薬情報
プラテプカプセル300ミリグラム(プレガバリン)

プラテプカプセル300ミリグラム(プレガバリン)

医療用医薬品硬カプセル경구
成分・含量
プレガバリン›300mg / 1カプセル
製造・輸入元
동방에프티엘(주)
外形
白または薄黄色を帯びた白色の粉が入った上部が赤褐色、下部が白色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶,100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201207234 · 承認 2012.10.12

要約

主な用途
末梢及び中枢神経病症性疼痛治療、てんかん部分発作補助薬としての効果、線維筋痛症改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬はプレガバリンとして1日の総投与量を1日2回に分けて食事に関係なく経口投与します。 1. 神経病症性疼痛 1) 末梢神経病症性疼痛 - 初期用量1日150 mg投与 - 3日から7日後に1日300 mgまで増量可能 - 必要に応じて7日ごとに1日最大600 mgまで増量可能 2) 中枢神経病症性疼痛
小児服用量
満12歳未満の小児および満12〜17歳の青年に対する安全性および有効性の資料が十分ではないため、投与は推奨されません。

成分

製造会社
동방에프티엘(주)

効能・効果

末梢及び中枢神経病症性疼痛治療、てんかん部分発作補助薬としての効果、線維筋痛症改善

  • 末梢神経病症性疼痛、中枢神経病症性疼痛、部分発作、線維筋痛症
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人の末梢及び中枢神経病症性疼痛を治療するために使用されます。また、てんかん患者において部分発作の補助薬として二次的全身症状の有無にかかわらず効果的です。さらに、線維筋痛症患者の症状改善にも役立ちます。したがって、この薬はさまざまな神経関連疾患と疼痛を改善するために使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬はプレガバリンとして1日の総投与量を1日2回に分けて食事に関係なく経口投与します。 1. 神経病症性疼痛 1) 末梢神経病症性疼痛 - 初期用量1日150 mg投与 - 3日から7日後に1日300 mgまで増量可能 - 必要に応じて7日ごとに1日最大600 mgまで増量可能 2) 中枢神経病症性疼痛

小児服用量

満12歳未満の小児および満12〜17歳の青年に対する安全性および有効性の資料が十分ではないため、投与は推奨されません。

注意事項

この薬はてんかん治療に使用される薬剤であるため、自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、服用中の気分の変化や行動の変化を注意深く観察する必要があります。 この薬に対して過敏症があるか、乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。 糖尿病患者は、体重増加により血糖調整薬の用量調整が必要になる場合があります。また、血管浮腫の症状が現れた場合は直ちに服用を中止する必要があります。 高齢者はめまいや眠気により転倒の危険があるため注意が必要であり、視界のぼやけなどの視覚の変化が現れることがあります。 この薬を突然中止した場合、不眠、頭痛、吐き気、不安などの禁断症状が出る可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 薬物乱用の危険があるため、薬物乱用の履歴のある患者は特に慎重に使用し、乱用の兆候が現れるかどうかを観察する必要があります。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要になる場合があります。 重度の心疾患の患者に対しては慎重に投与する必要があり、オピオイド鎮痛薬と併用する際には中枢神経系の抑制リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 妊娠初期には胎児奇形のリスクがあるため妊婦はこの薬を服用しないべきであり、妊娠可能な女性は効果的な避妊法を使用すべきです。 授乳中の女性はこの薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止するか薬物の使用を中止することが推奨されます。 運転や機械操作時にはめまいや眠気が現れる可能性があるため、服用初期にはこれらの活動を控えるべきです。 過量服用時には混乱、眠気、抑うつ、発作が現れる可能性があり、必要に応じて血液透析などの治療が必要になる場合があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが望ましいです。 服用中に皮膚に重度の発疹やアレルギー反応が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(血管浮腫)、胸苦しさ、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪い、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色に変わる(黄疸)、全身的に非常に倦怠感、突然かつ非常に重度の頭痛、雷頭痛、発作、意識の混乱、視覚異常、麻痺、

軽度の副作用

混乱、方向感覚障害、刺激過敏性、抑うつ、幸福感、性欲減退、不眠、幻想、性快感異常、そわそわ、落ち着きのなさ、気分の変動、感情低下、感情上昇、適切な用語の理解の困難、幻覚、異常な夢、性欲増加、パニック発作、衝動制御の喪失、無感動、めまい、眠気、運動失調、運動協調異常、平衡障害、記憶障害、注意力障害、記憶力障害、震え、話音障害、感覚異常、感覚減退

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、温度は15度から30度の間の涼しい場所に保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

白または薄黄色を帯びた白色の粉が入った上部が赤褐色、下部が白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶,100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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