药品信息
阿米瑟片100毫克(氨磺必利)

阿米瑟片100毫克(氨磺必利)

处方药片剂口服
成分・含量
氨磺必利›100mg / 1片
生产/进口商
名人制药股份有限公司
外观
白色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201301615 · 批准 2013.01.18 · 医保编码 651903810

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症
服用对象
成人
成人服用量
急性精神病发作(acute psychotic episode)时,建议每日400 ~ 800mg,最高可给药至每日1,200mg。超过每日1,200mg的剂量尚未确立安全性,因此不得使用。 阳性症状与阴性症状混合出现时,应调整剂量,以使阳性症状得到最佳控制。 阴性症状占主导时,建议每日剂量为50∼300 mg。应根据个体情况调整剂量。最佳剂量约为每日100mg。 一般情况下,每日剂量不超过400 mg时,每日口服1次;每日剂量超过400 mg时,分为每日2次给药。 开始使用本品治疗时无需进行剂量滴定,应根据个体反应调整剂量。本品的维持剂量应根据患者的临床状况调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 肾功能障碍患者 本品经肾脏排泄,因此肾功能障碍患者的剂量应根据肌酐清除率调整:肌酐清除率为30∼60 mL/min时,剂量减半;肌酐清除率为10∼30 mL/min时,剂量减至1/3。由于缺乏相关资料,重度肾功能障碍(肌酐清除率< 10 mL/min)患者不得使用本品。

成分

生产厂家
名人制药股份有限公司

功效・作用

治疗精神分裂症

  • 精神分裂症
查看批准原文

本药物用于精神分裂症的治疗。

服用方法

成人服用量

急性精神病发作(acute psychotic episode)时,建议每日400 ~ 800mg,最高可给药至每日1,200mg。超过每日1,200mg的剂量尚未确立安全性,因此不得使用。 阳性症状与阴性症状混合出现时,应调整剂量,以使阳性症状得到最佳控制。 阴性症状占主导时,建议每日剂量为50∼300 mg。应根据个体情况调整剂量。最佳剂量约为每日100mg。 一般情况下,每日剂量不超过400 mg时,每日口服1次;每日剂量超过400 mg时,分为每日2次给药。 开始使用本品治疗时无需进行剂量滴定,应根据个体反应调整剂量。本品的维持剂量应根据患者的临床状况调整,并应使用尽可能低的有效剂量。 肾功能障碍患者 本品经肾脏排泄,因此肾功能障碍患者的剂量应根据肌酐清除率调整:肌酐清除率为30∼60 mL/min时,剂量减半;肌酐清除率为10∼30 mL/min时,剂量减至1/3。由于缺乏相关资料,重度肾功能障碍(肌酐清除率< 10 mL/min)患者不得使用本品。

注意事项

本药物可能出现严重副作用称为神经性恶性综合症,如果出现高热、肌肉僵硬、自主神经系统异常症状等,应立即咨询医生。 同时对帕金森病患者可能加重症状,因此应谨慎使用,仅在必要时给予。 本药物可能延长与心跳相关的QT间期,提高心律失常风险,因此有心脏病或相关风险因素的患者在使用前需要进行心电图检查。 对高龄痴呆患者使用时可能增加中风和死亡风险,因此需要特别注意。 由于存在血栓栓塞的风险,具有血栓风险因素的患者应谨慎观察。 本药物可增加泌乳素水平,可能导致与乳腺癌或垂体肿瘤相关的问题,因此有相关病史或疑似患者需定期检查。 本药物不应给患有特定疾病或状态的患者使用,例如15岁以下儿童、孕妇、重度肾功能障碍患者等。 此外,与其他多巴胺相关药物或延长QT间期的药物合用时可能增加风险,必须与医疗人员商讨。 在服用本药物期间,可能出现嗜睡、头晕、不安、恶心、便秘等副作用,因此在驾驶或操作机械时需谨慎。 怀孕或哺乳期女性应避免服用本药物,如在服用期间,应必与医疗人员咨询。 过量服用可能导致严重嗜睡、昏迷、低血压、肌肉异常症状,需立即就医。 本药物应存放在儿童无法接触的地方,不应转移至其他容器中。

副作用

高热,肌肉僵硬,自主神经失调,意识损伤,锥体外系症状(震颤,僵硬,运动减少,唾液分泌过多,坐立不安,运动障碍),嗜睡,急性肌肉紧张障碍(痉挛性斜颈,眼球运动发作,张口障碍),迟发性运动障碍,发作,失眠,焦虑,烦躁,极致感功能障碍,便秘,恶心,呕吐,口干,血中泌乳素水平增加导致的乳汁过多分泌,闭经,女性型乳房,乳房疼痛,勃起功能障碍,感觉迟钝,高血糖,低血压,心动过缓,过敏反应,体重增加,肝酶升高,即时型荨麻疹,支气管痉挛,药物反应(DRESS),神经松弛药恶性综合征,尖端扭转型室性心动过速,室性心律不齐,室颤,心脏骤停,肺栓塞,静脉血栓栓塞,血管水肿,荨麻疹,良性垂体腺瘤,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,缺乏粒细胞症,高甘油三酯血症,高胆固醇血症,低钠血症,抗利尿激素不适当分泌综合症,混淆,锥体外系障碍,运动亢进,震颤,紧张亢进,眼球运动发作,语言障碍,眩晕,肌肉张力障碍,头痛,运动障碍,思维异常,谵妄,无力,出汗增多,视觉异常,尿频,嗜睡,焦虑(兴奋),思维异常,谵妄,无力,出汗增多,视觉异常,尿频,烦躁,肌肉紧张亢进,肌肉紧张降低,颤抖,嗜睡,呼吸困难,饮食障碍,嗜睡,镇静,昏迷,低血压,锥体外系症状

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿气敏感,应存放在密闭容器中。建议存放温度在1°C至30°C之间的室温。

外观·包装

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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