药品信息
巴拉克罗斯片0.5毫克(恩替卡韦)

巴拉克罗斯片0.5毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服
成分・含量
恩替卡韦›0.53mg / 1片
生产/进口商
(株)大熊制药
外观
白色-灰白色的三角形膜衣片
包装
30片((10片/PTP)Ⅹ3)
许可状态
正常

品目基准编码 201207015 · 批准 2012.09.28 · 医保编码 641605460

核心摘要

主要用途
治疗16岁及以上患者的慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 本品以恩替卡韦计,0.5mg每日1次口服。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁及以上患者:以恩替卡韦计,1mg每日1次,空腹服用。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者(包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)的患者),按以下方法调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量0.5 mg每日1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量1 mg每日1次 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量0.25 mg a每日1次或0.5 mg每48小时1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.5 mg每日1次或1 mg每48小时1次 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量0.15 mg a每日1次或0.5 mg每72小时1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.3 mg a每日1次或1 mg每72小时1次 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量0.05 mg a每日1次或0.5 mg每7日1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.1 mg a每日1次或1 mg每7日1次 a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。
儿童服用量
已明确16岁及以上患者的剂量,但未提及16岁以下儿童的特定用法。

成分

生产厂家
(株)大熊制药

功效・作用

治疗16岁及以上患者的慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活动性病毒的复制,血清氨基转移酶(ALT或AST)的持续上升,组织学上确认有活动性疾病
查看批准原文

本药用于16岁及以上慢性乙型肝炎患者的治疗,当患者有活动性病毒复制,血液检查中氨基转移酶(ALT或AST)持续上升或在组织检查中确认有活动性疾病时使用。

服用方法

成人服用量

本品应空腹口服(餐后2小时或餐前至少2小时)。 本品以恩替卡韦计,0.5mg每日1次口服。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁及以上患者:以恩替卡韦计,1mg每日1次,空腹服用。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者(包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析(CAPD)的患者),按以下方法调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量0.5 mg每日1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量1 mg每日1次 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量0.25 mg a每日1次或0.5 mg每48小时1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.5 mg每日1次或1 mg每48小时1次 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量0.15 mg a每日1次或0.5 mg每72小时1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.3 mg a每日1次或1 mg每72小时1次 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量0.05 mg a每日1次或0.5 mg每7日1次;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.1 mg a每日1次或1 mg每7日1次 a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。

儿童服用量

已明确16岁及以上患者的剂量,但未提及16岁以下儿童的特定用法。

注意事项

本药对肝脏健康需要特别注意。 在使用过程中,可能会出现乳酸酸中毒和脂肪肝等严重肝脏问题,因此肝功能较弱的患者或有肝病风险的患者需格外小心。 如果突然停止使用本药,乙型肝炎可能会严重恶化,因此在停止治疗时需要遵循医生的指示,仔细观察肝功能。 对于同时感染HIV和乙型肝炎且未接受HIV治疗的患者,不建议使用本药,使用前需要进行HIV感染检测。 有对本药或成分过敏的患者,以及有乳糖不耐症等特定遗传代谢异常的患者不应服用本药。 肾功能下降的患者或接受血液透析的患者需要调整剂量,而肝移植患者则需仔细监测肾功能。 在使用本药期间,可能会出现头痛、疲劳、眩晕、恶心等副作用,若肝功能检测结果恶化可暂时中止治疗。 与食物同服可能会降低药物吸收,建议空腹服用。 与其他影响肾功能的药物同时使用时,需要细心观察副作用发生的可能性。 在怀孕期间应充分考虑对胎儿的风险,仅在必要时使用,在哺乳期间建议中止哺乳或停止使用药物。 儿童和老年患者也需根据肾功能状态调整剂量并给予注意。 过量服用时没有特效解毒剂,因此应观察症状并进行适当治疗,某些药物可以通过血液透析排除。 本药应存放在儿童接触不到的地方,避免阳光直射,并在常温下保存。 在服用本药期间,严格遵循医生的指示并定期接受肝脏和肾功能的检查是非常重要的。

副作用

  • 乳酸症
  • 脂肪肝
  • 肝肿大
  • 肝代谢功能障碍
  • 头痛
  • 疲劳
  • 眩晕
  • 冒吐
  • 腹泻
  • 消化不良
再查看 33 项症状
  • 呕吐
  • 头昏眼花
  • 嗜睡
  • 失眠
  • 过敏性反应
  • 氨基转移酶升高
  • 脱发
  • 灼热感
  • 上腹部疼痛
  • 胸口烧灼感
  • 肝肿瘤
  • 腹腔内出血
  • 腹水
  • 门静脉高压症
  • 胃肠道出血
  • 胆管炎
  • 肝性脑病
  • 鼻中隔偏曲
  • 败血症
  • 眼睑皮肤病
  • 胃血管瘤
  • 慢性鼻窦炎
  • 感冒
  • 瘙痒
  • 胸痛
  • 便秘
  • 腹痛
  • 腰痛
  • 腹部不适
  • 流鼻涕
  • 腹痛
  • 味道不佳
  • 中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气进入,建议在15度到30度的室温下保存。这样可以保持药物的效果并避免变质。

外观·包装

外观

白色-灰白色的三角形膜衣片

包装单位

30片((10片/PTP)Ⅹ3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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