雷普菲尔片250毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和口服液均为口服给药，可不受进食影响服用，并用足量水送服。 每日剂量分为相等剂量，每日2次给药。 左乙拉西坦治疗可从静脉或口服给药开始。口服改为静脉给药或反之时，无需调整剂量即可直接转换给药途径；每日总剂量及给药次数应保持不变。 部分性发作的单药治疗及添加治疗 成人(18岁以上)及体重50kg以上的青少年(12~17岁)：本品起始剂量为每次500mg，每日2次。但根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，可将初始剂量降低至每次250mg、每日2次，并于2周后增加至每次500mg、每日2次。根据临床反应和耐受性，每2至4周可增加或减少每日500mg[每次250mg，每日2次]或每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。 儿童肌阵挛发作的添加治疗(12岁以上)：本品起始剂量为每次500mg，每日2次。但根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，可将初始剂量降低至每次250mg、每日2次，并于2周后增加至每次500mg、每日2次。根据临床反应和耐受性，每2周可增加或减少每日500mg[每次250mg，每日2次]或每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。每日剂量低于3,000mg时的有效性尚未进行研究。 原发性全面强直-阵挛发作的添加治疗(12岁以上) 成人(18岁以上)及体重50kg以上的青少年(12-17岁)：本品起始剂量为每日1,000mg[每日2次，每次500mg]。但根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，可将初始剂量降低至每次250mg、每日2次，并于2周后增加至每次500mg、每日2次。根据临床反应和耐受性，每2周可增加或减少每日500mg[每次250mg，每日2次]或每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。每日剂量低于3,000mg时的有效性尚未得到充分研究。 肾功能损害患者：由于左乙拉西坦清除率与肾功能有关，应根据患者肾功能个体化给药。成人剂量调整请参照下表。 正常，肌酐清除率 ≥ 80 (mL/min/1.73m2)：每次剂量500-1,500mg，每日2次(间隔12小时) 轻度，肌酐清除率50-79：每次剂量500-1,000mg，每日2次(间隔12小时) 中度，肌酐清除率30-49：每次剂量250-750mg，每日2次(间隔12小时) 重度，肌酐清除率 < 30：每次剂量250-500mg，每日2次(间隔12小时) 终末期肾病透析患者(1)，肌酐清除率 -：每次剂量500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议给药第一天给予750mg初始负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的肌酐清除率可能低估肾功能衰竭。因此，当肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量降低50%。 老年人(65岁以上)：建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

部分性发作的单药治疗及添加治疗(4岁以上) 4岁~11岁儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年：起始剂量为每次10mg/kg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可增加至每日60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]；每2周调整剂量时，增加或减少的幅度不得超过每日20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]。应服用有效的最低剂量。最大推荐剂量为每日3000mg。 体重20kg以下儿童：建议以100mg/ml口服液开始治疗。 体重20~40kg儿童：以每日500mg[每次250mg，每日2次]开始给药，每2周增加每日500mg，最高可给予每日1500mg[每次750mg，每日2次]。 体重超过40kg儿童：以每日1000mg[每次500mg，每日2次]开始给药，每2周增加每日1000mg，最高可给予每日3000mg[每次1500mg，每日2次]。 体重50kg以上儿童：剂量与成人剂量相同。 原发性全面强直-阵挛发作的添加治疗(12岁以上) 体重低于50kg的12-17岁青少年：本品起始剂量为每日20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]。每2周增加每日20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]，直至推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。每日剂量低于60mg/kg时的有效性尚未得到充分研究。 肾功能损害患者：婴儿、儿童及青少年使用以下公式。 ks= 0.45 (1岁以下婴儿) ; ks= 0.55 (13岁以下儿童及青少年女性) ks= 0.7 (青少年男性) 肾功能损害儿童及体重低于50kg青少年患者的剂量调整方法 正常，肌酐清除率 ≥ 80 (ml/min/1.73m2)：每次剂量及给药方案10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg)，每日2次 轻度，肌酐清除率50-79：每次剂量及给药方案10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日2次 中度，肌酐清除率30-49：每次剂量及给药方案5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg)，每日2次 重度，肌酐清除率 < 30：每次剂量及给药方案5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg)，每日2次 终末期肾病透析患者，肌酐清除率 --：每次剂量及给药方案10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日1次(1)(2) (1) 建议给药第一天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)。 儿童：由于安全性和有效性资料不足，不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。 4岁以下儿童不适用片剂；1个月以上婴儿应使用口服液。 由于16岁以下儿童使用注射剂的安全性和有效性尚未确立，不建议给药。

本药用于治疗癫痫，服用患者有自杀冲动或行为增加的风险，因此在治疗过程中如出现情绪变化或抑郁症状，需立即告知医护人员。 用药初期可能频繁出现嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为变化等中枢神经系统副作用，因此需谨慎。 如突然停药，发作可能加重，应逐渐减少剂量停药。 有对主要成分或药物成分过敏的患者、乳糖不耐受的患者不应给予本药。 有自杀念头或抑郁症状的患者在用药前及用药过程中需与医务人员咨询，有肾功能不佳的患者可能需要调整剂量。 可能出现血细胞减少或异常行为、攻击性、发作加重、心脏电生理变化等异常症状，如有异常应立即告知医务人员。 用药时可能出现嗜睡或注意力下降，驾驶或操作机械时需加倍小心。 怀孕或计划怀孕的女性应咨询医务人员是否可服用本药，哺乳期间可能通过母乳传递药物，因此应谨慎决定是否继续哺乳。 对儿童及老年患者用药需特别谨慎，尤其是肾功能低下的老年患者可能需要调整剂量。 过量时可通过呕吐或胃灌洗等方式移除药物，可能需要包括血液透析在内的对症治疗。 药物相互作用较少，但若与其他癫痫治疗药物或部分药物合用，需监测血液浓度变化。 本药不应用于1个月以下的婴儿或4岁以下儿童的片剂给药，对婴儿应使用液体剂型。 药物需存放在儿童无法接触的地方，避免更换容器以防事故或质量下降。

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本药应存放在密封容器中，以保护其免受空气或潮湿影响，建议在室温1度至30度之间储存。 这样可以保持药物的效果，防止变质。

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶