药品信息
格利玛片100毫克(甲磺酸伊马替尼)

格利玛片100毫克(甲磺酸伊马替尼)

处方药片剂口服
成分・含量
甲磺酸伊马替尼›119.5mg / 1片
生产/进口商
(株)博宁
外观
深黄色至棕色的圆形薄膜涂层片
包装
60片(10片/PTP X 6)
许可状态
正常

品目基准编码 201306345 · 批准 2013.03.21 · 医保编码 641906020

核心摘要

主要用途
治疗慢性髓性白血病、胃肠道间质瘤及特定激酶相关疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人慢性髓性白血病(CML)患者,推荐剂量为每日1次400mg至600mg。 费城染色体阳性的慢性期患者推荐剂量为400mg,加速期或急变期患者推荐剂量为600mg。 必要时,剂量可由400mg增加至600mg,或由600mg增加至800mg(400mg,每日2次)。 成人胃肠道间质瘤(GIST)患者,推荐剂量为每日400mg。 骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病的剂量为每日400mg;高嗜酸性粒细胞综合征/慢性嗜酸性粒细胞白血病可增至每日100mg至400mg。 复发性或转移性隆起性皮肤纤维肉瘤:每日服用800mg(400mg,每日2次)。 应随餐并用大量水送服;400mg或600mg每日1次,800mg每日2次。 无法吞咽薄膜衣片的患者,可将药片悬浮于水或苹果汁中服用。 应持续治疗,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 肝功能异常或肾功能异常患者,起始剂量至少为每日400mg,必要时调整剂量。 老年患者无需特别调整剂量。 发生非血液学或血液学不良反应时,应酌情减量或暂停给药,之后再恢复用药。
儿童服用量
儿童慢性髓性白血病患者,推荐剂量为按体表面积计算每日340mg/m2,每日总剂量不得超过600mg。 可每日给药1次,或分为早、晚2次给药。 调整剂量时,可根据非血液学或血液学不良反应,将剂量由340mg/m2减至260mg/m2或200mg/m2。 无法吞咽薄膜衣片时,可将药片悬浮于水或苹果汁中服用。

成分

生产厂家
(株)博宁

功效・作用

治疗慢性髓性白血病、胃肠道间质瘤及特定激酶相关疾病

  • 慢性髓性白血病,费城染色体阳性的慢性期、加速期、急性期慢性髓性白血病,胃肠道间质瘤,Kit(CD 117)阳性且无法切除或/或转移性恶性胃肠道间质瘤,Kit(CD 117)阳性胃肠道间质瘤,确认有血小板诱导生长因子受体(PDGFR)基因重排的骨髓增生性疾病,FIP1L1-PDGFRα重排确认的嗜酸性粒细胞增多症,慢性嗜酸性粒细胞白血病,无法切除的、复发性或转移性皮肤纤维肉瘤
查看批准原文

本药物可提高慢性髓性白血病患者的血液学和细胞遗传学反应,帮助延缓疾病的进展。此外,在胃肠道间质瘤患者中,若Kit蛋白呈阳性,且处于无法手术或复发风险高的情况下,有助于提高无复发生存率。此外,对于已确认有血小板诱导生长因子受体(PDGFR)基因重排或FIP1L1-PDGFRα重排的特定血液疾病和皮肤纤维肉瘤的治疗也有效。本药物为已知治疗失败的患者提供了新的治疗选择,有助于改善疾病症状,提高患者生活质量。不过,部分罕见疾病的使用经验有限,因此需要咨询专科医生。总体而言,本药物用于治疗慢性髓性白血病、胃肠道间质瘤、特定血液疾病及皮肤纤维肉瘤。

服用方法

成人服用量

成人慢性髓性白血病(CML)患者,推荐剂量为每日1次400mg至600mg。 费城染色体阳性的慢性期患者推荐剂量为400mg,加速期或急变期患者推荐剂量为600mg。 必要时,剂量可由400mg增加至600mg,或由600mg增加至800mg(400mg,每日2次)。 成人胃肠道间质瘤(GIST)患者,推荐剂量为每日400mg。 骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病的剂量为每日400mg;高嗜酸性粒细胞综合征/慢性嗜酸性粒细胞白血病可增至每日100mg至400mg。 复发性或转移性隆起性皮肤纤维肉瘤:每日服用800mg(400mg,每日2次)。 应随餐并用大量水送服;400mg或600mg每日1次,800mg每日2次。 无法吞咽薄膜衣片的患者,可将药片悬浮于水或苹果汁中服用。 应持续治疗,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 肝功能异常或肾功能异常患者,起始剂量至少为每日400mg,必要时调整剂量。 老年患者无需特别调整剂量。 发生非血液学或血液学不良反应时,应酌情减量或暂停给药,之后再恢复用药。

儿童服用量

儿童慢性髓性白血病患者,推荐剂量为按体表面积计算每日340mg/m2,每日总剂量不得超过600mg。 可每日给药1次,或分为早、晚2次给药。 调整剂量时,可根据非血液学或血液学不良反应,将剂量由340mg/m2减至260mg/m2或200mg/m2。 无法吞咽薄膜衣片时,可将药片悬浮于水或苹果汁中服用。

注意事项

本药物不适用于对本药物或其他成分过敏的患者。 妊娠期或有怀孕可能的女性不应服用本药物。 哺乳期女性也不应给予本药物。 对肝脏或肾脏功能受损的患者,应谨慎使用本药物,并需定期检查。 心脏疾病或心衰、肾衰的病史患者在服用本药物期间需密切观察心脏功能。 在嗜酸性粒细胞增多症患者中,心脏相关的不良反应偶有报告,因此建议用药前进行心功能检查,并在必要时联合使用类固醇治疗。 thyroidectomy 后服用左甲状腺素的患者需定期检查甲状腺功能。 本药物可导致青春前儿童患者生长延迟,因此需密切观察儿童患者的生长状态。 肿瘤溶解综合症可能发生,因此建议在用药前纠正脱水,并在尿酸水平升高时进行治疗。 乙型肝炎病毒携带者在使用本药物前必须检测感染情况,并在治疗期间密切监测肝功能和病毒活性状态。 服用本药物期间,粒细胞减少症、血小板减少症、贫血、头痛、消化不良、水肿、体重增加、恶心、呕吐、肌肉痉挛、腹泻、皮疹、疲倦和腹痛等副作用可能频繁出现。 如不良反应严重,可能需要调整剂量,极少数情况下需停药。 本药物长期使用时,定期检查患者状态及副作用的发生十分重要。

副作用

中性粒细胞减少症,血小板减少症,贫血,头痛,消化不良,水肿,体重增加,恶心,呕吐,肌肉痉挛,肌肉骨骼疼痛,腹泻,皮疹,疲劳,腹痛,胃肠道及肿瘤内出血,胃肠道梗阻,穿孔,溃疡,肝毒性,急性肾衰竭,低磷血症,严重呼吸系统不良反应,肿瘤溶解综合症,儿童生长迟缓,甲状腺功能减退症,心源性休克,左心室功能异常,乙型肝炎再激活

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对空气和湿度敏感,因此在存放药物时必须放入密闭容器中。此外,药物应存放在1度至30度的室温下,避免过热或过冷。

外观·包装

外观

深黄色至棕色的圆形薄膜涂层片

包装单位

60片(10片/PTP X 6)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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