大元硫酸吗啡注射液1mg/mL(西林瓶)

成人剂量

（注射剂 0.5 mg/mL，1 mg/mL） 本品经静脉内、硬膜外或鞘内给药。 [静脉内给药] 剂量：初始剂量为每70 kg体重2∼10 mg。 老年患者应极其谨慎给药。 [硬膜外给药] 本品硬膜外给药应由具有硬膜外给药经验的医生，在能够适当监测患者的场所实施。应备好复苏设备和阿片受体拮抗剂（如纳洛酮），以便立即用于处理意外血管内或鞘内注射可能引起的并发症及呼吸抑制（通常鞘内给药量为硬膜外给药量的1/10）。由于呼吸抑制可能延迟出现，每次给药后至少应监测患者24小时。 给药前应确认注射针或导管已正确置于硬膜外腔。适当的确认方法如下：1）抽吸时不应有血液或脑脊液；或2）给予5 mL不含防腐剂的1.5 %利多卡因·肾上腺素（1 : 200,000）注射液（产科患者为3 mL）后观察患者，不应出现心动过速（这表示未发生血管内注射），也不应出现突然的节段性麻痹（这表示未发生鞘内注射）。 成人剂量：腰部初始注射5 mg，可获得最长24小时的满意镇痛效果。如1小时内未获得充分镇痛，可在足以评估疗效的适当间隔后谨慎追加1∼2 mg。24小时内不得给予超过10 mg。 胸部给药时，即使剂量为1∼2 mg，呼吸抑制的早发和迟发风险也会显著增加。 持续输注时，初始剂量为24小时内给予2∼4 mg。如初始剂量未能充分镇痛，可追加1∼2 mg。 老年患者应谨慎给药。 [鞘内给药] 通常鞘内给药量为硬膜外给药量的1/10。本品鞘内给药应由具有鞘内给药经验的医生，在能够适当监测患者的场所实施。应备好复苏设备和阿片受体拮抗剂（如纳洛酮），以便立即用于处理意外血管内注射可能引起的并发症及呼吸抑制。由于呼吸抑制可能延迟出现，每次给药后至少应监测患者24小时。鞘内给药时，呼吸抑制早发和迟发的情况更为常见。 成人剂量：单次注射0.2∼1 mg，可获得最长24小时的满意镇痛效果（相当于0.05 %制剂0.4∼2 mL、0.1 %制剂0.2∼1 mL）。鞘内注射不得超过0.05 %制剂2 mL或0.1 %制剂1 mL。 仅可经腰部给药，不建议重复鞘内给药。为降低潜在不良反应的发生率，可在给予本品24小时后，以每小时0.6 mg的速度静脉滴注纳洛酮。 老年患者应极其谨慎给药，通常较低剂量即可满足需要。 若疼痛复发，应考虑通过其他给药途径给予吗啡，因为重复鞘内给药的经验不足。

儿童剂量

尚无18岁以下患者的给药信息。 尚无儿童给药信息。 尚无儿童给药信息。

本药在硬膜外或蛛网膜腔内给药时可能出现严重不良反应，因此第一次给药后至少需要在急救医院观察24小时。 使用安瓿注射剂时，瓶子切开时可能会有玻璃碎片混入，因此在给儿童和老年患者使用时要小心切割，以尽量减少玻璃碎片的混入。 本药与麻醉药物、苯二氮䓬类药物或酒精等中枢神经系统抑制剂合用时，存在严重镇静、呼吸抑制、昏迷、死亡等风险，因此合用时需格外小心，仅在必要时使用最低剂量和最短时间给药。 有本药或其成分过敏，或哮喘发作持续的患者、存在严重呼吸抑制的患者，不应使用本药。 注射部位有感染或出血倾向的患者、正在服用抗凝剂的患者、最近使用过非口服肾上腺皮质激素的患者等，不得进行硬膜外或蛛网膜腔内给药。 老年人、虚弱者、颅脑损伤患者、有癫痫病史的患者、肝或肾功能不全的患者在使用本药时要格外小心，密切观察副作用的发生可能性。 本药长期使用可能导致药物依赖，突然停用时可能出现戒断症状，因此应逐渐减少剂量，根据医生的指示谨慎使用。 可能出现呼吸抑制症状，给药期间需密切观察患者的呼吸状态，如有异常症状，立即接受适当的急救处理。 本药可能引起便秘、恶心、呕吐、瘙痒、尿潴留等副作用，因此在症状出现时应与医务人员咨询。 怀孕期间或可能怀孕的女性使用本药时，仅在治疗效益超过风险时方可使用，分娩时给药可能引起新生儿呼吸抑制需做好准备。 哺乳期女性由于本药会通过乳汁排出，应停止哺乳。 尚未确立对儿童的安全性及有效性，因此在儿童中使用时应谨慎。 老年人由于生理功能降低，呼吸抑制出现的可能性增大，因此应从低剂量开始观察病情投药。 过量使用可能出现严重呼吸抑制、意识下降、低血压等症状，因此必须立即接受急救处理，必要时可实施麻醉拮抗剂等治疗。 给药前应确保注射液无变色或沉淀物，静脉注射时应避免快速注射，要慢慢给药。 本药与其他中枢神经抑制剂合用时，呼吸抑制和镇静作用可能加重，因此合用时需要剂量调整和密切观察。 使用本药时，应由了解麻醉性镇痛药特性及副作用的医务人员进行给药，并在配备急救设备的环境中使用。

哈欠、打喷嚏、流泪、出汗、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、瞳孔扩大、头痛、失眠、不安、胡言乱语、抽搐、颤抖、全身肌肉和关节疼痛、呼吸急促、心悸、呼吸困难、呼吸缓慢、不规律呼吸、呼吸暂停、头部损伤、颅内压升高、血压下降、休克、下肢间歇性韧带痉挛、抽搐、不适、不安、毒性精神病、异常欣快、错觉、头痛、腹泻痛、痛觉过敏、多汗症、便秘、胆道痉挛、口腔干燥、尿潴留、脓毒症、少尿、瘙痒、荨麻疹、局部组织刺激反应、咳嗽反射抑制、性欲减退、月经不调、闭经、体温调节障碍、肠梗阻、恶心、食欲丧失、疲劳感、虚弱、头晕、低血压、性欲减退、阳痿、闭经、神经敏感、过度活动、哭泣、失眠、颤抖、发热、呼吸抑制、意识不明、昏迷、骨骼肌松弛、皮肤寒冷、瞳孔缩小、心动过缓、低血压、呼吸暂停、循环系统衰竭、心脏骤停、死亡、吸入性肺炎、胸壁僵硬

本药对光敏感，因此必须保存在能够遮挡光线的密封容器中。同时，为了保持药效，在15度到30度之间的凉爽温度下保存是很重要的。

外观

装有无色透明液体的棕色瓶子

包装单位

5mL/瓶 X 10