バラクロス錠0.5ミリグラム（エンテカビル）

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして1日1回0.5mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1日1回1mg 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス（mL/min）≥ 50：エンテカビル用量1日1回0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）30 - <50：エンテカビル用量1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）10 - <30：エンテカビル用量1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）<10、血液透析 bまたはCAPD：エンテカビル用量1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。

小児服用量

16歳以上の患者に対する用量が示されていますが、16歳未満の子供に対する特別な用法は言及されていません。

この薬は肝臓の健康に特別な注意が必要な薬です。 使用中に乳酸症や脂肪肝などの深刻な肝障害が起こる可能性があるため、肝機能が低下している患者や肝疾患リスクのある患者は特に注意が必要です。 この薬を突然中止するとB型肝炎が厳しく悪化する可能性があるため、治療を中止する際は医師の指示に従い、肝機能を注意深く観察する必要があります。 HIVとB型肝炎に同時に感染している患者でHIV治療を受けていない場合、この薬の使用は推奨されず、使用前にHIV感染の有無を確認する必要があります。 この薬または成分にアレルギーがある患者、乳糖不耐症などの特定の遺伝的な代謝異常がある患者は服用を避けるべきです。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調節が必要で、肝移植患者の場合は腎機能を注意深くモニタリングする必要があります。 この薬を服用中に頭痛、疲労、めまい、 nausea や vomiting などの副作用が現れることがあり、肝機能検査結果が悪化した場合は治療を一時中断することができます。 食事と共に服用すると吸収が減少する可能性があるため、空腹時に服用することをお勧めします。 腎機能に影響を与える他の薬と併用する際は、副作用の発生を注意深く観察する必要があります。 妊娠中は胎児に対するリスクを考慮し、必要な場合にのみ使用すべきであり、授乳中の場合は授乳を中止するか薬の使用を中止することが推奨されます。 子供や高齢患者も腎機能の状態に応じて用量調節と注意が必要です。 過剰摂取の場合、特別な解毒剤はないため、症状を観察し適切な治療を受ける必要があり、血液透析によって一部の薬が除去される場合があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、直射日光を避け、常温で保管する必要があります。 この薬を服用している間は医師の指示を厳守し、定期的に肝臓と腎機能の検査を受けることが重要です。

乳酸症、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、吐き気、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、アミノ基転移酵素の増加、脱毛、発疹、上腹部痛、胸やけ、肝腫瘍、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進症、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、鼻中隔偏位、敗血症、まぶたの皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、風邪、かゆみ、胸痛、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、腹痛、味が悪い、好中球減少

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、室温で15度から30度の範囲で保管することが推奨されます。こうすることで薬の効果を維持し、劣化を防ぐことができます。

外形

白色から淡灰色の三角形形状のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/PTP）×3