大元モルヒネ硫酸塩注射液1mg/mL(バイアル)

成人用量

（注射剤 0.5 mg/mL、1 mg/mL） 本剤は静脈内、硬膜外またはくも膜下腔内に投与する。 ［静脈内投与］ 用量：初回用量は体重70 kg当たり2∼10 mgである。 高齢者には極めて慎重に投与する。 ［硬膜外投与］ 本剤の硬膜外投与は、適切な患者モニタリングが可能な施設で、硬膜外投与の経験がある医師が実施すること。不注意に血管内またはくも膜下腔内に注射された場合に生じる可能性のある合併症および呼吸抑制に対処するため、人工蘇生装置および麻薬拮抗薬（ナロキソンなど）を直ちに使用できるよう準備しておくこと（通常、くも膜下腔内投与量は硬膜外投与量の1/10である）。呼吸抑制は遅れて発現することがあるため、毎回の投与後、少なくとも24時間患者をモニタリングすること。 本剤を投与する前に、注射針またはカテーテルが硬膜腔内の適切な位置に挿入されていることを確認すること。適切な確認方法は次のとおりである：1）吸引して血液または脳脊髄液がないことを確認する。または2）防腐剤を含まない1.5 %リドカイン・エピネフリン（1：200,000）注射液5 mL（産科患者は3 mL）を投与後、患者を観察し、頻脈が認められないこと（血管内に注射されていないことを示す）、および突然の分節性麻痺が認められないこと（くも膜下腔内に注射されていないことを示す）を確認する。 成人用量：腰部に初回用量として5 mgを注射すると、最長24時間、満足できる鎮痛効果が得られる。1時間以内に十分な鎮痛効果が得られない場合は、効果を評価できる適切な間隔をおいて、1∼2 mgを追加で慎重に投与できる。24時間に10 mgを超えて投与してはならない。 胸部に投与する場合は、1∼2 mgの用量でも呼吸抑制の早期発現および遅発性発現が著しく増加する。 持続注入の場合、初回用量として24時間に2∼4 mgを投与する。初回用量で十分な鎮痛効果が得られない場合は、1∼2 mgを追加投与できる。 高齢者には慎重に投与する。 ［くも膜下腔内投与］ 通常、くも膜下腔内投与量は硬膜外投与量の1/10である。本剤のくも膜下腔内投与は、適切な患者モニタリングが可能な施設で、くも膜下腔内投与の経験がある医師が実施すること。不注意に血管内に注射された場合に生じる可能性のある合併症および呼吸抑制に対処するため、人工蘇生装置および麻薬拮抗薬（ナロキソンなど）を直ちに使用できるよう準備しておくこと。呼吸抑制は遅れて発現することがあるため、毎回の投与後、少なくとも24時間患者をモニタリングすること。くも膜下腔内投与では、呼吸抑制の早期発現および遅発性発現がより頻繁に認められる。 成人用量：0.2∼1 mgを1回注射すると、最長24時間、満足できる鎮痛効果が得られる（これは0.05 %製剤で0.4∼2 mL、0.1 %製剤で0.2∼1 mLに相当する）。0.05 %製剤で2 mL、0.1 %製剤で1 mLを超えてくも膜下腔内に注射してはならない。 腰部にのみ投与すること。くも膜下腔内への反復投与は推奨されない。潜在的な副作用の発現頻度を低下させるため、本剤を24時間投与した後、ナロキソンを毎時0.6 mgの速度で点滴静脈内投与することもできる。 高齢者には極めて慎重に投与し、通常はより低用量で十分である。 疼痛が再発した場合は、くも膜下腔内への反復投与の経験が乏しいため、別の投与経路によるモルヒネ投与を考慮すること。

小児用量

18歳未満の患者への投与情報はない。 小児への投与情報はない。 小児への投与情報はない。

この薬は硬膜外または髄腔内に投与された場合、重度の副反応が現れる可能性があるため、初回投与後少なくとも24時間は救急処置が可能な病院に入院して観察する必要があります。 アンプル注射剤を使用する際には、容器を切断する際にガラス片が混入する可能性があるため、特に小児や高齢者に投与する際にはガラス片の混入を最小限に抑えるよう注意して切断する必要があります。 この薬は麻薬類やベンゾジアゼピン系薬物またはアルコール等の中枢神経系抑制剤と併用すると重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡、死亡等の危険がありますので、併用する際は十分注意しなければならず、必要な場合に限り最小用量と最短期間使用しなければなりません。 この薬または成分にアレルギーがある、または喘息発作が持続している患者、重度の呼吸抑制がある患者に対しては投与してはいけません。 注射部位に感染がある、出血傾向がある患者、抗凝固剤を服用中の患者、最近非経口的副腎皮質ホルモン剤を投与された患者等には硬膜外または髄腔内投与を禁じます。 高齢者、虚弱者、頭部損傷患者、けいれん歴がある患者、肝または腎機能が弱い患者等にはこの薬を投与する際、一層慎重に行い、副作用の発生可能性を綿密に観察する必要があります。 この薬は長期間使用すると薬物依存が生じる可能性があり、突然中止する際には禁断症状が現れることがあるため、用量を徐々に減らす必要があり、医師の指示に従い慎重に使用しなければなりません。 呼吸抑制症状が現れる可能性があるため、投与中は患者の呼吸状態を注意深く観察し、異常な症状があれば直ちに適切な救急処置を受けなければなりません。 この薬は便秘、悪心、嘔吐、かゆみ、尿閉等の副作用が現れる可能性があるため、症状が現れた場合には医療従事者と相談する必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬を投与する際に治療の有益性が危険を上回る場合にのみ使用しなければならず、出産中に投与した場合には新生児の呼吸抑制を引き起こす可能性があるため注意が必要です。 授乳中の女性はこの薬が母乳に移行するため授乳を中止しなければなりません。 小児に対する安全性及び効果は確立されていないため、小児には慎重に投与しなければなりません。 高齢者は生理機能が低下しており、呼吸抑制が容易に生じる可能性があるため、低用量から開始し状態を観察しながら投与しなければなりません。 過量投与時には重度の呼吸抑制、意識低下、低血圧等が現れる可能性があるため、直ちに救急処置を受けなければならず、必要に応じて麻薬拮抗剤等の治療を行う必要があります。 投与前には注射液に変色や沈殿物がないことを必ず確認し、静脈注射時には急速注射を避けて徐々に投与する必要があります。 この薬は他の中枢神経抑制剤と併用すると呼吸抑制と鎮静が増強される可能性があるため、併用時には用量調整と綿密な観察が必要です。 この薬を使用する際には麻薬性鎮痛剤の特性と副作用、救急処置法を十分理解している医療従事者が投与し、救急設備が整った環境で使用しなければなりません。

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この薬は光に敏感なため、光を遮断できる密封された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために15度から30度の涼しい温度で保管することが重要です。

外形

無色透明な液体が入った茶色のバイアル

包装単位

5mL/バイアル X 10