薬情報
ケフレプトール錠1000ミリグラム(レバチラセタム)

ケフレプトール錠1000ミリグラム(レバチラセタム)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
レベチラセタム›1000mg / 1錠
製造・輸入元
ファンイン製薬(株)
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠剤
包装
60錠(10錠/PTP × 6), 30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201207539 · 承認 2012.10.30 · 保険コード 657202430

要約

主な用途
てんかんの単剤療法(部分発作)、併用療法(ミオクロニー発作など)
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は1日2回、1回500mgで投与を開始します。初回量を1日2回、1回250mgに減量でき、2週間後に1日2回、1回500mgに増量します。臨床反応および忍容性に応じて、2~4週間ごとに1日500mgまたは1日1000mgずつ増量または減量できます。最大推奨用量は1日3000mgです。 一次性全般強直間代発作の併用療法では、1日1000mg(1日2回、1回500mg)で開始し、初回負荷用量として750mgの投与が推奨されます。その後、クレアチニンクリアランスに応じた用量調整が必要です。 腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスに応じて1日2回投与し、用量は500-1500mg(正常)、500-1000mg(軽度)、250-750mg(中等度)、250-500mg(重度)です。末期腎不全の透析患者には1日1回500-1000mgを投与し、透析初日は初回負荷用量として750mgが推奨され、透析後に250-500mgを追加投与することが推奨されます。
小児服用量
4歳以上の小児および青年(体重50kg未満)は、1日2回、1回10mg/kgで開始します。1日60mg/kgまで増量できますが、2週間ごとの増量または減量は1日20mg/kgを超えてはなりません。 体重20kg以下の小児では、100mg/mlの経口液剤で治療を開始します。 体重20~40kgの小児では、1日500mg(1回250mg、1日2回)で開始し、2週間ごとに500mgずつ増量して、最大1日1500mg(1回750mg、1日2回)まで投与します。 体重40kgを超える小児では、1日1000mg(1回500mg、1日2回)で開始し、2週間ごとに1000mgずつ増量して、最大1日3000mg(1回1500mg、1日2回)まで投与します。 小児のミオクロニー発作の併用療法は、12歳以上で1日2回、1回500mgから開始し、初回量を250mgに減量できます。 一次性全般強直間代発作の併用療法では、体重50kg未満の12~17歳の青年は、1日20mg/kg(1回10mg/kg、1日2回)で開始し、2週間ごとに増量して1日60mg/kgまで投与します。 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青年には、クレアチニンクリアランスに応じて1日2回投与し、用量は10-30mg/kg(正常)、10-20mg/kg(軽度)、5-15mg/kg(中等度)、5-10mg/kg(重度)です。末期腎不全の透析患者には1日1回10-20mg/kgを投与し、初日は15mg/kgの負荷用量が推奨されます。 4歳以下の小児には錠剤は適用されず、生後1か月以上の乳児には液剤を投与します。

成分

製造会社
ファンイン製薬(株)

効能・効果

てんかんの単剤療法(部分発作)、併用療法(ミオクロニー発作など)

  • 二次性全身発作
  • 部分発作
  • ミオクローヌス発作
  • 一次性全身強直-ミオクローヌス発作
承認事項の原文を見る

この薬剤は4歳以上の患者において初めて診断されたてんかんに伴う二次性全身発作及び部分発作の治療に単独で使用します。また、既存の一次治療薬でコントロールされないてんかん患者には追加投与により発作を軽減します。12歳以上の小児においてはミオクローヌスてんかん患者のミオクローヌス発作、及び特発性全身性てんかん患者の全身強直-ミオクローヌス発作の治療にも効果的です。経口投与が困難な場合には注射剤として投与できるため使用が便利です。この薬剤は多様なタイプのてんかん発作を効果的にコントロールし、患者の症状を改善します。

服用方法

成人服用量

本剤は1日2回、1回500mgで投与を開始します。初回量を1日2回、1回250mgに減量でき、2週間後に1日2回、1回500mgに増量します。臨床反応および忍容性に応じて、2~4週間ごとに1日500mgまたは1日1000mgずつ増量または減量できます。最大推奨用量は1日3000mgです。 一次性全般強直間代発作の併用療法では、1日1000mg(1日2回、1回500mg)で開始し、初回負荷用量として750mgの投与が推奨されます。その後、クレアチニンクリアランスに応じた用量調整が必要です。 腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスに応じて1日2回投与し、用量は500-1500mg(正常)、500-1000mg(軽度)、250-750mg(中等度)、250-500mg(重度)です。末期腎不全の透析患者には1日1回500-1000mgを投与し、透析初日は初回負荷用量として750mgが推奨され、透析後に250-500mgを追加投与することが推奨されます。

小児服用量

4歳以上の小児および青年(体重50kg未満)は、1日2回、1回10mg/kgで開始します。1日60mg/kgまで増量できますが、2週間ごとの増量または減量は1日20mg/kgを超えてはなりません。 体重20kg以下の小児では、100mg/mlの経口液剤で治療を開始します。 体重20~40kgの小児では、1日500mg(1回250mg、1日2回)で開始し、2週間ごとに500mgずつ増量して、最大1日1500mg(1回750mg、1日2回)まで投与します。 体重40kgを超える小児では、1日1000mg(1回500mg、1日2回)で開始し、2週間ごとに1000mgずつ増量して、最大1日3000mg(1回1500mg、1日2回)まで投与します。 小児のミオクロニー発作の併用療法は、12歳以上で1日2回、1回500mgから開始し、初回量を250mgに減量できます。 一次性全般強直間代発作の併用療法では、体重50kg未満の12~17歳の青年は、1日20mg/kg(1回10mg/kg、1日2回)で開始し、2週間ごとに増量して1日60mg/kgまで投与します。 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青年には、クレアチニンクリアランスに応じて1日2回投与し、用量は10-30mg/kg(正常)、10-20mg/kg(軽度)、5-15mg/kg(中等度)、5-10mg/kg(重度)です。末期腎不全の透析患者には1日1回10-20mg/kgを投与し、初日は15mg/kgの負荷用量が推奨されます。 4歳以下の小児には錠剤は適用されず、生後1か月以上の乳児には液剤を投与します。

注意事項

この薬はてんかん治療に使用される薬で、服用中に自殺の衝動や自殺行動、うつ病などの精神健康問題が発生するリスクがあるため、治療中にこれらの症状が現れないか慎重に観察する必要があります。 また、眠気、疲労、行動変化、協調運動障害などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため、特に初めの4週間は注意が必要です。 この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 主成分にアレルギーがある、あるいは乳糖不耐症といった特定の遺伝的疾患がある患者はこの薬を服用してはいけません。 うつ病や自殺の考えがある、また腎臓や肝臓の機能に問題がある患者は投与前に必ず医師と相談し、血液検査等で状態を定期的に確認する必要があります。 この薬は行動異常、攻撃性、不安、うつなどの精神的症状を引き起こす可能性があるため、こうした変化が見られた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 発作が逆に悪化することがあるため、発作頻度が増加したり症状が悪化した場合にはすぐに医師に相談してください。 心臓疾患や電解質異常がある患者は心電図検査によりQT間隔の延長を確認しながら注意する必要があります。 この薬は眠気や無力感を引き起こすことがあるため、運転や危険な機械操作は避けることが望ましいです。 妊娠中であるか妊娠を計画している女性は服用前に必ず医師と相談し、授乳中の場合は母乳を通じて薬剤が移行する可能性があるため授乳を中止するかどうか慎重に判断する必要があります。 子供及び高齢者の場合、腎機能に応じて用量調整が必要な場合があり、1か月未満の乳児には安全性が確立されていないため使用しません。 他の薬との相互作用は少ない方ですが、特定の薬剤と併用する際には注意が必要ですので服用中の薬がある場合は必ず報告してください。 過剰摂取の場合は直ちに医療機関を受診し、吐き気を誘発するか胃洗浄などの処置を受ける必要があり、この薬に対する特定の解毒剤はありません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えない方が安全です。

副作用

  • 自殺衝動
  • 自殺行動
  • 鬱病
  • 眠気
  • 疲労
  • 協調運動障害
  • 行動異常
  • 無力症
  • 精神病的症状
  • 攻撃
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  • 不安
  • 怒り
  • 不安
  • 感情鈍麻
  • 自我同一性
  • 感情的な不安定性
  • 敵意
  • 幻覚
  • 精神病
  • 自殺未遂
  • 敵意
  • 神経過敏
  • 鬱
  • 不安
  • 人格障害
  • 異常思考
  • 腹痛
  • 下痢
  • 消化不良
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 食欲不振
  • 体重増加
  • めまい
  • 複視
  • 視界のぼやけ
  • 筋肉痛
  • 外傷
  • 咽頭炎
  • 感染
  • 咳
  • 発疹
  • 湿疹
  • かゆみ
  • 血小板減少症
  • ジストニア
  • 運動異常症
  • 感覚異常
  • 昏睡
  • 歩行障害
  • 発作の悪化
  • 自殺の試み
  • 自殺念慮
  • 精神病障害
  • 異常行動
  • 混乱状態
  • パニック発作
  • 怒り
  • せん妄
  • 強迫障害
  • 膵炎
  • 肝不全
  • 肝炎
  • 肝機能検査異常
  • 体重減少
  • 低ナトリウム血症
  • 薬剤性表皮壊死融合症
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 多形紅斑
  • 脱毛
  • 筋力低下
  • 汎血球減少症
  • 無顆粒球症
  • 白血球減少症
  • 好中球減少症
  • 好酸球増加症
  • 薬物反応
  • 過敏反応
  • 血管浮腫
  • アナフィラキシー
  • 急性腎損傷
  • 脳症
  • 神経弛緩剤悪性症候群
  • 心電図 QT 延長
  • 横紋筋融解
  • 血中 CPK 増加
  • 強迫障害
  • 眠気
  • 不安
  • 攻撃性
  • 意識低下
  • 呼吸低下
  • 昏睡

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうして保管することで薬の効果を長く維持できることができます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

60錠(10錠/PTP × 6), 30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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