药品信息
凯普莱托片1000毫克(左乙拉西坦)

凯普莱托片1000毫克(左乙拉西坦)

处方药片剂口服
成分・含量
左乙拉西坦›1000mg / 1片
生产/进口商
欢仁制药股份有限公司
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
60片(10片/PTP × 6), 30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201207539 · 批准 2012.10.30 · 医保编码 657202430

核心摘要

主要用途
癫痫单药治疗(部分性发作)、添加治疗(肌阵挛发作等)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品以每次500mg、每日2次开始给药。起始剂量可减至每次250mg、每日2次,并于2周后增至每次500mg、每日2次。根据临床反应和耐受性,每2至4周可增加或减少每日500mg或每日1000mg,最大推荐剂量为每日3000mg。 原发性全身性强直-阵挛发作添加治疗的起始剂量为每日1000mg(每次500mg,每日2次),建议给予750mg初始负荷剂量。之后需根据肌酐清除率调整剂量。 肾功能损害患者应根据肌酐清除率每日给药2次,剂量为500-1500mg(正常)、500-1000mg(轻度)、250-750mg(中度)、250-500mg(重度)。终末期肾病透析患者每日给药1次,剂量为500-1000mg;建议透析首日给予750mg初始负荷剂量,并在透析后追加250-500mg。
儿童服用量
4岁以上儿童及青少年(体重不足50kg)以每次10mg/kg、每日2次开始。可增至每日60mg/kg,但每2周增加或减少的剂量不得超过每日20mg/kg。 体重20kg及以下的儿童以100mg/ml口服液开始治疗。 体重20~40kg的儿童以每日500mg(每次250mg,每日2次)开始;此后每2周增加500mg,最高给药至每日1500mg(每次750mg,每日2次)。 体重超过40kg的儿童以每日1000mg(每次500mg,每日2次)开始;此后每2周增加1000mg,最高给药至每日3000mg(每次1500mg,每日2次)。 儿童肌阵挛发作添加治疗适用于12岁以上患者,起始剂量为每次500mg、每日2次;起始剂量可减至250mg。 原发性全身性强直-阵挛发作添加治疗中,体重不足50kg的12~17岁青少年以每日20mg/kg(每次10mg/kg,每日2次)开始,此后每2周增加剂量,直至每日60mg/kg。 肾功能损害儿童及体重不足50kg的青少年应根据肌酐清除率每日给药2次,剂量为10-30mg/kg(正常)、10-20mg/kg(轻度)、5-15mg/kg(中度)、5-10mg/kg(重度)。终末期肾病透析患者每日给药1次,剂量为10-20mg/kg;建议首日给予15mg/kg负荷剂量。 4岁以下儿童不适用片剂;1个月以上婴儿使用口服液。

成分

生产厂家
欢仁制药股份有限公司

功效・作用

癫痫单药治疗(部分性发作)、添加治疗(肌阵挛发作等)

  • 继发性全身性发作
  • 部分性发作
  • 肌阵挛发作
  • 原发性全身强直-阵发发作
查看批准原文

本药物在4岁及以上的患者中,主要用于单独治疗初次诊断的癫痫中的继发性全身性发作和部分性发作。同时,对于用传统一线药物控制不佳的癫痫患者,作为补充治疗以减轻发作。在12岁以上儿童中,本药物对肌阵挛癫痫患者的肌阵挛发作和特发性全身性癫痫患者的全身强直-阵发发作也有效。在口服给药困难的情况下,可用注射剂给药,使用方便。本药物有效调控多种类型的癫痫发作,从而改善患者症状。

服用方法

成人服用量

本品以每次500mg、每日2次开始给药。起始剂量可减至每次250mg、每日2次,并于2周后增至每次500mg、每日2次。根据临床反应和耐受性,每2至4周可增加或减少每日500mg或每日1000mg,最大推荐剂量为每日3000mg。 原发性全身性强直-阵挛发作添加治疗的起始剂量为每日1000mg(每次500mg,每日2次),建议给予750mg初始负荷剂量。之后需根据肌酐清除率调整剂量。 肾功能损害患者应根据肌酐清除率每日给药2次,剂量为500-1500mg(正常)、500-1000mg(轻度)、250-750mg(中度)、250-500mg(重度)。终末期肾病透析患者每日给药1次,剂量为500-1000mg;建议透析首日给予750mg初始负荷剂量,并在透析后追加250-500mg。

儿童服用量

4岁以上儿童及青少年(体重不足50kg)以每次10mg/kg、每日2次开始。可增至每日60mg/kg,但每2周增加或减少的剂量不得超过每日20mg/kg。 体重20kg及以下的儿童以100mg/ml口服液开始治疗。 体重20~40kg的儿童以每日500mg(每次250mg,每日2次)开始;此后每2周增加500mg,最高给药至每日1500mg(每次750mg,每日2次)。 体重超过40kg的儿童以每日1000mg(每次500mg,每日2次)开始;此后每2周增加1000mg,最高给药至每日3000mg(每次1500mg,每日2次)。 儿童肌阵挛发作添加治疗适用于12岁以上患者,起始剂量为每次500mg、每日2次;起始剂量可减至250mg。 原发性全身性强直-阵挛发作添加治疗中,体重不足50kg的12~17岁青少年以每日20mg/kg(每次10mg/kg,每日2次)开始,此后每2周增加剂量,直至每日60mg/kg。 肾功能损害儿童及体重不足50kg的青少年应根据肌酐清除率每日给药2次,剂量为10-30mg/kg(正常)、10-20mg/kg(轻度)、5-15mg/kg(中度)、5-10mg/kg(重度)。终末期肾病透析患者每日给药1次,剂量为10-20mg/kg;建议首日给予15mg/kg负荷剂量。 4岁以下儿童不适用片剂;1个月以上婴儿使用口服液。

注意事项

本药物用于癫痫的治疗,服用期间存在自杀倾向或自杀行为、抑郁等精神健康问题发生的风险,因此在治疗期间应仔细观察是否出现此类症状。 此外,可能出现嗜睡、疲劳、行为改变、协调运动障碍等神经精神方面的异常反应,特别是在初始的4周期间需格外注意。 突然停药可能会加重发作,因此必须遵循医生的指示逐步降低剂量。 对主要成分过敏或患有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者,不应服用本药物。 有抑郁或自杀想法,或有肾脏或肝功能问题的患者,务必在用药前咨询医生,并定期通过血液检查等途径监测状态。 本药物可能引起行为异常、攻击性、不安、抑郁等精神症状,如出现此类变化,应立即告知医疗人员。 发作可能加重,因此发作频率增加或症状加重时需立即咨询医生。 有心脏病或电解质异常的患者,应通过心电图检查QT间期延长情况并加以注意。 本药物可能引起嗜睡和无力,建议避免驾驶和操作危险机械。 孕妇或计划怀孕的女性在服用前务必咨询医生,哺乳期内药物可能通过母乳传递,需谨慎决定是否中断哺乳。 儿童和老年人需根据肾功能调整剂量,且1个月以下婴儿尚未确立安全性,不得使用。 与其他药物的相互作用较少,但与特定药物联合使用时需谨慎,因此在服用的药物有需要告知医生。 如发生过量,需立即就医进行催吐或胃洗等处理,本药物无特效解毒剂。 本药物应放置在儿童接触不到的地方,并且不应转移至其他容器使用。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,嗜睡,疲劳,协调运动障碍,行为异常,无力症,精神病症状,攻击,焦虑,愤怒,烦躁,情绪麻木,身份解离,情感不稳定,好斗,幻觉,精神病,自杀企图,好斗,神经过敏,抑郁,烦躁,人格障碍,非正常思维,腹痛,腹泻,消化不良,恶心,呕吐,食欲不振,体重增加,眩晕,复视,视野模糊,肌肉疼痛,损伤,鼻咽炎,感染,咳嗽,皮疹,湿疹,瘙痒,血小板减少症,舞蹈-类风湿运动症,运动障碍,感觉异常,嗜睡,步态障碍,发作恶化,自杀意念,自杀观念,精神障碍,异常行为,思维混乱,惊恐发作,愤怒,谵妄,强迫障碍,胰腺炎,肝功能衰竭,肝炎,肝功能检测异常,体重减少,低钠血症,毒性表皮坏死溶解,史蒂文斯-约翰逊综合症,多形红斑,脱发,肌肉无力,泛血细胞减少症,无粒细胞症,白血球减少症,中性粒细胞减少症,嗜酸粒细胞增多症,药物反应,过敏反应,血管水肿,过敏性休克,急性肾损伤,脑病,神经松弛剂恶性综合症,心电图QT间期延长,横纹肌溶解,血中CPK增加,强迫障碍,嗜睡,烦躁,攻击性,意识降低,呼吸下降,昏迷

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿度敏感,因此必须密封保存。建议存放温度保持在1度至30度之间,以维持药物效果。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片(10片/PTP × 6), 30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。