与前に歯科検診を受け、治療中には過剰な歯科処置を避ける必要があります。 また、ビスフォスフォネート系薬剤の使用時にはまれに外耳道骨壊死や眼の炎症、重篤なアレルギー反応、皮膚疾患、非定型骨折などが報告されており、異常症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが推奨されており、18歳以下の小児の安全性と有効性は確認されていません。 過剰投与時には腎臓と肝臓の機能を注意深く監視する必要があり、低カルシウム血症などの電解質異常が現れた場合は適切な治療が必要です。 この薬はカルシウムを含む溶液や他の静脈注射薬と混合してはいけません。また、注射針とシリンジは再使用せず、安全に廃棄する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の腫れ(浮腫)、アナフィラキシー反応/ショック、スティーブンジョンソン症候群、多形紅斑、水疱性皮膚炎、血管浮腫、顔面腫脹/浮腫、蕁麻疹、高熱と共に重度の発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜痛、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然かつ非常に重篤な

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、吐き気、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、疲労、頭痛、発疹、骨の痛み、虚弱、注射部位反応、腰痛、めまい、発熱、甲状腺機能低下症、末梢運動神経障害、聴力減少、皮膚剥離、不眠、不安、耳鳴り、脂肪腫、眼球出血、心不全、排尿障害、血尿

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密封された容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外観・包装

外形

無色透明な液体が無色透明なガラスのプリフィルドシリンジに入った注射剤で、使い捨て注射針が添付されています。

包装単位

3㎖/プリフィルドシリンジ × 1管

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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