普瑞塔胶囊300毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本品以普瑞巴林计，每日总剂量分为2次给药，口服，不受进食影响。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“3. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日～7日后增加至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本品起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300 mg/日。再过1周后，可增加至目标剂量600 mg/日。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：本品起始剂量可为150mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至300mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600mg/日。 3. 纤维肌痛 本品治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg～450 mg/日。本品起始剂量为75 mg，每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150 mg，每日2次（300 mg/日）。对于使用300 mg/日仍未获得充分获益的患者，可在1周内增加至225 mg，每日2次（450 mg/日）。临床研究也曾使用600 mg/日的剂量，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据现有临床经验，停用本品时，应至少间隔1周逐渐停药。 5. 肾功能障碍患者 本品经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。 本品的清除率直接受肌酐清除率影响，因此肾功能减退患者应根据肌酐清除率个体化减量。肌酐清除率[表1]按以下公式计算。 *: 女性应将上述公式所得结果乘以0.85。 本品可通过血液透析有效地从血浆中清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的每日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外补充给药。 [表2]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) | 普瑞巴林每日总剂量 a 起始剂量 (mg/日) | 最大剂量 (mg/日) | 给药方法 ≥60 | 150 | 600 | BID or TID ≥30 -＜60 | 75 | 300 | BID or TID ≥15 -＜30 | 25-50 | 150 | QD or BID ＜15 | 25 | 75 | QD 血液透析后的补充剂量 | 25 | 100 | 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日)应按照给药方法中所述分次给药。 b: 补充剂量指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：不建议使用。 12～17岁青少年患者：不建议使用。

本药为癫痫治疗药物，使用中可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间应仔细观察情绪变化或行为变化。 对本药有过敏症或乳糖不耐受的患者应避免使用。 糖尿病患者因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量，若出现血管水肿症状应立即停药。 老年人因易出现头晕或嗜睡而有跌倒风险，因此需谨慎，可能出现视力模糊等视觉变化。 若突然停药，可能会出现失眠、头痛、恶心、焦虑等戒断症状，因此应按照医生指示逐渐减量。 因有药物滥用的风险，曾有药物滥用史的患者使用时需更加谨慎，并观察是否出现滥用迹象。 肾功能下降的患者可能需要调整剂量。 严重心脏疾病患者使用时需谨慎，因和阿片类镇痛药合用时可能增加中枢神经系统抑制的风险。 妊娠早期可能存在胎儿畸形风险，因此孕妇应避免使用本药，适龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性因药物可能通过母乳传递，建议停奶或停止使用药物。 在驾驶或操作机械时可能出现头晕和嗜睡，因此在服用初期应避免这些活动。 过量服用时可能出现混乱、嗜睡、抑郁、癫痫等症状，如有必要可进行血液透析等治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方，且最好不将其转移到其他容器中。 用药期间若出现严重皮疹或过敏反应应立即停药并咨询医务人员。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样综合症，烦躁不安，抑郁，自杀念头，疼痛，癫痫发作，多汗，误用，滥用，依赖，低血糖，食欲增加，食欲减退，混乱，定向感障碍，刺激性过敏，多幸感，性欲减退，离人症，性快感障碍，烦躁不安，焦虑，情绪波动，情感低落，情感高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制不住，无情绪，协调失调，运动协调异常，平衡障碍，失忆，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，构音障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知能力障碍，眼球震颤，语言障碍，间歇性痉挛，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感觉过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，迷乱，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同步性心动过缓，同步性心动过速，同步性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周血管冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，喉部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹胀，便秘，口腔干燥，膨胀，唾液分泌过多，逆流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹状皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背部疼痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，阳痿，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳腺肥大，外周水肿，水肿，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾减少，体重减少，血肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性乳腺发育症，倦怠，谵妄，麻痹，情感障碍，嗜睡，混乱状态，抑郁症，躁动，烦躁不安，癫痫发作，休克，类过敏反应，皮肤黏膜炎症综合症，多形红斑

本药应存放在密闭容器中，避免暴露于空气或湿气中，且温度应保持在15度至30度之间的阴凉处。

外观

含有白色或浅黄色粉末的上部棕红色和下部白色的硬胶囊

包装单位

30粒/瓶, 100粒/瓶